- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00326313
Klinisches Ergebnis von Neugeborenen mit positiver GBS-Kultur – 12-jährige retrospektive Studie
Klinisches Ergebnis von Neugeborenen mit GBS-positiver Kultur – 12-jährige retrospektive Studie
Streptokokken der Gruppe B (GBS) sind die Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen. Sie kann sich als Lungenentzündung, Meningitis oder Sepsis äußern. Die Sterblichkeit beträgt heute 5-20 % und bei Frühgeborenen sogar noch mehr.
Während der letzten zwei Jahrzehnte hat die Einführung von Protokollen für prophylaktische Antibiotika bei Frauen mit einem hohen Risiko für eine GBS-Infektion zu einem Rückgang der GBS-Fälle um 65 % geführt (0,32 bei 1000 Lebendgeburten im Vergleich zu 1,8 Fällen bei 1000). Der Zweck Ziel der Studie ist es, die Morbidität und Mortalität im Sheba Medical Center in den letzten 12 Jahren bei Kindern mit positiver Blutkultur für GBS zu überprüfen. Wir gehen davon aus, dass in unserem Krankenhaus die Morbidität und Mortalität geringer ist als erwartet. Wenn sich dies als richtig erweist, würden wir dann die Gründe für dieses Ergebnis unter Berücksichtigung der Art und Dauer der Behandlung und der unterschiedlichen Virulenz der Streptokokken überprüfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- GBS-positive Blutkultur bei Neugeborenen und Frühgeborenen
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Fehlbildungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-06-4132-TS-CTIL
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