Comparação da Dilatação Papilar com Balão Vs. Esfincterotomia para Litotripsia em Esfincterotomia Difícil ou Afunilamento Distal do CBD
24 de maio de 2006 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Comparação da Dilatação Papilar Endoscópica com Balão e Esfincterotomia para Cálculos CBD Com Esfincterotomia Difícil ou Afunilamento Distal do CBD
Compare a dilatação papilar endoscópica com balão versus esfincterotomia endoscópica para cálculos do ducto biliar em:
- quando a esfincterotomia é difícil (divertículo periampular, esfincterotomia prévia ou anastomose Billroth II)
- quando há afunilamento distal do CBD.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dilatação papilar endoscópica por balão é uma alternativa à esfincterotomia endoscópica para o tratamento de cálculos biliares:
- mais fácil e tão eficaz. Mas...
- maior risco de pancreatite.
Condições incluindo divertículo periampular, EST anterior, anastomose Billroth-II ou redução distal do CBD apresentam dificuldade em EST e litotripsia com risco aumentado de complicações.
Não está claro se EPBD ou EST é superior em eficácia ou segurança em tais circunstâncias.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Coledocolitíase com
- Esfincterotomia difícil: divertículo periampular, esfincterotomia prévia ou anastomose Billroth II
- ou afunilamento distal do CBD.
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais nenhuma dilatação endoscópica por balão papilar ou esfincterotomia endoscópica foi realizada para litotripsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão do estudo
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de maio de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2006
Última verificação
1 de abril de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9561703024
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