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Esito clinico di neonati con cultura positiva per GBS - studio retrospettivo di 12 anni

15 maggio 2006 aggiornato da: Sheba Medical Center

Esito clinico del neonato con studio retrospettivo di 12 anni di coltura positiva per GBS

Streptococchi di gruppo B (GBS) è una delle principali ragioni di morbilità e mortalità nei neonati. Può presentarsi come polmonite, meningite o sepsi. La mortalità oggi è del 5-20% e anche di più nei neonati prematuri.

Negli ultimi due decenni, l'introduzione di protocolli per la profilassi antibiotica per le donne ad alto rischio di infezione da GBS, ha portato a un calo del 65% dei casi di GBS (0,32 per 1000 nati vivi rispetto a 1,8 casi su 1000). Lo scopo dello studio è quello di verificare la morbilità e la mortalità presso il centro medico Sheba negli ultimi 12 anni nei bambini con emocoltura positiva per GBS. Partiamo dal presupposto che nel nostro ospedale la morbilità e la mortalità sono inferiori al previsto. In caso di conferma, verificheremo poi le ragioni di tale esito considerando il tipo e la durata del trattamento e la diversa virulenza dello streptococco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo caso controllo. Esamineremo dall'archivio le cartelle di tutti i neonati con emocoltura positiva per GBS, rivedendo il decorso e la gravità della loro malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

74

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 2 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emocoltura positiva per GBS neonati e pretermine

Criteri di esclusione:

  • Malformazioni congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2006

Primo Inserito (STIMA)

16 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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