- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00326313
Resultado clínico de neonatos com cultura positiva para GBS - estudo retrospectivo de 12 anos
Resultado clínico de neonato com cultura positiva para GBS - estudo retrospectivo de 12 anos
Estreptococos do grupo B (GBS) é a principal causa de morbidade e mortalidade em recém-nascidos. Pode se apresentar como pneumonia, meningite ou sepse. A mortalidade hoje é de 5-20% e ainda mais em bebês prematuros.
Durante as últimas duas décadas, a introdução de protocolos de antibióticos profiláticos para mulheres com alto risco de infecção por GBS levou a um declínio de 65% nos casos de GBS (0,32 para 1.000 nascidos vivos em comparação com 1,8 casos em 1.000). do estudo é verificar a morbidade e mortalidade no centro médico de Sheba nos últimos 12 anos em crianças com hemocultura positiva para GBS. Assumimos que em nosso hospital a morbidade e mortalidade são menores do que o esperado. Se comprovado, verificaríamos as razões desse resultado, considerando o tipo e a duração do tratamento e as diferentes virulências do estreptococo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemocultura GBS positiva para recém-nascidos e bebês prematuros
Critério de exclusão:
- Má formação congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzipora Strauss, MD, Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-06-4132-TS-CTIL
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