- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00329888
Papillaaripallon laajenemisen ja sfinkterotomian vertailu vaikeassa sulkijalihaksessa tai distaalisessa CBD:n kapenevassa litotripsiassa
Endoskooppisen papillaaripallon laajentumisen ja sulkijalihaksen vertailu CBD-kiville, joilla on vaikea sulkijalihas tai distaalinen CBD:n kapeneminen
Vertaa endoskooppista papillaarista ilmapallolaajennusta ja endoskooppista sulkijalihaksia sappitiehyissä seuraavissa kohteissa:
- kun sfinkterotomia on vaikeaa (periampullaarinen divertikulaarinen divertikula, aikaisempi sulkijalihas tai Billroth II anastomoosi)
- kun distaalinen CBD kapenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppinen papillaaripallolaajennus on vaihtoehto endoskooppiselle sfinkterotomialle sappitiekivien hoidossa:
- helpompaa ja tehokkaampaa. Mutta...
- suurempi haimatulehduksen riski.
Tilat, kuten periampullaarinen divertikulaari, aikaisempi EST, Billroth-II-anastomoosi tai distaalinen CBD:n kapeneminen, aiheuttavat vaikeuksia EST:ssä ja litotripsiassa, mikä lisää komplikaatioiden riskiä.
Ei ole selvää, onko EPBD tai EST tehokkuudeltaan tai turvallisuudeltaan parempi tällaisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koledokolitiaasi kanssa
- Vaikea sulkijalihas: periampullaarinen divertikulaari, aikaisempi sulkijalihas tai Billroth II -anastomoosi
- tai distaalinen CBD kapenee.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei tehty endoskooppista papillaaripallolaajennusta tai endoskooppista sulkijalihaksia litotripsiaa varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9561703024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .