- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00326313
Klinický výsledek novorozenců s GBS pozitivní kulturou – 12letá retrospektivní studie
Klinický výsledek novorozence s pozitivní kulturou GBS – 12letá retrospektivní studie
Streptokoky skupiny B (GBS) jsou hlavní příčinou morbidity a mortality u novorozenců. Může se projevit jako zápal plic, meningitida nebo sepse. Úmrtnost je dnes 5-20% a ještě více u předčasně narozených dětí.
Během posledních dvou desetiletí vedlo zavedení protokolů pro profylaktická antibiotika pro ženy s vysokým rizikem infekce GBS k poklesu případů GBS o 65 % (0,32 na 1000 živě narozených dětí ve srovnání s 1,8 případy na 1000). Cílem studie je zkontrolovat morbiditu a mortalitu v lékařském centru Sheba za posledních 12 let u dětí s pozitivní hemokulturou na GBS. Předpokládáme, že v naší nemocnici je morbidita a mortalita nižší, než se očekávalo. Pokud se ukáže, že je to správné, zkontrolovali bychom důvody tohoto výsledku s ohledem na typ a délku léčby a různou virulenci streptokoka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- GBS pozitivní hemokultura novorozenců a předčasně narozených dětí
Kritéria vyloučení:
- Vrozené vývojové vady
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-06-4132-TS-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .