- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00329888
Sammenligning av papillær ballongdilatasjon vs. sphincterotomi for litotripsi ved vanskelig sphincterotomi eller distal CBD-avsmalning
Sammenligning av endoskopisk papillær ballongdilatasjon og sphincterotomi for CBD-steiner med vanskelig sphincterotomi eller distal CBD-avsmalning
Sammenlign endoskopisk papillær ballongdilatasjon vs. endoskopisk sphincterotomi for gallegangsstein i:
- når sphincterotomi er vanskelig (periampullær divertikel, tidligere sphincterotomi eller Billroth II anastomose)
- når det er distal CBD-nedskjæring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endoskopisk papillær ballongdilatasjon er et alternativ til endoskopisk sphincterotomi for behandling av galleveisstein:
- enklere og like effektivt. Men...
- høyere risiko for pankreatitt.
Tilstander inkludert periampullær divertikulum, tidligere EST, Billroth-II anastomose eller distal CBD-nedskjæring utgjør vanskeligheter ved EST og litotripsi med økt risiko for komplikasjoner.
Hvorvidt EPBD eller EST er overlegen i effektivitet eller sikkerhet under slike omstendigheter er ikke klart.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Choledocholithiasis med
- Vanskelig sphincterotomi: periampullær divertikel, tidligere sphincterotomi eller Billroth II anastomose
- eller distal CBD-avsmalning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvor det ikke ble utført endoskopisk papillær ballongdilatasjon eller endoskopisk sphincterotomi for litotripsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9561703024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .