- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00326313
Klinische uitkomst van neonaten met GBS-positieve cultuur - 12 jaar retrospectief onderzoek
Klinische uitkomst van neonaat met GBS-positieve cultuur - 12 jaar retrospectief onderzoek
Streptokokken groep B (GBS) is een van de belangrijkste redenen voor morbiditeit en mortaliteit bij pasgeborenen. Het kan zich presenteren als longontsteking, meningitis of sepsis. De mortaliteit is tegenwoordig 5-20% en zelfs meer bij te vroeg geboren baby's.
Gedurende de afgelopen twee decennia heeft de introductie van protocollen voor profylactische antibiotica voor vrouwen met een hoog risico op GBS-infectie geleid tot een afname van 65% in GBS-gevallen (0,32 voor 1000 levendgeborenen vergeleken met 1,8 gevallen op 1000). van de studie is het controleren van de morbiditeit en mortaliteit in het Sheba medisch centrum in de afgelopen 12 jaar bij kinderen met een positieve bloedkweek voor GBS. We gaan ervan uit dat in ons ziekenhuis de morbiditeit en mortaliteit lager is dan verwacht. Als blijkt dat het goed is, controleren we de redenen voor dat resultaat, rekening houdend met het type en de duur van de behandeling en de verschillende virulentie van de streptokokken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- GBS-positieve bloedkweek pasgeborenen en te vroeg geboren baby's
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzipora Strauss, MD, Sheba medical center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-06-4132-TS-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .