- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00329888
Sammenligning af papillær ballondilatation vs. sphincterotomi for litotripsi ved vanskelig sphincterotomi eller distal CBD-tilspidsning
Sammenligning af endoskopisk papillær ballondilatation og sphincterotomi for CBD-sten med vanskelig sphincterotomi eller distal CBD-tilspidsning
Sammenlign endoskopisk papillær ballondilatation vs. endoskopisk sphincterotomi for galdevejssten i:
- når sphincterotomi er vanskelig (periampullær divertikel, tidligere sphincterotomi eller Billroth II anastomose)
- når der er distal CBD-tilspidsning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endoskopisk papillær ballonudvidelse er et alternativ til endoskopisk sphincterotomi til behandling af galdevejssten:
- nemmere og lige så effektivt. Men...
- en højere risiko for pancreatitis.
Tilstande, herunder periampullær divertikel, tidligere EST, Billroth-II anastomose eller distal CBD-nedskæring udgør vanskeligheder ved EST og litotripsi med øget risiko for komplikationer.
Hvorvidt EPBD eller EST er overlegen med hensyn til effektivitet eller sikkerhed under sådanne omstændigheder er ikke klart.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Choledocholithiasis med
- Vanskelig sphincterotomi: periampullær divertikel, tidligere sphincterotomi eller Billroth II anastomose
- eller distal CBD-tilspidsning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor der ikke blev udført endoskopisk papillær ballondilatation eller endoskopisk sphincterotomi for lithotripsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9561703024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Choledocholithiasis
-
Riga East Clinical University HospitalUniversity of LatviaAktiv, ikke rekrutterendeCholedocholithiasis | Choledocholithiasis med kolecystitisLetland
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttetCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetCholangitis; CholedocholithiasisTaiwan
-
Damanhour Medical National InstituteAfsluttetCholedocholithiasis med CholecystitisEgypten
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttetCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutteringCholedocholithiasisIndien
-
National Liver Institute, EgyptAfsluttet
-
Lumbini Medical CollegeAfsluttetCholedocholithiasis med kolecystitis med obstruktion | Choledocholithiasis med akut og kronisk kolecystitis | Kolelithiasis med akut og kronisk kolecystitis
-
Rush University Medical CenterRekrutteringCholedocholithiasis | BugspytkirtelkanalstenForenede Stater
-
St. Antonius HospitalSt. Antonius Onderzoeksfonds; Nederlandse Leverpatientenvereniging; Dutch...RekrutteringKolecystitis | Cholecystitis; Galdesten | Kolecystitis; CholedocholithiasisHolland
Kliniske forsøg med Endoskopisk papillær ballonudvidelse
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Tilmelding efter invitationKoronar forkalket sygdomKina
-
Airiver Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuTracheal stenose | Central luftvejsstenose | Central luftvejsobstruktion | Voksne personer med symptomatisk godartet luftvejsobstruktion | Voksen godartet central luftvejsstenose | Voksen tracheobronchial stenoseForenede Stater