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Resultado clínico de recién nacidos con cultivo positivo para GBS: estudio retrospectivo de 12 años

15 de mayo de 2006 actualizado por: Sheba Medical Center

Resultado clínico del recién nacido con cultivo positivo para GBS: estudio retrospectivo de 12 años

Los estreptococos del grupo B (GBS) son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los recién nacidos. Puede presentarse como neumonía, meningitis o sepsis. La mortalidad hoy en día es del 5 al 20% e incluso más en bebés prematuros.

Durante las últimas dos décadas, la introducción de protocolos para antibióticos profilácticos para mujeres con un alto riesgo de infección por GBS ha llevado a una disminución del 65 % en los casos de GBS (0,32 por 1000 nacidos vivos en comparación con 1,8 casos por 1000). El propósito del estudio es comprobar la morbimortalidad en el centro médico Sheba en los últimos 12 años en niños con hemocultivo positivo para SGB. Suponemos que en nuestro hospital la morbimortalidad es menor de lo esperado. Si se demuestra que es correcto, entonces verificaríamos las razones de ese resultado considerando el tipo y la duración del tratamiento y la diferente virulencia del estreptococo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Este es un estudio retrospectivo de casos y controles. Revisaremos de archivo las historias clínicas de todos los neonatos con hemocultivo positivo para SGB, revisando el curso y gravedad de su enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

74

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 2 semanas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cultivo de sangre positivo para GBS en recién nacidos y bebés prematuros

Criterio de exclusión:

  • Malformaciones congénitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de mayo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2006

Última verificación

1 de mayo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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