- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00329888
Сравнение папиллярной баллонной дилатации и сфинктеротомии для литотрипсии при сложной сфинктеротомии или сужении дистального отдела холедоха
Сравнение эндоскопической дилатации папиллярного баллона и сфинктеротомии камней холедоха со сложной сфинктеротомией или сужением дистального отдела холедоха
Сравните эндоскопическую дилатацию папиллярного баллона с эндоскопической сфинктеротомией при камнях желчных протоков:
- когда сфинктеротомия затруднена (периампулярный дивертикул, предшествующая сфинктеротомия или анастомоз Бильрот II)
- при наличии дистального сужения ОЖП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эндоскопическая папиллярная баллонная дилатация является альтернативой эндоскопической сфинктеротомии при лечении камней желчных протоков:
- проще и так же эффективно. Но...
- повышенный риск панкреатита.
Состояния, включая периампулярный дивертикул, предшествовавшую ЭСТ, анастомоз Бильрот-II или сужение дистального ОЖП, создают трудности при ЭСТ и литотрипсии с повышенным риском осложнений.
Неясно, что лучше в таких обстоятельствах: EPBD или EST по эффективности или безопасности.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Холедохолитиаз с
- Сложная сфинктеротомия: периампулярный дивертикул, предшествующая сфинктеротомия или анастомоз Бильрот II
- или дистальное сужение ОЖП.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не выполнялась эндоскопическая дилатация папиллярного баллона или эндоскопическая сфинктеротомия для литотрипсии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9561703024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .