Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinisches Ergebnis von Neugeborenen mit positiver GBS-Kultur – 12-jährige retrospektive Studie

15. Mai 2006 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Klinisches Ergebnis von Neugeborenen mit GBS-positiver Kultur – 12-jährige retrospektive Studie

Streptokokken der Gruppe B (GBS) sind die Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen. Sie kann sich als Lungenentzündung, Meningitis oder Sepsis äußern. Die Sterblichkeit beträgt heute 5-20 % und bei Frühgeborenen sogar noch mehr.

Während der letzten zwei Jahrzehnte hat die Einführung von Protokollen für prophylaktische Antibiotika bei Frauen mit einem hohen Risiko für eine GBS-Infektion zu einem Rückgang der GBS-Fälle um 65 % geführt (0,32 bei 1000 Lebendgeburten im Vergleich zu 1,8 Fällen bei 1000). Der Zweck Ziel der Studie ist es, die Morbidität und Mortalität im Sheba Medical Center in den letzten 12 Jahren bei Kindern mit positiver Blutkultur für GBS zu überprüfen. Wir gehen davon aus, dass in unserem Krankenhaus die Morbidität und Mortalität geringer ist als erwartet. Wenn sich dies als richtig erweist, würden wir dann die Gründe für dieses Ergebnis unter Berücksichtigung der Art und Dauer der Behandlung und der unterschiedlichen Virulenz der Streptokokken überprüfen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie. Wir werden aus dem Archiv die Krankenakten aller Neugeborenen mit positiver Blutkultur auf GBS überprüfen und den Verlauf und die Schwere ihrer Krankheit überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

74

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 2 Wochen (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • GBS-positive Blutkultur bei Neugeborenen und Frühgeborenen

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Fehlbildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Säuglinge mit positiver GBS-Bakteriämie

3
Abonnieren