- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00329888
A papilláris ballontágítás és a sphincterotomia összehasonlítása lithotripsy esetén nehéz sphincterotomia vagy disztális CBD elvékonyodás esetén
Az endoszkópos papilláris ballontágítás és a sphincterotomia összehasonlítása nehéz sphincterotomiás vagy disztális CBD elvékonyodó CBD-kövek esetén
Hasonlítsa össze az endoszkópos papilláris ballontágítást az endoszkópos sphincterotomiával az epevezeték köveivel kapcsolatban:
- amikor a sphincterotomia nehéz (periampulláris diverticulum, korábbi sphincterotomia vagy Billroth II anasztomózis)
- ha disztális CBD elvékonyodik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endoszkópos papilláris ballontágítás az endoszkópos sphincterotomia alternatívája az epevezeték kövek kezelésére:
- könnyebb és hatékonyabb. De...
- nagyobb a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata.
Az olyan állapotok, mint a periampulláris diverticulum, a korábbi EST, a Billroth-II anasztomózis vagy a distalis CBD elvékonyodása nehézségeket okoznak az EST-ben és a litotripsziában, és növelik a szövődmények kockázatát.
Nem világos, hogy ilyen körülmények között az EPBD vagy az EST hatékonyabb-e vagy biztonságosabb-e.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei City, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Choledocholithiasis -val
- Nehéz sphincterotomia: periampulláris diverticulum, korábbi sphincterotomia vagy Billroth II anasztomózis
- vagy disztális CBD elvékonyodó.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél nem végeztek endoszkópos papilláris ballontágítást vagy endoszkópos sphincterotomiát litotripszia céljából
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9561703024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .