- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00326313
Klinisk resultat af nyfødte med GBS positiv kultur-12 års retrospektiv undersøgelse
Klinisk resultat af nyfødt med GBS positiv kultur-12 års retrospektiv undersøgelse
Streptokokker gruppe B (GBS) er hovedårsagen til morbiditet og dødelighed hos nyfødte. Det kan vise sig som lungebetændelse, meningitis eller sepsis. Dødeligheden i dag er 5-20% og endnu mere hos præmature børn.
I løbet af de sidste to årtier har indførelsen af protokoller for profylaktisk antibiotika til kvinder med høj risiko for GBS-infektion ført til et fald på 65 % i GBS-tilfælde (0,32 for 1000 levendefødte sammenlignet med 1,8 tilfælde i 1000). Formålet af undersøgelsen er at kontrollere sygeligheden og dødeligheden på Sheba lægecenter i de sidste 12 år hos børn med positiv blodkultur for GBS. Vi antager, at sygeligheden og dødeligheden på vores hospital er mindre end forventet. Hvis det er bevist, at det er rigtigt, vil vi derefter kontrollere årsagerne til dette resultat under hensyntagen til typen og længden af behandlingen og streptokokkens forskellige virulens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- GBS positiv blodkultur nyfødte og præmature babyer
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte misdannelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tzipora Strauss, MD, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-06-4132-TS-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørn med positiv GBS-bakteriæmi
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandAfsluttetGBS positiv | Kvinder i fødsel givet vancomycin til profylakseForenede Stater