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Résultat clinique des nouveau-nés avec une culture positive au SGB - Étude rétrospective de 12 ans

15 mai 2006 mis à jour par: Sheba Medical Center

Résultat clinique du nouveau-né avec une culture positive au SGB - Étude rétrospective de 12 ans

Les streptocoques du groupe B (GBS) sont la principale cause de morbidité et de mortalité chez les nouveau-nés. Il peut se présenter sous la forme d'une pneumonie, d'une méningite ou d'une septicémie. La mortalité est aujourd'hui de 5 à 20 % et même plus chez les bébés prématurés.

Au cours des deux dernières décennies, la mise en place de protocoles d'antibiothérapie prophylactique pour les femmes à haut risque d'infection à SGB, a entraîné une baisse de 65% des cas de SGB (0,32 pour 1000 naissances vivantes contre 1,8 cas sur 1000). de l'étude est de vérifier la morbidité et la mortalité au centre médical Sheba au cours des 12 dernières années chez les enfants avec une hémoculture positive pour le SGB. Nous supposons que dans notre hôpital, la morbidité et la mortalité sont inférieures aux attentes. Si cela est prouvé, nous vérifierons alors les raisons de ce résultat en tenant compte du type et de la durée du traitement et de la virulence différente du streptocoque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude cas-témoins rétrospective. Nous examinerons à partir des archives les dossiers de tous les nouveau-nés dont l'hémoculture est positive pour le SGB, en examinant l'évolution et la gravité de leur maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

74

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 2 semaines (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bébés nouveau-nés et prématurés à hémoculture positive pour GBS

Critère d'exclusion:

  • Malformations congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2006

Première publication (ESTIMATION)

16 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 mai 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2006

Dernière vérification

1 mai 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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