- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00325715
AGN 201904 Versus Esomeprazole in the Prevention of Aspirin-induced Stomach or Upper Intestinal Damage in Healthy Volunteers
1. juni 2011 oppdatert av: Allergan
AGN 201904, a proton pump inhibitor, versus esomeprazole in the prevention of stomach or upper intestinal damage following administration of high-dose aspirin in healthy volunteers
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy Adult Volunteers who have provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Volunteers with a history of upper gastrointestinal disease or who have a current diagnosis of upper gastrointestinal disease.
- Female volunteers who pregnant, nursing, or planning a pregnancy
- Volunteers with a history of drug or alcohol abuse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
|
|
Aktiv komparator: 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Stomach or upper intestinal erosions
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201904-006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på esomeprazol
-
TakedaFullførtFriske deltakereForente stater
-
Bio-innova Co., LtdHar ikke rekruttert ennå
-
Bio-innova Co., LtdHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Onconic Therapeutics Inc.Fullført
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taipei, TaiwanFullført
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGERDKorea, Republikken
-
AstraZenecaFullførtRefraktær refluksøsofagittJapan
-
Chinese University of Hong KongAvsluttetGastrointestinal blødningKina
-
AstraZenecaFullførtLivskvalitet | GERDNederland