Comparaison entre la dilatation papillaire par ballonnet et la sphinctérotomie pour la lithotripsie dans les cas de sphinctérotomie difficile ou de conicité distale du CBD
24 mai 2006 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Comparaison de la dilatation par ballonnet papillaire endoscopique et de la sphinctérotomie pour les calculs CBD avec une sphinctérotomie difficile ou un effilement Distal CBD
Comparer la dilatation papillaire endoscopique par ballonnet à la sphinctérotomie endoscopique pour les calculs des voies biliaires dans :
- lorsque la sphinctérotomie est difficile (diverticule périampullaire, antécédent de sphinctérotomie ou anastomose de Billroth II)
- lorsqu'il y a un rétrécissement distal du CBD.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dilatation papillaire endoscopique par ballonnet est une alternative à la sphinctérotomie endoscopique pour le traitement des calculs biliaires :
- plus facile et aussi efficace. Mais...
- un risque plus élevé de pancréatite.
Les affections telles que le diverticule périampullaire, les EST antérieurs, l'anastomose de Billroth-II ou la conicité distale du CBD posent des difficultés dans les EST et la lithotripsie avec un risque accru de complications.
Il n'est pas clair si l'EPBD ou l'EST sont supérieurs en termes d'efficacité ou de sécurité dans de telles circonstances.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cholédocholithiase avec
- Sphinctérotomie difficile : diverticule périampullaire, sphinctérotomie antérieure ou anastomose de Billroth II
- ou rétrécissement distal du CBD.
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui aucune dilatation papillaire endoscopique par ballonnet ou sphinctérotomie endoscopique n'a été réalisée pour lithotripsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
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Publications générales
- 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement de l'étude
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2006
Première publication (ESTIMATION)
25 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 mai 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2006
Dernière vérification
1 avril 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9561703024
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