Porovnání dilatace papilárního balónku vs. sfinkterotomie pro litotrypsi při obtížné sfinkterotomii nebo distální zúžení CBD
24. května 2006 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Srovnání endoskopické dilatace papilárního balónku a sfinkterotomie u CBD kamenů s obtížnou sfinkterotomií nebo distálním zúžením CBD
Porovnejte endoskopickou papilární balónkovou dilataci vs. endoskopickou sfinkterotomii u konkrementů žlučovodů u:
- když je sfinkterotomie obtížná (periampulární divertikl, předchozí sfinkterotomie nebo Billroth II anastomóza)
- když dochází k distálnímu zúžení CBD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Endoskopická dilatace papilárního balónku je alternativou k endoskopické sfinkterotomii pro léčbu konkrementů ve žlučových cestách:
- jednodušší a stejně efektivní. Ale...
- vyšší riziko pankreatitidy.
Stavy zahrnující periampulární divertikl, předchozí EST, Billroth-II anastomózu nebo distální zúžení CBD představují potíže při EST a litotrypsii se zvýšeným rizikem komplikací.
Není jasné, zda je za takových okolností EPBD nebo EST lepší z hlediska účinnosti nebo bezpečnosti.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Choledocholitiáza s
- Obtížná sfinkterotomie: periampulární divertikl, předchozí sfinkterotomie nebo Billroth II anastomóza
- nebo distální zúžení CBD.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých nebyla provedena endoskopická dilatace papilárního balónku nebo endoskopická sfinkterotomie pro litotrypsii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Dokončení studie
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2006
První zveřejněno (ODHAD)
25. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. května 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2006
Naposledy ověřeno
1. dubna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9561703024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .