Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat af nyfødte med GBS positiv kultur-12 års retrospektiv undersøgelse

15. maj 2006 opdateret af: Sheba Medical Center

Klinisk resultat af nyfødt med GBS positiv kultur-12 års retrospektiv undersøgelse

Streptokokker gruppe B (GBS) er hovedårsagen til morbiditet og dødelighed hos nyfødte. Det kan vise sig som lungebetændelse, meningitis eller sepsis. Dødeligheden i dag er 5-20% og endnu mere hos præmature børn.

I løbet af de sidste to årtier har indførelsen af ​​protokoller for profylaktisk antibiotika til kvinder med høj risiko for GBS-infektion ført til et fald på 65 % i GBS-tilfælde (0,32 for 1000 levendefødte sammenlignet med 1,8 tilfælde i 1000). Formålet af undersøgelsen er at kontrollere sygeligheden og dødeligheden på Sheba lægecenter i de sidste 12 år hos børn med positiv blodkultur for GBS. Vi antager, at sygeligheden og dødeligheden på vores hospital er mindre end forventet. Hvis det er bevist, at det er rigtigt, vil vi derefter kontrollere årsagerne til dette resultat under hensyntagen til typen og længden af ​​behandlingen og streptokokkens forskellige virulens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt case kontrolstudie. Vi vil fra arkivet gennemgå diagrammerne for alle nyfødte med positiv blodkultur for GBS, og gennemgå forløbet og sværhedsgraden af ​​deres sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

74

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 2 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GBS positiv blodkultur nyfødte og præmature babyer

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte misdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2006

Først opslået (SKØN)

16. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2006

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørn med positiv GBS-bakteriæmi

Abonner