Účinky onkologické léčby během těhotenství na matku a dítě
4. března 2024 aktualizováno: Frederic Amant, University Hospital, Gasthuisberg
Onkologická léčba v těhotenství: Farmakokinetika chemoterapie a dlouhodobé sledování potomstva
Cílem vědců je prozkoumat výsledek (celkové přežití) matek, kterým byla během těhotenství diagnostikována a/nebo léčena rakovina.
Dále chtějí ověřit hypotézu, že děti, které byly vystaveny rakovině nebo léčbě rakoviny (cytotoxické léky, radioterapie, cílená léčba,...), se vyvíjejí normálně (neurologické a kardiologické vyšetření).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie obsahuje několik částí studie (protokol verze 4.2):
**********Část I. Těhotenství, porod a zdraví matek********** Část I.I.A. Registrační studie „Rakovina během těhotenství“ matka a novorozenec Žádná Část I.I.B. Účinky prenatální expozice léčbě rakoviny na růst plodu. Souvislost mezi placentárními patofyziologickými mechanismy (histopatologie a imunohistochemie), cirkulujícími mateřskými faktory a růstem plodu.
Od zúčastněných žen bude během porodu nebo krátce po něm odebrán vzorek mateřské krve. Rovněž bude odebrán vzorek pupečníkové krve a biopsie placenty a pupeční šňůry.
Část I.II. Měření mateřské a otcovské úzkosti a emočních potřeb při konfrontaci s diagnózou rakoviny během těhotenství Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků. Část I.III. Biobanka „rakovina a těhotenství“ Od zúčastněných žen bude v době diagnózy odebrán bioptický vzorek nádoru před podáním neoadjuvantní terapie. Před a/nebo po léčbě budou také odebrány vzorky krve matky.
Část I.IV. Studie farmakokinetiky chemoterapeutických látek u těhotných žen Přibližně 10-12 dodatečných odběrů periferní žilní krve.
********** Část II. Dítě********** Dlouhodobé sledování dětí a dospívajících in utero vystavených chemoterapii a/nebo radioterapii Pravidelné kontroly dítěte ve věku 18 měsíců, 3 let, 6 let, 9 let, 12 let, 15 let a 18 let a po 18 letech: 5leté kardiologické vyšetření a dotazníky (23 let, 28 let, 33 let, 38 let a 43 let). Volitelné ve věku 9 let, 12 let, 15 let a 18 let: MRI sezení.
Shrnutí část I:
Prospektivně bude registrován a vyšetřován výsledek matek s diagnostikovanou a/nebo léčenou rakovinou během těhotenství.
Shrnutí Část II:
V prospektivní studii zveme děti, které byly vystaveny cytotoxickým lékům nebo radioterapii in utero, ke standardizovanému neurologickému a kardiologickému vyšetření. Vyšetření budou provádět kvalifikovaní psychologové, neurologickí a kardiologičtí dětští lékaři.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kristel Van Calsteren, MD PhD
- Telefonní číslo: +32-16-346192
- E-mail: kristel.vancalsteren@uzleuven.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayaka Wakatsuki
- Telefonní číslo: +32 16 34 41 69
- E-mail: ayaka.wakatsuki@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Staženo
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie
- Nábor
- UCL Brussels (2013-ongoing)
-
Kontakt:
- Mina Mhallem
- E-mail: katrien.vantornout@uzleuven.be
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven (2004-ongoing)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
Kontakt:
- Frederic Amant, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32-16-344252
- E-mail: frederic.amant@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Kristel Van Calsteren, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32-16-346192
- E-mail: kristel.vancalsteren@uzleuven.be
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lieven Lagae, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Luc Mertens, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kristel Van Calsteren, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Halaska, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Monica Fumagalli, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maarten Lambrecht, MD PhD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Nábor
- Copenhagen University Hospital (2015-ongoing)
-
Kontakt:
- Lone Storgaard, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Berit Woetmann Pedersen, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mona Aarenstrup, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cristel Maria Soerensen-Hjortshoej, MD
-
-
-
-
-
Paris, Francie
- Ukončeno
- Hopital Bichat-Claude-Bernard (retrospective until 2018)
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Erasmus Medical Center (2014-ongoing)
-
Kontakt:
- Ingrid Boere, MD PHD
- E-mail: cip@nki.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frédéric Amant, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- C.A.R. Lok, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- M.M. Van den Heuvel-Eibrink, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- C.J.M. De Groot, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- R.C. Painter, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- P.B. Ottevanger, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- P.O. Witteveen, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- C.P. Schröder, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- S.J. Gordijn, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- J. Kroep, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- R.L.M. Bekkers, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- A.M.J. Thijs, MD PHD
-
-
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- European Institute of Oncology (2010-ongoing)
-
Kontakt:
- Fedro Peccatori, MD
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore (2012-ongoing)
-
Kontakt:
- Monica Fumagalli, MD
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Giovanna Scarfone, MD
-
Milan, Itálie
- Nábor
- San Raffaele Hospital (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Giorgia Mangili, MD
-
Torino, Itálie
- Nábor
- CIttà della Salute e della Scienza di Torino (2015-ongoing)
-
Kontakt:
- Bianca Masturzo, MD
-
-
-
-
-
Edirne, Krocan
- Ukončeno
- Trakya University Faculty of Medicine (retrospective 2015-2018)
-
-
-
-
-
Ixtapaluca, Mexiko, 56530
- Nábor
- Regional Hospital of High Specialty of Ixtapaluca (2018-ongoing)
-
Kontakt:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
-
-
-
-
-
Bergen, Norsko
- Nábor
- Haukeland University Hospital (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Line Bjorge
-
-
-
-
-
Freiburg, Německo
- Ukončeno
- Universitätsklinik Freiburg (retrospective until 2018)
-
-
-
-
-
Kraków, Polsko
- Ukončeno
- Medyczne Macierzynstwo (retrospective 2010-2018)
-
Kraków, Polsko
- Nábor
- University Hospital Krakow (2018-ongoing)
-
Kontakt:
- Kolawa Wojciech
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marta Balajewicz-Nowak, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kazimierz Pitynski, MD
-
Poznań, Polsko
- Nábor
- Pozanan University of Medical Sciences (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Stefan Sajdak, MD
-
-
-
-
-
Vila Franca De Xira, Portugalsko
- Nábor
- Hospital de Vila Franca de Xira (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Paula Duarte, MD
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko
- Ukončeno
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe (retrospective 2016-2018)
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace
- Nábor
- N.N.Blokchin National Medical Research Center of Oncology (2013-2018 retrospective; 2018-ongoing prospective)
-
Kontakt:
- Anastasia Parokonnaya, MD
-
Moscow, Ruská Federace
- Nábor
- Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology (2014-ongoing)
-
Kontakt:
- Roman Shmakov, MD
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- Nábor
- Almazov National Medical Research Center (2018-ongoing)
-
Kontakt:
- Vladim Bezrukikh
-
-
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Nábor
- Cooper University Hospital (2015-ongoing)
-
Kontakt:
- Elyce Cardonick, MD
-
-
-
-
-
Sousse, Tunisko
- Ukončeno
- F.Hached University Teaching Hospital (retrospective 2016-2018)
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukrajina
- Ukončeno
- Grigoriev Institute for medical Radiology (retrospective until 2018)
-
-
-
-
-
Ostrava, Česko
- Nábor
- University Hospital Ostrava (2018-ongoing)
-
Kontakt:
- Jaroslav Klát, MD
-
Prague, Česko
- Nábor
- 3rd medical faculty of Charles University (2010-ongoing)
-
Kontakt:
- Michael Halaska, MD
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- Nábor
- Euroclinic Hospital (2016-ongoing)
-
Kontakt:
- Georeg-Marios Makris, MD
-
Athens, Řecko
- Ukončeno
- Hellenic Anticancer-Oncological Hospital of Athens (retrospective 2015-2018)
-
Ioánnina, Řecko
- Ukončeno
- Ioannina University Hospital (retrosepctive 2015-2018)
-
Thessaloníki, Řecko
- Ukončeno
- Hippokration Hospital (retrospective 2015-2018)
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Nábor
- Karolinska University Hospital (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Kenny Rodriguez-Wallberg, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Premenopauzální ženy s diagnózou rakoviny v souvislosti s rakovinou
Popis
Pacienti se nemusí účastnit obou; přednostně by však měly být provedeny obě části studie.
**************Část I: Těhotenství, porod a zdraví matek**************
Pacienti musí splňovat následující kritéria pro zařazení:
- Histologicky prokázaná rakovina v souvislosti s těhotenstvím (v těhotenství nebo diagnostika rakoviny do 5 let po těhotenství)
- > 18 let, premenopauza
- Pacienti, kteří dali svůj podepsaný a písemný informovaný souhlas s účastí ve studii poté, co plně porozuměli důsledkům protokolu
- Ženám, které během těhotenství dostávají jakýkoli cytotoxický lék nebo radiační terapii, je povoleno posouzení výsledku pro matku a plod (část II).
Kritéria vyloučení:
- Mentálně postižený nebo výrazně změněný duševní stav, který by bránil porozumění a poskytnutí informovaného souhlasu
**************Část II: Sledování dětí**************
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které byly prenatálně vystaveny rakovině nebo léčbě rakoviny. Od rodičů je vyžadován informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Mentálně postižený nebo výrazně změněný duševní stav, který by bránil porozumění a poskytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Rakovina v těhotenství - všechny diagnózy a léčby Děti narozené matkám s diagnózou rakoviny během těhotenství
|
|
Kontrolní skupina
Děti z běžné populace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování matek s diagnózou rakoviny během těhotenství
Časové okno: očekávaný
|
léčba v těhotenství, výsledek porodu, přežití matek
|
očekávaný
|
|
Sledování dětí předporodně vystavených chemoterapii nebo radioterapii
Časové okno: očekávaný
|
neurologický a kardiologický výsledek
|
očekávaný
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amant Frederic, MD PhD, KULeuven, Belgium
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Caluwaerts S, VAN Calsteren K, Mertens L, Lagae L, Moerman P, Hanssens M, Wuyts K, Vergote I, Amant F. Neoadjuvant chemotherapy followed by radical hysterectomy for invasive cervical cancer diagnosed during pregnancy: report of a case and review of the literature. Int J Gynecol Cancer. 2006 Mar-Apr;16(2):905-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00223.x.
- Van Calsteren K, Berteloot P, Hanssens M, Vergote I, Amant F, Ganame J, Claus P, Mertens L, Lagae L, Delforge M, Paridaens R, Noens L, Humblet Y, Vandermeersch B, De Muylder X. In utero exposure to chemotherapy: effect on cardiac and neurologic outcome. J Clin Oncol. 2006 Apr 20;24(12):e16-7. doi: 10.1200/JCO.2006.06.1382. No abstract available.
- Lishner M, Avivi I, Apperley JF, Dierickx D, Evens AM, Fumagalli M, Nulman I, Oduncu FS, Peccatori FA, Robinson S, Van Calsteren K, Vandenbroucke T, Van den Heuvel F, Amant F. Hematologic Malignancies in Pregnancy: Management Guidelines From an International Consensus Meeting. J Clin Oncol. 2016 Feb 10;34(5):501-8. doi: 10.1200/JCO.2015.62.4445. Epub 2015 Nov 30.
- Amant F, Verheecke M, Wlodarska I, Dehaspe L, Brady P, Brison N, Van Den Bogaert K, Dierickx D, Vandecaveye V, Tousseyn T, Moerman P, Vanderstichele A, Vergote I, Neven P, Berteloot P, Putseys K, Danneels L, Vandenberghe P, Legius E, Vermeesch JR. Presymptomatic Identification of Cancers in Pregnant Women During Noninvasive Prenatal Testing. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):814-9. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.1883.
- de Haan J, Verheecke M, Amant F. Management of ovarian cysts and cancer in pregnancy. Facts Views Vis Obgyn. 2015;7(1):25-31.
- Amant F, Han SN, Gziri MM, Vandenbroucke T, Verheecke M, Van Calsteren K. Management of cancer in pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jul;29(5):741-53. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.02.006. Epub 2015 Mar 4.
- van Dam L, Han SN, Dierickx D, Amant F. Optimal staging of lymphoma during pregnancy is crucial. Womens Health (Lond). 2015 Mar;11(2):101-2. doi: 10.2217/whe.14.77. No abstract available.
- Han SN, Van Peer S, Peccatori F, Gziri MM, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy. Contraception is as important as fertility preservation in young women with cancer. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):508. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60201-X. No abstract available.
- Han SN, Verheecke M, Vandenbroucke T, Gziri MM, Van Calsteren K, Amant F. Management of gynecological cancers during pregnancy. Curr Oncol Rep. 2014 Dec;16(12):415. doi: 10.1007/s11912-014-0415-z.
- Van Calsteren K, Amant F. Cancer during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 May;93(5):443-6. doi: 10.1111/aogs.12380.
- Amant F, Halaska MJ, Fumagalli M, Dahl Steffensen K, Lok C, Van Calsteren K, Han SN, Mir O, Fruscio R, Uzan C, Maxwell C, Dekrem J, Strauven G, Mhallem Gziri M, Kesic V, Berveiller P, van den Heuvel F, Ottevanger PB, Vergote I, Lishner M, Morice P, Nulman I; ESGO task force 'Cancer in Pregnancy'. Gynecologic cancers in pregnancy: guidelines of a second international consensus meeting. Int J Gynecol Cancer. 2014 Mar;24(3):394-403. doi: 10.1097/IGC.0000000000000062. Erratum In: Int J Gynecol Cancer. 2014 May;24(4):819.
- Vandenbriele C, Dierickx D, Amant F, Delforge M. The treatment of hematologic malignancies in pregnancy. Facts Views Vis Obgyn. 2010;2(2):74-87. No abstract available.
- Deckers S, Amant F. Breast cancer in pregnancy: a literature review. Facts Views Vis Obgyn. 2009;1(2):130-41.
- Gziri MM, Goffin F, Debieve F, Amant F. [Cancer diagnosis during pregnancy: importance of a national and European registration]. Rev Med Liege. 2013 Oct;68(10):527-30. French.
- Han SN, Kesic VI, Van Calsteren K, Petkovic S, Amant F; ESGO 'Cancer in Pregnancy' Task Force. Cancer in pregnancy: a survey of current clinical practice. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Mar;167(1):18-23. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.10.026. Epub 2012 Nov 19.
- Han SN, Gziri MM, Van Calsteren K, Amant F. Is chemotherapy during the first trimester of pregnancy really safe? Int J Cancer. 2013 Apr 1;132(7):1728. doi: 10.1002/ijc.27815. Epub 2012 Sep 28. No abstract available.
- Han SN, Lotgerink A, Gziri MM, Van Calsteren K, Hanssens M, Amant F. Physiologic variations of serum tumor markers in gynecological malignancies during pregnancy: a systematic review. BMC Med. 2012 Aug 8;10:86. doi: 10.1186/1741-7015-10-86.
- Loibl S, Han SN, Amant F. Being Pregnant and Diagnosed with Breast Cancer. Breast Care (Basel). 2012 Jun;7(3):204-209. doi: 10.1159/000339674. Epub 2012 Jun 27.
- Amant F. Safety of chemotherapy in pregnancy. Clin Adv Hematol Oncol. 2012 Apr;10(4):258-9. No abstract available.
- Verheecke M, Hermans E, Tuyaerts S, Souche E, Van Bree R, Verbist G, Everaert T, Cortes-Calabuig A, Van Houdt J, Van Calsteren K, Amant F. Acute Drug Effects on the Human Placental Tissue: The Development of a Placental Murine Xenograft Model. Reprod Sci. 2018 Dec;25(12):1637-1648. doi: 10.1177/1933719118756771. Epub 2018 Feb 13.
- Boere I, Lok C, Vandenbroucke T, Amant F. Cancer in pregnancy: safety and efficacy of systemic therapies. Curr Opin Oncol. 2017 Sep;29(5):328-334. doi: 10.1097/CCO.0000000000000386.
- Fruscio R, de Haan J, Van Calsteren K, Verheecke M, Mhallem M, Amant F. Ovarian cancer in pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:108-117. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.09.013. Epub 2016 Oct 1.
- Vercruysse DC, Deprez S, Sunaert S, Van Calsteren K, Amant F. Effects of prenatal exposure to cancer treatment on neurocognitive development, a review. Neurotoxicology. 2016 May;54:11-21. doi: 10.1016/j.neuro.2016.02.013. Epub 2016 Mar 4.
- de Haan J, Vandecaveye V, Han SN, Van de Vijver KK, Amant F. Difficulties with diagnosis of malignancies in pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 May;33:19-32. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.10.005. Epub 2015 Oct 19.
- Han SN, Mhallem Gziri M, Van Calsteren K, Amant F. Cervical cancer in pregnant women: treat, wait or interrupt? Assessment of current clinical guidelines, innovations and controversies. Ther Adv Med Oncol. 2013 Jul;5(4):211-9. doi: 10.1177/1758834013494988.
- Amant F, Han SN, Gziri MM, Dekrem J, Van Calsteren K. Chemotherapy during pregnancy. Curr Opin Oncol. 2012 Sep;24(5):580-6. doi: 10.1097/CCO.0b013e328354e754.
- Amant F, Loibl S, Neven P, Van Calsteren K. Breast cancer in pregnancy. Lancet. 2012 Feb 11;379(9815):570-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61092-1.
- Han SN, Van Calsteren K, Amant F. Use of chemotherapy during pregnancy in the treatment of ovarian malignancies. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Jun;156(2):237. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.02.004. Epub 2011 Mar 25. No abstract available.
- Amant F, Deckers S, Van Calsteren K, Loibl S, Halaska M, Brepoels L, Beijnen J, Cardoso F, Gentilini O, Lagae L, Mir O, Neven P, Ottevanger N, Pans S, Peccatori F, Rouzier R, Senn HJ, Struikmans H, Christiaens MR, Cameron D, Du Bois A. Breast cancer in pregnancy: recommendations of an international consensus meeting. Eur J Cancer. 2010 Dec;46(18):3158-68. doi: 10.1016/j.ejca.2010.09.010.
- Amant F, Brepoels L, Halaska MJ, Gziri MM, Calsteren KV. Gynaecologic cancer complicating pregnancy: an overview. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2010 Feb;24(1):61-79. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2009.08.001. Epub 2009 Sep 8.
- Van Calsteren K, Hartmann D, Van Aerschot L, Verbesselt R, Van Bree R, D'Hooge R, Amant F. Vinblastine and doxorubicin administration to pregnant mice affects brain development and behaviour in the offspring. Neurotoxicology. 2009 Jul;30(4):647-57. doi: 10.1016/j.neuro.2009.04.009. Epub 2009 May 5.
- Amant F, Van Calsteren K, Halaska MJ, Beijnen J, Lagae L, Hanssens M, Heyns L, Lannoo L, Ottevanger NP, Vanden Bogaert W, Ungar L, Vergote I, du Bois A. Gynecologic cancers in pregnancy: guidelines of an international consensus meeting. Int J Gynecol Cancer. 2009 May;19 Suppl 1:S1-12. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181a1d0ec.
- Van Calsteren K, Devlieger R, De Catte L, D'Hooghe T, Chai DC, Mwenda JM, Vergote I, Amant F. Feasibility of ultrasound-guided percutaneous samplings in the pregnant baboon: a model for studies on transplacental transport. Reprod Sci. 2009 Mar;16(3):280-5. doi: 10.1177/1933719108324890. Epub 2008 Dec 15.
- Amant F, Van Calsteren K, Vergote I, Ottevanger N. Gynecologic oncology in pregnancy. Crit Rev Oncol Hematol. 2008 Sep;67(3):187-95. doi: 10.1016/j.critrevonc.2008.01.006. Epub 2008 Mar 4.
- Van Calsteren K, Heyns L, De Smet F, Van Eycken L, Gziri MM, Van Gemert W, Halaska M, Vergote I, Ottevanger N, Amant F. Cancer during pregnancy: an analysis of 215 patients emphasizing the obstetrical and the neonatal outcomes. J Clin Oncol. 2010 Feb 1;28(4):683-9. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2801. Epub 2009 Oct 19.
- Amant F, Van Calsteren K, Halaska MJ, Gziri MM, Hui W, Lagae L, Willemsen MA, Kapusta L, Van Calster B, Wouters H, Heyns L, Han SN, Tomek V, Mertens L, Ottevanger PB. Long-term cognitive and cardiac outcomes after prenatal exposure to chemotherapy in children aged 18 months or older: an observational study. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):256-64. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70363-1. Epub 2012 Feb 10.
- Gziri MM, Debieve F, DE Catte L, Mertens L, Barrea C, VAN Calsteren K, Han SN, Heyns L, Amant F. Chemotherapy during pregnancy: effect of anthracyclines on fetal and maternal cardiac function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Dec;91(12):1465-8. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01524.x. Epub 2012 Nov 1.
- Loibl S, Han SN, von Minckwitz G, Bontenbal M, Ring A, Giermek J, Fehm T, Van Calsteren K, Linn SC, Schlehe B, Gziri MM, Westenend PJ, Muller V, Heyns L, Rack B, Van Calster B, Harbeck N, Lenhard M, Halaska MJ, Kaufmann M, Nekljudova V, Amant F. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):887-96. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70261-9. Epub 2012 Aug 16.
- Gziri MM, Amant F, Debieve F, Van Calsteren K, De Catte L, Mertens L. Effects of chemotherapy during pregnancy on the maternal and fetal heart. Prenat Diagn. 2012 Jul;32(7):614-9. doi: 10.1002/pd.3847. Epub 2012 Apr 17.
- Mhallem Gziri M, Han SN, Van Calsteren K, Heyns L, Delaere P, Nuyts S, Van den Heuvel F, Cheron AC, Fossion E, Van den Weyngaert D, Lok C, Amant F. Tongue cancers during pregnancy: Case reports and review of literature. Head Neck. 2013 Apr;35(4):E102-8. doi: 10.1002/hed.21924. Epub 2011 Oct 19.
- Gziri MM, Hui W, Amant F, Van Calsteren K, Ottevanger N, Kapusta L, Mertens L. Myocardial function in children after fetal chemotherapy exposure. A tissue Doppler and myocardial deformation imaging study. Eur J Pediatr. 2013 Feb;172(2):163-70. doi: 10.1007/s00431-012-1849-7. Epub 2012 Oct 5.
- Boussios S, Han SN, Fruscio R, Halaska MJ, Ottevanger PB, Peccatori FA, Koubkova L, Pavlidis N, Amant F. Lung cancer in pregnancy: report of nine cases from an international collaborative study. Lung Cancer. 2013 Dec;82(3):499-505. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.09.002. Epub 2013 Sep 12.
- Amant F, von Minckwitz G, Han SN, Bontenbal M, Ring AE, Giermek J, Wildiers H, Fehm T, Linn SC, Schlehe B, Neven P, Westenend PJ, Muller V, Van Calsteren K, Rack B, Nekljudova V, Harbeck N, Untch M, Witteveen PO, Schwedler K, Thomssen C, Van Calster B, Loibl S. Prognosis of women with primary breast cancer diagnosed during pregnancy: results from an international collaborative study. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2532-9. doi: 10.1200/JCO.2012.45.6335. Epub 2013 Apr 22.
- Verheecke M, Halaska MJ, Lok CA, Ottevanger PB, Fruscio R, Dahl-Steffensen K, Kolawa W, Gziri MM, Han SN, Van Calsteren K, Van den Heuvel F, De Vleeschouwer S, Clement PM, Menten J, Amant F; ESGO Task Force 'Cancer in Pregnancy'. Primary brain tumours, meningiomas and brain metastases in pregnancy: report on 27 cases and review of literature. Eur J Cancer. 2014 May;50(8):1462-71. doi: 10.1016/j.ejca.2014.02.018. Epub 2014 Mar 14.
- Vandenbroucke T, Van Calsteren K, Amant F. Pediatric Outcome after Maternal Cancer Diagnosed during Pregnancy. N Engl J Med. 2016 Feb 18;374(7):693. doi: 10.1056/NEJMc1515462. No abstract available.
- Amant F, Vandenbroucke T, Verheecke M, Fumagalli M, Halaska MJ, Boere I, Han S, Gziri MM, Peccatori F, Rob L, Lok C, Witteveen P, Voigt JU, Naulaers G, Vallaeys L, Van den Heuvel F, Lagae L, Mertens L, Claes L, Van Calsteren K; International Network on Cancer, Infertility, and Pregnancy (INCIP). Pediatric Outcome after Maternal Cancer Diagnosed during Pregnancy. N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1824-34. doi: 10.1056/NEJMoa1508913. Epub 2015 Sep 28.
- Loibl S, Schmidt A, Gentilini O, Kaufman B, Kuhl C, Denkert C, von Minckwitz G, Parokonnaya A, Stensheim H, Thomssen C, van Calsteren K, Poortmans P, Berveiller P, Markert UR, Amant F. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015 Nov;1(8):1145-53. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2413. Erratum In: JAMA Oncol. 2015 Nov;1(8):1172.
- Vandenbroucke T, Amant F. Development of children born to mothers with cancer during pregnancy: comparing in utero chemotherapy-exposed children with nonexposed controls. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jun;212(6):830-1. doi: 10.1016/j.ajog.2015.01.035. Epub 2015 Jan 28. No abstract available.
- Vandenbroucke T, Verheecke M, Van Calsteren K, Han S, Claes L, Amant F. Fetal outcome after prenatal exposure to chemotherapy and mechanisms of teratogenicity compared to alcohol and smoking. Expert Opin Drug Saf. 2014 Dec;13(12):1653-65. doi: 10.1517/14740338.2014.965677. Epub 2014 Nov 10.
- van Hasselt JGC, van Calsteren K, Heyns L, Han S, Mhallem Gziri M, Schellens JHM, Beijnen JH, Huitema ADR, Amant F. Optimizing anticancer drug treatment in pregnant cancer patients: pharmacokinetic analysis of gestation-induced changes for doxorubicin, epirubicin, docetaxel and paclitaxel. Ann Oncol. 2014 Oct;25(10):2059-2065. doi: 10.1093/annonc/mdu140. Epub 2014 Apr 8.
- Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effects of fetal exposure to maternal chemotherapy. Paediatr Drugs. 2013 Oct;15(5):329-34. doi: 10.1007/s40272-013-0040-6.
- Gziri MM, Pokreisz P, De Vos R, Verbeken E, Debieve F, Mertens L, Janssens SP, Amant F. Fetal rat hearts do not display acute cardiotoxicity in response to maternal Doxorubicin treatment. J Pharmacol Exp Ther. 2013 Sep;346(3):362-9. doi: 10.1124/jpet.113.205419. Epub 2013 Jun 21.
- de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K, Van Calster B, Shmakov RG, Mhallem Gziri M, Halaska MJ, Fruscio R, Lok CAR, Boere IA, Zola P, Ottevanger PB, de Groot CJM, Peccatori FA, Dahl Steffensen K, Cardonick EH, Polushkina E, Rob L, Ceppi L, Sukhikh GT, Han SN, Amant F; International Network on Cancer and Infertility Pregnancy (INCIP). Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018 Mar;19(3):337-346. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30059-7. Epub 2018 Jan 26. Erratum In: Lancet Oncol. 2021 Sep;22(9):e389.
- de Haan J, van Thienen JV, Casaer M, Hannivoort RA, Van Calsteren K, van Tuyl M, van Gerwen MM, Debeer A, Amant F, Painter RC. Severe Adverse Reaction to Vemurafenib in a Pregnant Woman with Metastatic Melanoma. Case Rep Oncol. 2018 Feb 15;11(1):119-124. doi: 10.1159/000487128. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Boucek J, de Haan J, Halaska MJ, Plzak J, Van Calsteren K, de Groot CJM, Dahl Steffensen K, Fruscio R, Massolt ET, Klaritsch P, Zola P, Amant F; International Network on Cancer, Infertility, and Pregnancy. Maternal and obstetrical outcome in 35 cases of well-differentiated thyroid carcinoma during pregnancy. Laryngoscope. 2018 Jun;128(6):1493-1500. doi: 10.1002/lary.26936. Epub 2017 Oct 8.
- de Haan J, Lok CA, de Groot CJ, Crijns MB, Van Calsteren K, Dahl Steffensen K, Halaska MJ, Altintas S, Boere IA, Fruscio R, Kolawa W, Witteveen PO, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP). Melanoma during pregnancy: a report of 60 pregnancies complicated by melanoma. Melanoma Res. 2017 Jun;27(3):218-223. doi: 10.1097/CMR.0000000000000327.
- Verheecke M, Cortes Calabuig A, Finalet Ferreiro J, Brys V, Van Bree R, Verbist G, Everaert T, Leemans L, Gziri MM, Boere I, Halaska MJ, Vanhoudt J, Amant F, Van Calsteren K. Genetic and microscopic assessment of the human chemotherapy-exposed placenta reveals possible pathways contributive to fetal growth restriction. Placenta. 2018 Apr;64:61-70. doi: 10.1016/j.placenta.2018.03.002. Epub 2018 Mar 9. Erratum In: Placenta. 2018 Sep;69:117.
- Vandenbroucke T, Verheecke M, Fumagalli M, Lok C, Amant F. Effects of cancer treatment during pregnancy on fetal and child development. Lancet Child Adolesc Health. 2017 Dec;1(4):302-310. doi: 10.1016/S2352-4642(17)30091-3. Epub 2017 Sep 29.
- Gziri MM, Brunee L, Cayphas C, Prigogine T, Van Raemdonck D, Amant F, Hubinont C. Low-grade bronchial mucoepidermoid carcinoma during pregnancy successfully treated by lobectomy. J Obstet Gynaecol. 2017 Nov;37(8):1082-1084. doi: 10.1080/01443615.2017.1308325. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- de Haan J, Van Calsteren K, Lok CAR, de Groot CJM, Amant F. Comment on "Maternal and perinatal outcomes in pregnancy-associated melanoma. Report of two cases and a systematic literature review". Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Sep;216:261-262. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.07.025. Epub 2017 Jul 23. No abstract available.
- Vandenbroucke T, Han SN, Van Calsteren K, Wilderjans TF, Van den Bergh BRH, Claes L, Amant F. Psychological distress and cognitive coping in pregnant women diagnosed with cancer and their partners. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1215-1221. doi: 10.1002/pon.4301. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Psychooncology. 2018 Oct;27(10):2521.
- Gziri MM, Han SN, Amant F. Use of general anesthesia and sentinel node procedure during pregnancy. J Surg Oncol. 2012 Dec;106(8):1008. doi: 10.1002/jso.23164. Epub 2012 Jun 4. No abstract available.
- Lambrechts S, Van Calsteren K, Capoen A, Op De Beeck K, Joniau S, Timmerman D, Amant F. Polypoid endometriosis of the bladder during pregnancy mimicking urachal carcinoma. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Oct;38(4):475-8. doi: 10.1002/uog.8985. Epub 2011 Sep 6.
- Van Calsteren K, Verbesselt R, Van Bree R, Heyns L, de Bruijn E, de Hoon J, Amant F. Substantial variation in transplacental transfer of chemotherapeutic agents in a mouse model. Reprod Sci. 2011 Jan;18(1):57-63. doi: 10.1177/1933719110379650. Epub 2010 Sep 8.
- Van Calsteren K, Verbesselt R, Beijnen J, Devlieger R, De Catte L, Chai DC, Van Bree R, Heyns L, de Hoon J, Amant F. Transplacental transfer of anthracyclines, vinblastine, and 4-hydroxy-cyclophosphamide in a baboon model. Gynecol Oncol. 2010 Dec;119(3):594-600. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.08.019. Epub 2010 Sep 17.
- Calsteren KV, Verbesselt R, Devlieger R, De Catte L, Chai DC, Van Bree R, Heyns L, Beijnen J, Demarsin S, de Bruijn E, de Hoon J, Amant F. Transplacental transfer of paclitaxel, docetaxel, carboplatin, and trastuzumab in a baboon model. Int J Gynecol Cancer. 2010 Dec;20(9):1456-64. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181fb18c8.
- Van Calsteren K, Verbesselt R, Ottevanger N, Halaska M, Heyns L, Van Bree R, de Bruijn E, Chai D, Delforge M, Noens L, Renard V, Witteveen E, Rob L, de Hoon J, Amant F. Pharmacokinetics of chemotherapeutic agents in pregnancy: a preclinical and clinical study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1338-45. doi: 10.3109/00016349.2010.512070.
- Van Calsteren K, Hanssens M, Moerman P, Orye G, Bielen D, Vergote I, Amant F. Successful conservative treatment of endocervical adenocarcinoma stage Ib1 diagnosed early in pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(2):250-3. doi: 10.1080/00016340701870794.
- Van Calsteren K, Van Mensel K, Joniau S, Oyen R, Hanssens M, Amant F, Van Poppel H. Urachal carcinoma during pregnancy. Urology. 2006 Jun;67(6):1290.e19-21. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.041.
- Vandenbroucke T, Verheecke M, van Gerwen M, Van Calsteren K, Halaska MJ, Fumagalli M, Fruscio R, Gandhi A, Veening M, Lagae L, Ottevanger PB, Voigt JU, de Haan J, Gziri MM, Maggen C, Mertens L, Naulaers G, Claes L, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP). Child development at 6 years after maternal cancer diagnosis and treatment during pregnancy. Eur J Cancer. 2020 Oct;138:57-67. doi: 10.1016/j.ejca.2020.07.004. Epub 2020 Aug 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2005
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- cancer in pregnancy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .