Porównanie dylatacji balonika brodawkowatego z sfinkterotomią w przypadku litotrypsji w trudnej sfinkterotomii lub zwężaniu dystalnego CBD
24 maja 2006 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Porównanie endoskopowego rozszerzania brodawkowatego balonika i sfinkterotomii w przypadku kamieni CBD z trudną sfinkterotomią lub dystalnym zwężeniem CBD
Porównanie endoskopowego poszerzenia brodawkowatego balonem z endoskopową sfinkterotomią w przypadku kamicy dróg żółciowych w:
- gdy sfinkterotomia jest trudna (uchyłek okołoobojczykowy, wcześniejsza sfinkterotomia lub zespolenie Billroth II)
- gdy występuje dystalne zwężenie CBD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endoskopowe rozszerzanie balonem brodawkowatym jest alternatywą dla endoskopowej sfinkterotomii w leczeniu kamicy dróg żółciowych:
- prostszy i równie skuteczny. Ale...
- większe ryzyko zapalenia trzustki.
Stany, w tym uchyłek okołoobojczykowy, przebyta EST, zespolenie Billroth-II lub dystalne zwężenie CBD, stwarzają trudności w EST i litotrypsji ze zwiększonym ryzykiem powikłań.
Nie jest jasne, czy EPBD lub EST są lepsze pod względem skuteczności lub bezpieczeństwa w takich okolicznościach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kamica żółciowa z
- Trudna sfinkterotomia: uchyłek okołoobojczykowy, wcześniejsza sfinkterotomia lub zespolenie Billroth II
- lub dystalne zwężenie CBD.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie wykonano endoskopowego poszerzenia balonem brodawkowatym ani endoskopowej sfinkterotomii w celu litotrypsji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Chih Liao, MD., National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1. Minami A, Nakatsu T, Uchida N, Hirabayashi S, Fukuma H, Morshed SA, Nishioka M. Papillary dilation vs sphincterotomy in endoscopic removal of bile duct stones. A randomized trial with manometric function. Dig Dis Sci 1995;40:2550-4. 2. Bergman JJ, Rauws EA, Fockens P, van Berkel AM, Bossuyt PM, Tijssen JG, Tytgat GN, Huibregtse K. Randomised trial of endoscopic balloon dilation versus endoscopic sphincterotomy for removal of bile duct stones. Lancet 1997;349:1124-9. 3.Komatsu Y, Kawabe T, Toda N, Ohashi M, Isayama M, Tateishi K, Sato S, Koike Y, Yamagata M, Tada M, Shiratori Y, Yamada H, Ihori M, Kawase T, Omata M. Endoscopic papillary balloon dilation for the management of common bile duct stones: experience of 226 cases. Endoscopy 1998;30:12-7. 4. Fujita N, Maguchi H, Komatsu Y, Yasuda I, Hasebe O, Igarashi Y, Murakami A, Mukai H, Fujii T, Yamao K, Maeshiro K. Endoscopic sphincterotomy and endoscopic papillary balloon dilatation for bile duct stones: A prospective randomized controlled multicenter trial. Gastrointest Endosc 2003;57:151-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Ukończenie studiów
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 maja 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2006
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9561703024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .