- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00326313
Resultado clínico de recién nacidos con cultivo positivo para GBS: estudio retrospectivo de 12 años
Resultado clínico del recién nacido con cultivo positivo para GBS: estudio retrospectivo de 12 años
Los estreptococos del grupo B (GBS) son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los recién nacidos. Puede presentarse como neumonía, meningitis o sepsis. La mortalidad hoy en día es del 5 al 20% e incluso más en bebés prematuros.
Durante las últimas dos décadas, la introducción de protocolos para antibióticos profilácticos para mujeres con un alto riesgo de infección por GBS ha llevado a una disminución del 65 % en los casos de GBS (0,32 por 1000 nacidos vivos en comparación con 1,8 casos por 1000). El propósito del estudio es comprobar la morbimortalidad en el centro médico Sheba en los últimos 12 años en niños con hemocultivo positivo para SGB. Suponemos que en nuestro hospital la morbimortalidad es menor de lo esperado. Si se demuestra que es correcto, entonces verificaríamos las razones de ese resultado considerando el tipo y la duración del tratamiento y la diferente virulencia del estreptococo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cultivo de sangre positivo para GBS en recién nacidos y bebés prematuros
Criterio de exclusión:
- Malformaciones congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-06-4132-TS-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .