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Vergleich der papillären Ballondilatation vs. Sphinkterotomie für Lithotripsie bei schwieriger Sphinkterotomie oder distaler CBD-Verjüngung

24. Mai 2006 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vergleich der endoskopischen papillären Ballondilatation und Sphinkterotomie bei CBD-Steinen mit schwieriger Sphinkterotomie oder distaler CBD-Verjüngung

Vergleichen Sie die endoskopische Papillenballondilatation mit der endoskopischen Sphinkterotomie bei Gallengangssteinen in:

  • bei schwieriger Sphinkterotomie (periampulläres Divertikel, vorherige Sphinkterotomie oder Billroth-II-Anastomose)
  • wenn es eine distale CBD-Verjüngung gibt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die endoskopische Papillenballondilatation ist eine Alternative zur endoskopischen Sphinkterotomie zur Behandlung von Gallengangssteinen:

  • einfacher und genauso effektiv. Aber...
  • ein erhöhtes Pankreatitis-Risiko.

Erkrankungen wie periampulläres Divertikel, frühere EST, Billroth-II-Anastomose oder distale CBD-Verjüngung bereiten Schwierigkeiten bei EST und Lithotripsie mit erhöhtem Komplikationsrisiko.

Ob EPBD oder EST unter solchen Umständen hinsichtlich Wirksamkeit oder Sicherheit überlegen sind, ist nicht klar.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Choledocholithiasis mit
  • Schwierige Sphinkterotomie: periampulläres Divertikel, vorherige Sphinkterotomie oder Billroth-II-Anastomose
  • oder distale CBD-Verjüngung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen keine endoskopische papilläre Ballondilatation oder endoskopische Sphinkterotomie zur Lithotripsie durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. April 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9561703024

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