Confronto tra dilatazione papillare con palloncino e sfinterotomia per litotripsia in sfinterotomia difficile o assottigliamento distale del CBD
24 maggio 2006 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Confronto tra dilatazione papillare endoscopica con palloncino e sfinterotomia per pietre CBD con sfinterotomia difficile o assottigliamento distale CBD
Confronta la dilatazione papillare endoscopica con palloncino rispetto alla sfinterotomia endoscopica per i calcoli del dotto biliare in:
- quando la sfinterotomia è difficile (diverticolo periampollare, precedente sfinterotomia o anastomosi di Billroth II)
- quando c'è una riduzione del CBD distale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dilatazione papillare endoscopica con palloncino è un'alternativa alla sfinterotomia endoscopica per il trattamento dei calcoli del dotto biliare:
- più semplice ed efficace. Ma...
- un maggior rischio di pancreatite.
Condizioni tra cui diverticolo periampollare, precedente EST, anastomosi di Billroth-II o assottigliamento distale del CBD pongono difficoltà nell'EST e nella litotripsia con un aumentato rischio di complicanze.
Non è chiaro se EPBD o EST siano superiori in termini di efficacia o sicurezza in tali circostanze.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coledocolitiasi con
- Sfinterotomia difficile: diverticolo periampollare, precedente sfinterotomia o anastomosi di Billroth II
- o assottigliamento distale del CBD.
Criteri di esclusione:
- Pazienti nei quali non è stata eseguita alcuna dilatazione papillare endoscopica con palloncino o sfinterotomia endoscopica per litotripsia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2006
Primo Inserito (STIMA)
25 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 maggio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2006
Ultimo verificato
1 aprile 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9561703024
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