- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00326313
Vastasyntyneiden kliininen tulos GBS-positiivisen kulttuurin 12 vuoden retrospektiivitutkimuksessa
Vastasyntyneen kliininen tulos GBS-positiivisen kulttuurin kanssa - 12 vuoden retrospektiivinen tutkimus
B-ryhmän streptokokki (GBS) on suurin syy vastasyntyneiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Se voi ilmetä keuhkokuumeena, aivokalvontulehduksena tai sepsiksenä. Kuolleisuus on nykyään 5-20 % ja vielä enemmän keskosilla.
Kahden viime vuosikymmenen aikana ennaltaehkäiseviä antibiootteja koskevien protokollien käyttöönotto naisille, joilla on suuri GBS-infektion riski, on johtanut GBS-tapausten vähenemiseen 65 % (0,32 tapausta 1000 elävänä syntymässä verrattuna 1,8 tapaukseen 1000:ssa). Tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa sairastuvuus ja kuolleisuus Sheban lääkärikeskuksessa viimeisen 12 vuoden aikana lapsilla, joilla on GBS-positiivinen veriviljely. Oletamme, että sairaalassamme sairastuvuus ja kuolleisuus on odotettua pienempi. Jos todistetaan oikeaksi, tarkistamme tämän tuloksen syyt ottaen huomioon hoidon tyypin ja keston sekä streptokokkien erilaisen virulenssin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GBS-positiivinen veriviljely vastasyntyneille ja keskosille
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-06-4132-TS-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .