Jämförelse av papillär ballongdilatation vs. sphincterotomi för litotripsi vid svår sphincterotomi eller distal CBD-avsmalning
24 maj 2006 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Jämförelse av endoskopisk papillär ballongdilatation och sphincterotomi för CBD-stenar med svår sphincterotomi eller distal CBD-avsmalning
Jämför endoskopisk papillär ballongdilatation vs endoskopisk sfinkterotomi för gallgångsstenar i:
- när sphincterotomi är svårt (periampullär divertikel, tidigare sphincterotomi eller Billroth II anastomos)
- när det finns distal CBD-avsmalning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endoskopisk papillär ballongdilatation är ett alternativ till endoskopisk sfinkterotomi för behandling av gallgångsstenar:
- enklare och lika effektiv. Men...
- högre risk för pankreatit.
Tillstånd inklusive periampullär divertikel, tidigare EST, Billroth-II anastomos eller distal CBD-nedskärning utgör svårigheter vid EST och litotripsi med ökad risk för komplikationer.
Huruvida EPBD eller EST är överlägsen i effektivitet eller säkerhet under sådana omständigheter är inte klart.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Choledocholithiasis med
- Svår sphincterotomi: periampullär divertikel, tidigare sphincterotomi eller Billroth II anastomos
- eller distal CBD-avsmalning.
Exklusions kriterier:
- Patienter hos vilka ingen endoskopisk papillär ballongdilatation eller endoskopisk sfinkterotomi utfördes för litotripsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Avslutad studie
1 maj 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2006
Första postat (UPPSKATTA)
25 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 maj 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2006
Senast verifierad
1 april 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9561703024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .