Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výsledek novorozenců s GBS pozitivní kulturou – 12letá retrospektivní studie

15. května 2006 aktualizováno: Sheba Medical Center

Klinický výsledek novorozence s pozitivní kulturou GBS – 12letá retrospektivní studie

Streptokoky skupiny B (GBS) jsou hlavní příčinou morbidity a mortality u novorozenců. Může se projevit jako zápal plic, meningitida nebo sepse. Úmrtnost je dnes 5-20% a ještě více u předčasně narozených dětí.

Během posledních dvou desetiletí vedlo zavedení protokolů pro profylaktická antibiotika pro ženy s vysokým rizikem infekce GBS k poklesu případů GBS o 65 % (0,32 na 1000 živě narozených dětí ve srovnání s 1,8 případy na 1000). Cílem studie je zkontrolovat morbiditu a mortalitu v lékařském centru Sheba za posledních 12 let u dětí s pozitivní hemokulturou na GBS. Předpokládáme, že v naší nemocnici je morbidita a mortalita nižší, než se očekávalo. Pokud se ukáže, že je to správné, zkontrolovali bychom důvody tohoto výsledku s ohledem na typ a délku léčby a různou virulenci streptokoka.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní případovou kontrolní studii. Z archivu zkontrolujeme grafy všech novorozenců s pozitivní hemokulturou na GBS, zhodnotíme průběh a závažnost jejich onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

74

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 2 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • GBS pozitivní hemokultura novorozenců a předčasně narozených dětí

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené vývojové vady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2006

První zveřejněno (ODHAD)

16. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit