- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00326313
Wyniki kliniczne noworodków z dodatnią kulturą GBS w 12-letnim badaniu retrospektywnym
Paciorkowce grupy B (GBS) są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności noworodków. Może objawiać się jako zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowych lub posocznica. Śmiertelność u wcześniaków wynosi obecnie 5-20%, a nawet więcej.
W ciągu ostatnich dwóch dekad wprowadzenie protokołów profilaktycznych antybiotyków u kobiet z wysokim ryzykiem zakażenia GBS doprowadziło do spadku liczby przypadków GBS o 65% (0,32 na 1000 żywych urodzeń w porównaniu do 1,8 przypadków na 1000). Celem pracy jest sprawdzenie zachorowalności i śmiertelności w ośrodku medycznym Sheba w ciągu ostatnich 12 lat u dzieci z dodatnim posiewem krwi w kierunku GBS. Zakładamy, że w naszym szpitalu zachorowalność i śmiertelność jest mniejsza niż oczekiwano. Jeśli okaże się, że to prawda, sprawdzilibyśmy przyczyny takiego wyniku, biorąc pod uwagę rodzaj i długość leczenia oraz różną zjadliwość paciorkowców.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki i wcześniaki z dodatnim posiewem krwi w kierunku GBS
Kryteria wyłączenia:
- Wady wrodzone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-06-4132-TS-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .