- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00325715
AGN 201904 Versus Esomeprazole in the Prevention of Aspirin-induced Stomach or Upper Intestinal Damage in Healthy Volunteers
1. června 2011 aktualizováno: Allergan
AGN 201904, a proton pump inhibitor, versus esomeprazole in the prevention of stomach or upper intestinal damage following administration of high-dose aspirin in healthy volunteers
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy Adult Volunteers who have provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Volunteers with a history of upper gastrointestinal disease or who have a current diagnosis of upper gastrointestinal disease.
- Female volunteers who pregnant, nursing, or planning a pregnancy
- Volunteers with a history of drug or alcohol abuse
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Stomach or upper intestinal erosions
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201904-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na esomeprazol
-
AstraZenecaDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKrvácející | Peptický vředČína
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taipei, TaiwanDokončeno
-
Bio-innova Co., LtdZatím nenabíráme
-
Onconic Therapeutics Inc.Dokončeno
-
Bio-innova Co., LtdZatím nenabíráme
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
AstraZenecaDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoKvalita života | GERDHolandsko
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenNeznámýVřed | Dyspepsie | Gastroesophageal RefluxdiseaseDánsko