- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00326313
Résultat clinique des nouveau-nés avec une culture positive au SGB - Étude rétrospective de 12 ans
Résultat clinique du nouveau-né avec une culture positive au SGB - Étude rétrospective de 12 ans
Les streptocoques du groupe B (GBS) sont la principale cause de morbidité et de mortalité chez les nouveau-nés. Il peut se présenter sous la forme d'une pneumonie, d'une méningite ou d'une septicémie. La mortalité est aujourd'hui de 5 à 20 % et même plus chez les bébés prématurés.
Au cours des deux dernières décennies, la mise en place de protocoles d'antibiothérapie prophylactique pour les femmes à haut risque d'infection à SGB, a entraîné une baisse de 65% des cas de SGB (0,32 pour 1000 naissances vivantes contre 1,8 cas sur 1000). de l'étude est de vérifier la morbidité et la mortalité au centre médical Sheba au cours des 12 dernières années chez les enfants avec une hémoculture positive pour le SGB. Nous supposons que dans notre hôpital, la morbidité et la mortalité sont inférieures aux attentes. Si cela est prouvé, nous vérifierons alors les raisons de ce résultat en tenant compte du type et de la durée du traitement et de la virulence différente du streptocoque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bébés nouveau-nés et prématurés à hémoculture positive pour GBS
Critère d'exclusion:
- Malformations congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-06-4132-TS-CTIL
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