Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszülöttek klinikai eredményei GBS pozitív kultúrával – 12 éves retrospektív tanulmány

2006. május 15. frissítette: Sheba Medical Center

Újszülött klinikai eredménye GBS pozitív kultúrával – 12 éves retrospektív tanulmány

A B csoportú streptococcusok (GBS) az újszülöttek morbiditásának és halálozásának fő oka. Tüdőgyulladás, agyhártyagyulladás vagy vérmérgezés formájában jelentkezhet. A mortalitás ma 5-20%, a koraszülötteknél még magasabb.

Az elmúlt két évtized során a profilaktikus antibiotikum-kezelési protokollok bevezetése a GBS fertőzés magas kockázatával rendelkező nők számára a GBS-esetek 65%-os csökkenéséhez vezetett (0,32 1000 élveszületésre, szemben 1,8 esettel 1000-ben). A tanulmány célja a Sheba orvosi központban az elmúlt 12 évben tapasztalt morbiditás és mortalitás ellenőrzése olyan gyermekeknél, akiknél pozitív vértenyésztés volt GBS-re. Feltételezzük, hogy kórházunkban a morbiditás és mortalitás kisebb a vártnál. Ha bebizonyosodik, hogy helyes, akkor megvizsgáljuk ennek az eredménynek az okait, figyelembe véve a kezelés típusát és időtartamát, valamint a streptococcus eltérő virulenciáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy retrospektív esetkontroll vizsgálat. Az archívumból áttekintjük a GBS-re pozitív vértenyészetben szenvedő újszülöttek diagramjait, áttekintve betegségük lefolyását és súlyosságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

74

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • GBS pozitív vérkultúra újszülöttek és koraszülöttek

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tzipora Strauss, MD, Sheba medical center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2006. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2006. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-06-4132-TS-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel