- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00326313
Esito clinico di neonati con cultura positiva per GBS - studio retrospettivo di 12 anni
Esito clinico del neonato con studio retrospettivo di 12 anni di coltura positiva per GBS
Streptococchi di gruppo B (GBS) è una delle principali ragioni di morbilità e mortalità nei neonati. Può presentarsi come polmonite, meningite o sepsi. La mortalità oggi è del 5-20% e anche di più nei neonati prematuri.
Negli ultimi due decenni, l'introduzione di protocolli per la profilassi antibiotica per le donne ad alto rischio di infezione da GBS, ha portato a un calo del 65% dei casi di GBS (0,32 per 1000 nati vivi rispetto a 1,8 casi su 1000). Lo scopo dello studio è quello di verificare la morbilità e la mortalità presso il centro medico Sheba negli ultimi 12 anni nei bambini con emocoltura positiva per GBS. Partiamo dal presupposto che nel nostro ospedale la morbilità e la mortalità sono inferiori al previsto. In caso di conferma, verificheremo poi le ragioni di tale esito considerando il tipo e la durata del trattamento e la diversa virulenza dello streptococco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emocoltura positiva per GBS neonati e pretermine
Criteri di esclusione:
- Malformazioni congenite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-06-4132-TS-CTIL
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