Comparación de dilatación papilar con balón versus esfinterotomía para litotricia en esfinterotomía difícil o reducción gradual del colédoco distal
24 de mayo de 2006 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Comparación de dilatación papilar endoscópica con balón y esfinterotomía para cálculos del colédoco con esfinterotomía difícil o reducción gradual del colédoco distal
Compare la dilatación papilar endoscópica con balón versus la esfinterotomía endoscópica para cálculos en las vías biliares en:
- cuando la esfinterotomía es difícil (divertículo periampular, esfinterotomía previa o anastomosis Billroth II)
- cuando hay una disminución gradual del colédoco distal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dilatación papilar endoscópica con balón es una alternativa a la esfinterotomía endoscópica para el tratamiento de cálculos en las vías biliares:
- más fácil y eficaz. Pero...
- un mayor riesgo de pancreatitis.
Las condiciones que incluyen divertículo periampular, EST anterior, anastomosis Billroth-II o reducción gradual del colédoco distal plantean dificultades en la EST y la litotricia con un mayor riesgo de complicaciones.
No está claro si EPBD o EST es superior en eficacia o seguridad en tales circunstancias.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Coledocolitiasis con
- Esfinterotomía difícil: divertículo periampular, esfinterotomía previa o anastomosis Billroth II
- o Disminución cónica del colédoco distal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que no se realizó dilatación endoscópica con balón papilar o esfinterotomía endoscópica para litotricia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de mayo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2006
Última verificación
1 de abril de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9561703024
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