Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av papillær ballongdilatasjon vs. sphincterotomi for litotripsi ved vanskelig sphincterotomi eller distal CBD-avsmalning

24. mai 2006 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Sammenligning av endoskopisk papillær ballongdilatasjon og sphincterotomi for CBD-steiner med vanskelig sphincterotomi eller distal CBD-avsmalning

Sammenlign endoskopisk papillær ballongdilatasjon vs. endoskopisk sphincterotomi for gallegangsstein i:

  • når sphincterotomi er vanskelig (periampullær divertikel, tidligere sphincterotomi eller Billroth II anastomose)
  • når det er distal CBD-nedskjæring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endoskopisk papillær ballongdilatasjon er et alternativ til endoskopisk sphincterotomi for behandling av galleveisstein:

  • enklere og like effektivt. Men...
  • høyere risiko for pankreatitt.

Tilstander inkludert periampullær divertikulum, tidligere EST, Billroth-II anastomose eller distal CBD-nedskjæring utgjør vanskeligheter ved EST og litotripsi med økt risiko for komplikasjoner.

Hvorvidt EPBD eller EST er overlegen i effektivitet eller sikkerhet under slike omstendigheter er ikke klart.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Choledocholithiasis med
  • Vanskelig sphincterotomi: periampullær divertikel, tidligere sphincterotomi eller Billroth II anastomose
  • eller distal CBD-avsmalning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvor det ikke ble utført endoskopisk papillær ballongdilatasjon eller endoskopisk sphincterotomi for litotripsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2006

Sist bekreftet

1. april 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere