Wpływ leczenia onkologicznego w czasie ciąży na matkę i dziecko
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Frederic Amant, University Hospital, Gasthuisberg
Leczenie onkologiczne w czasie ciąży: farmakokinetyka chemioterapii i długoterminowa obserwacja potomstwa
Celem naukowców jest zbadanie wyniku (całkowitego przeżycia) matek, u których zdiagnozowano i/lub leczono raka w czasie ciąży.
Ponadto chcą przetestować hipotezę, że dzieci, które były narażone na raka lub leczenie raka (leki cytotoksyczne, radioterapia, terapia celowana, ...) rozwijają się normalnie (badanie neurologiczne i kardiologiczne).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opracowanie zawiera kilka części opracowania (wersja protokołu 4.2):
**********Część I. Ciąża, poród i zdrowie matki*********** Część I.I.A. Badanie rejestracyjne „Nowotwory w czasie ciąży” matki i noworodka Brak Część I.I.B. Wpływ prenatalnej ekspozycji na leczenie raka na wzrost płodu. Związek między patofizjologicznymi mechanizmami łożyska (histopatologia i immunohistochemia), krążącymi czynnikami matczynymi i wzrostem płodu.
Od uczestniczących kobiet zostanie pobrana próbka krwi matki podczas porodu lub wkrótce po nim. Zostanie również pobrana próbka krwi pępowinowej oraz biopsja łożyska i pępowiny.
Część I.II. Pomiar lęku i potrzeb emocjonalnych matki i ojca w obliczu diagnozy raka w czasie ciąży. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy. Część I.III. Biobank „rak i ciąża” Od uczestniczących kobiet w momencie postawienia diagnozy zostanie pobrana próbka biopsji guza przed podaniem terapii neoadjuwantowej. Przed i/lub po leczeniu zostaną również pobrane próbki krwi matki.
Część I.IV. Badanie farmakokinetyki środków chemioterapeutycznych u kobiet w ciąży Około 10-12 dodatkowych pobrań krwi żylnej obwodowej.
**********Część druga. Dziecko*********** Długoterminowa obserwacja dzieci i młodzieży w życiu płodowym narażonych na chemio- i/lub radioterapię Regularne badania kontrolne dziecka w wieku 18 miesięcy, 3r, 6l, 9l, 12l, 15 i 18 lat, a po 18 roku życia: 5-letnia ocena kardiologiczna i ankiety (23, 28, 33, 38 i 43 lata). Opcjonalnie w wieku 9, 12, 15 i 18 lat: sesja rezonansu magnetycznego.
Podsumowanie część I:
Prospektywne wyniki matek, u których zdiagnozowano i/lub leczono raka podczas ciąży, będą rejestrowane i badane.
Podsumowanie Część II:
W badaniu prospektywnym zapraszamy dzieci, które były narażone na leki cytotoksyczne lub radioterapię in utero na wystandaryzowane badanie neurologiczne i kardiologiczne. Badania będą wykonywane przez wykwalifikowanych psychologów, pediatrów neurologicznych i kardiologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristel Van Calsteren, MD PhD
- Numer telefonu: +32-16-346192
- E-mail: kristel.vancalsteren@uzleuven.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayaka Wakatsuki
- Numer telefonu: +32 16 34 41 69
- E-mail: ayaka.wakatsuki@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Wycofane
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- Zakończony
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe (retrospective 2016-2018)
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Rekrutacyjny
- UCL Brussels (2013-ongoing)
-
Kontakt:
- Mina Mhallem
- E-mail: katrien.vantornout@uzleuven.be
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven (2004-ongoing)
-
Główny śledczy:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
Kontakt:
- Frederic Amant, MD, PhD
- Numer telefonu: +32-16-344252
- E-mail: frederic.amant@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Kristel Van Calsteren, MD, PhD
- Numer telefonu: +32-16-346192
- E-mail: kristel.vancalsteren@uzleuven.be
-
Pod-śledczy:
- Lieven Lagae, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Luc Mertens, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Kristel Van Calsteren, MD
-
Pod-śledczy:
- Michael Halaska, MD
-
Pod-śledczy:
- Monica Fumagalli, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Maarten Lambrecht, MD PhD
-
-
-
-
-
Ostrava, Czechy
- Rekrutacyjny
- University Hospital Ostrava (2018-ongoing)
-
Kontakt:
- Jaroslav Klát, MD
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- 3rd medical faculty of Charles University (2010-ongoing)
-
Kontakt:
- Michael Halaska, MD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rekrutacyjny
- Copenhagen University Hospital (2015-ongoing)
-
Kontakt:
- Lone Storgaard, MD
-
Pod-śledczy:
- Berit Woetmann Pedersen, MD
-
Pod-śledczy:
- Mona Aarenstrup, MD
-
Pod-śledczy:
- Cristel Maria Soerensen-Hjortshoej, MD
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Rekrutacyjny
- N.N.Blokchin National Medical Research Center of Oncology (2013-2018 retrospective; 2018-ongoing prospective)
-
Kontakt:
- Anastasia Parokonnaya, MD
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Rekrutacyjny
- Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology (2014-ongoing)
-
Kontakt:
- Roman Shmakov, MD
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
- Rekrutacyjny
- Almazov National Medical Research Center (2018-ongoing)
-
Kontakt:
- Vladim Bezrukikh
-
-
-
-
-
Paris, Francja
- Zakończony
- Hopital Bichat-Claude-Bernard (retrospective until 2018)
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Rekrutacyjny
- Euroclinic Hospital (2016-ongoing)
-
Kontakt:
- Georeg-Marios Makris, MD
-
Athens, Grecja
- Zakończony
- Hellenic Anticancer-Oncological Hospital of Athens (retrospective 2015-2018)
-
Ioánnina, Grecja
- Zakończony
- Ioannina University Hospital (retrosepctive 2015-2018)
-
Thessaloníki, Grecja
- Zakończony
- Hippokration Hospital (retrospective 2015-2018)
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- Erasmus Medical Center (2014-ongoing)
-
Kontakt:
- Ingrid Boere, MD PHD
- E-mail: cip@nki.nl
-
Główny śledczy:
- Frédéric Amant, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- C.A.R. Lok, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- M.M. Van den Heuvel-Eibrink, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- C.J.M. De Groot, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- R.C. Painter, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- P.B. Ottevanger, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- P.O. Witteveen, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- C.P. Schröder, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- S.J. Gordijn, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- J. Kroep, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- R.L.M. Bekkers, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- A.M.J. Thijs, MD PHD
-
-
-
-
-
Edirne, Indyk
- Zakończony
- Trakya University Faculty of Medicine (retrospective 2015-2018)
-
-
-
-
-
Ixtapaluca, Meksyk, 56530
- Rekrutacyjny
- Regional Hospital of High Specialty of Ixtapaluca (2018-ongoing)
-
Kontakt:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
-
-
-
-
-
Freiburg, Niemcy
- Zakończony
- Universitätsklinik Freiburg (retrospective until 2018)
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Haukeland University Hospital (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Line Bjorge
-
-
-
-
-
Kraków, Polska
- Zakończony
- Medyczne Macierzynstwo (retrospective 2010-2018)
-
Kraków, Polska
- Rekrutacyjny
- University Hospital Krakow (2018-ongoing)
-
Kontakt:
- Kolawa Wojciech
-
Pod-śledczy:
- Marta Balajewicz-Nowak, MD
-
Pod-śledczy:
- Kazimierz Pitynski, MD
-
Poznań, Polska
- Rekrutacyjny
- Pozanan University of Medical Sciences (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Stefan Sajdak, MD
-
-
-
-
-
Vila Franca De Xira, Portugalia
- Rekrutacyjny
- Hospital de Vila Franca de Xira (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Paula Duarte, MD
-
-
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Rekrutacyjny
- Cooper University Hospital (2015-ongoing)
-
Kontakt:
- Elyce Cardonick, MD
-
-
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Karolinska University Hospital (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Kenny Rodriguez-Wallberg, MD
-
-
-
-
-
Sousse, Tunezja
- Zakończony
- F.Hached University Teaching Hospital (retrospective 2016-2018)
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukraina
- Zakończony
- Grigoriev Institute for medical Radiology (retrospective until 2018)
-
-
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- European Institute of Oncology (2010-ongoing)
-
Kontakt:
- Fedro Peccatori, MD
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore (2012-ongoing)
-
Kontakt:
- Monica Fumagalli, MD
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Giovanna Scarfone, MD
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- San Raffaele Hospital (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Giorgia Mangili, MD
-
Torino, Włochy
- Rekrutacyjny
- CIttà della Salute e della Scienza di Torino (2015-ongoing)
-
Kontakt:
- Bianca Masturzo, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety przed menopauzą z rozpoznaniem raka w związku z rakiem
Opis
Pacjenci nie muszą uczestniczyć w obu; jednak preferowane jest wykonanie obu części studiów.
**************Część I: Ciąża, poród i zdrowie matki***************
Pacjenci muszą spełniać następujące kryteria włączenia:
- Rak potwierdzony histologicznie w związku z ciążą (w czasie ciąży lub rozpoznanie raka w ciągu 5 lat po ciąży)
- > 18 lat, przed menopauzą
- Pacjenci, którzy wyrazili podpisaną i pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu po pełnym zrozumieniu implikacji protokołu
- Kobiety otrzymujące jakiekolwiek leki cytotoksyczne lub radioterapię w czasie ciąży mogą zostać poddane ocenie stanu matki i płodu (Część II).
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawny umysłowo lub znacząco zmieniony stan psychiczny, który uniemożliwia zrozumienie i wyrażenie świadomej zgody
**************Część II: Obserwacja dzieci***************
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, które były prenatalnie narażone na leczenie raka lub raka. Świadoma zgoda jest wymagana od rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawny umysłowo lub znacząco zmieniony stan psychiczny, który uniemożliwia zrozumienie i wyrażenie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Nowotwory w ciąży - wszystkie diagnozy i leczenie Dzieci urodzone przez matki, u których w czasie ciąży zdiagnozowano raka
|
|
Grupa kontrolna
Dzieci z populacji ogólnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacja matek z rozpoznaniem choroby nowotworowej w czasie ciąży
Ramy czasowe: oczekiwany
|
leczenie w czasie ciąży, wyniki położnicze, przeżycie matki
|
oczekiwany
|
|
Obserwacja dzieci narażonych przed urodzeniem na chemioterapię lub radioterapię
Ramy czasowe: oczekiwany
|
wynik neurologiczny i kardiologiczny
|
oczekiwany
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amant Frederic, MD PhD, KULeuven, Belgium
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Caluwaerts S, VAN Calsteren K, Mertens L, Lagae L, Moerman P, Hanssens M, Wuyts K, Vergote I, Amant F. Neoadjuvant chemotherapy followed by radical hysterectomy for invasive cervical cancer diagnosed during pregnancy: report of a case and review of the literature. Int J Gynecol Cancer. 2006 Mar-Apr;16(2):905-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00223.x.
- Van Calsteren K, Berteloot P, Hanssens M, Vergote I, Amant F, Ganame J, Claus P, Mertens L, Lagae L, Delforge M, Paridaens R, Noens L, Humblet Y, Vandermeersch B, De Muylder X. In utero exposure to chemotherapy: effect on cardiac and neurologic outcome. J Clin Oncol. 2006 Apr 20;24(12):e16-7. doi: 10.1200/JCO.2006.06.1382. No abstract available.
- Lishner M, Avivi I, Apperley JF, Dierickx D, Evens AM, Fumagalli M, Nulman I, Oduncu FS, Peccatori FA, Robinson S, Van Calsteren K, Vandenbroucke T, Van den Heuvel F, Amant F. Hematologic Malignancies in Pregnancy: Management Guidelines From an International Consensus Meeting. J Clin Oncol. 2016 Feb 10;34(5):501-8. doi: 10.1200/JCO.2015.62.4445. Epub 2015 Nov 30.
- Amant F, Verheecke M, Wlodarska I, Dehaspe L, Brady P, Brison N, Van Den Bogaert K, Dierickx D, Vandecaveye V, Tousseyn T, Moerman P, Vanderstichele A, Vergote I, Neven P, Berteloot P, Putseys K, Danneels L, Vandenberghe P, Legius E, Vermeesch JR. Presymptomatic Identification of Cancers in Pregnant Women During Noninvasive Prenatal Testing. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):814-9. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.1883.
- de Haan J, Verheecke M, Amant F. Management of ovarian cysts and cancer in pregnancy. Facts Views Vis Obgyn. 2015;7(1):25-31.
- Amant F, Han SN, Gziri MM, Vandenbroucke T, Verheecke M, Van Calsteren K. Management of cancer in pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jul;29(5):741-53. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.02.006. Epub 2015 Mar 4.
- van Dam L, Han SN, Dierickx D, Amant F. Optimal staging of lymphoma during pregnancy is crucial. Womens Health (Lond). 2015 Mar;11(2):101-2. doi: 10.2217/whe.14.77. No abstract available.
- Han SN, Van Peer S, Peccatori F, Gziri MM, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy. Contraception is as important as fertility preservation in young women with cancer. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):508. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60201-X. No abstract available.
- Han SN, Verheecke M, Vandenbroucke T, Gziri MM, Van Calsteren K, Amant F. Management of gynecological cancers during pregnancy. Curr Oncol Rep. 2014 Dec;16(12):415. doi: 10.1007/s11912-014-0415-z.
- Van Calsteren K, Amant F. Cancer during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 May;93(5):443-6. doi: 10.1111/aogs.12380.
- Amant F, Halaska MJ, Fumagalli M, Dahl Steffensen K, Lok C, Van Calsteren K, Han SN, Mir O, Fruscio R, Uzan C, Maxwell C, Dekrem J, Strauven G, Mhallem Gziri M, Kesic V, Berveiller P, van den Heuvel F, Ottevanger PB, Vergote I, Lishner M, Morice P, Nulman I; ESGO task force 'Cancer in Pregnancy'. Gynecologic cancers in pregnancy: guidelines of a second international consensus meeting. Int J Gynecol Cancer. 2014 Mar;24(3):394-403. doi: 10.1097/IGC.0000000000000062. Erratum In: Int J Gynecol Cancer. 2014 May;24(4):819.
- Vandenbriele C, Dierickx D, Amant F, Delforge M. The treatment of hematologic malignancies in pregnancy. Facts Views Vis Obgyn. 2010;2(2):74-87. No abstract available.
- Deckers S, Amant F. Breast cancer in pregnancy: a literature review. Facts Views Vis Obgyn. 2009;1(2):130-41.
- Gziri MM, Goffin F, Debieve F, Amant F. [Cancer diagnosis during pregnancy: importance of a national and European registration]. Rev Med Liege. 2013 Oct;68(10):527-30. French.
- Han SN, Kesic VI, Van Calsteren K, Petkovic S, Amant F; ESGO 'Cancer in Pregnancy' Task Force. Cancer in pregnancy: a survey of current clinical practice. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Mar;167(1):18-23. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.10.026. Epub 2012 Nov 19.
- Han SN, Gziri MM, Van Calsteren K, Amant F. Is chemotherapy during the first trimester of pregnancy really safe? Int J Cancer. 2013 Apr 1;132(7):1728. doi: 10.1002/ijc.27815. Epub 2012 Sep 28. No abstract available.
- Han SN, Lotgerink A, Gziri MM, Van Calsteren K, Hanssens M, Amant F. Physiologic variations of serum tumor markers in gynecological malignancies during pregnancy: a systematic review. BMC Med. 2012 Aug 8;10:86. doi: 10.1186/1741-7015-10-86.
- Loibl S, Han SN, Amant F. Being Pregnant and Diagnosed with Breast Cancer. Breast Care (Basel). 2012 Jun;7(3):204-209. doi: 10.1159/000339674. Epub 2012 Jun 27.
- Amant F. Safety of chemotherapy in pregnancy. Clin Adv Hematol Oncol. 2012 Apr;10(4):258-9. No abstract available.
- Verheecke M, Hermans E, Tuyaerts S, Souche E, Van Bree R, Verbist G, Everaert T, Cortes-Calabuig A, Van Houdt J, Van Calsteren K, Amant F. Acute Drug Effects on the Human Placental Tissue: The Development of a Placental Murine Xenograft Model. Reprod Sci. 2018 Dec;25(12):1637-1648. doi: 10.1177/1933719118756771. Epub 2018 Feb 13.
- Boere I, Lok C, Vandenbroucke T, Amant F. Cancer in pregnancy: safety and efficacy of systemic therapies. Curr Opin Oncol. 2017 Sep;29(5):328-334. doi: 10.1097/CCO.0000000000000386.
- Fruscio R, de Haan J, Van Calsteren K, Verheecke M, Mhallem M, Amant F. Ovarian cancer in pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:108-117. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.09.013. Epub 2016 Oct 1.
- Vercruysse DC, Deprez S, Sunaert S, Van Calsteren K, Amant F. Effects of prenatal exposure to cancer treatment on neurocognitive development, a review. Neurotoxicology. 2016 May;54:11-21. doi: 10.1016/j.neuro.2016.02.013. Epub 2016 Mar 4.
- de Haan J, Vandecaveye V, Han SN, Van de Vijver KK, Amant F. Difficulties with diagnosis of malignancies in pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 May;33:19-32. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.10.005. Epub 2015 Oct 19.
- Han SN, Mhallem Gziri M, Van Calsteren K, Amant F. Cervical cancer in pregnant women: treat, wait or interrupt? Assessment of current clinical guidelines, innovations and controversies. Ther Adv Med Oncol. 2013 Jul;5(4):211-9. doi: 10.1177/1758834013494988.
- Amant F, Han SN, Gziri MM, Dekrem J, Van Calsteren K. Chemotherapy during pregnancy. Curr Opin Oncol. 2012 Sep;24(5):580-6. doi: 10.1097/CCO.0b013e328354e754.
- Amant F, Loibl S, Neven P, Van Calsteren K. Breast cancer in pregnancy. Lancet. 2012 Feb 11;379(9815):570-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61092-1.
- Han SN, Van Calsteren K, Amant F. Use of chemotherapy during pregnancy in the treatment of ovarian malignancies. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Jun;156(2):237. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.02.004. Epub 2011 Mar 25. No abstract available.
- Amant F, Deckers S, Van Calsteren K, Loibl S, Halaska M, Brepoels L, Beijnen J, Cardoso F, Gentilini O, Lagae L, Mir O, Neven P, Ottevanger N, Pans S, Peccatori F, Rouzier R, Senn HJ, Struikmans H, Christiaens MR, Cameron D, Du Bois A. Breast cancer in pregnancy: recommendations of an international consensus meeting. Eur J Cancer. 2010 Dec;46(18):3158-68. doi: 10.1016/j.ejca.2010.09.010.
- Amant F, Brepoels L, Halaska MJ, Gziri MM, Calsteren KV. Gynaecologic cancer complicating pregnancy: an overview. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2010 Feb;24(1):61-79. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2009.08.001. Epub 2009 Sep 8.
- Van Calsteren K, Hartmann D, Van Aerschot L, Verbesselt R, Van Bree R, D'Hooge R, Amant F. Vinblastine and doxorubicin administration to pregnant mice affects brain development and behaviour in the offspring. Neurotoxicology. 2009 Jul;30(4):647-57. doi: 10.1016/j.neuro.2009.04.009. Epub 2009 May 5.
- Amant F, Van Calsteren K, Halaska MJ, Beijnen J, Lagae L, Hanssens M, Heyns L, Lannoo L, Ottevanger NP, Vanden Bogaert W, Ungar L, Vergote I, du Bois A. Gynecologic cancers in pregnancy: guidelines of an international consensus meeting. Int J Gynecol Cancer. 2009 May;19 Suppl 1:S1-12. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181a1d0ec.
- Van Calsteren K, Devlieger R, De Catte L, D'Hooghe T, Chai DC, Mwenda JM, Vergote I, Amant F. Feasibility of ultrasound-guided percutaneous samplings in the pregnant baboon: a model for studies on transplacental transport. Reprod Sci. 2009 Mar;16(3):280-5. doi: 10.1177/1933719108324890. Epub 2008 Dec 15.
- Amant F, Van Calsteren K, Vergote I, Ottevanger N. Gynecologic oncology in pregnancy. Crit Rev Oncol Hematol. 2008 Sep;67(3):187-95. doi: 10.1016/j.critrevonc.2008.01.006. Epub 2008 Mar 4.
- Van Calsteren K, Heyns L, De Smet F, Van Eycken L, Gziri MM, Van Gemert W, Halaska M, Vergote I, Ottevanger N, Amant F. Cancer during pregnancy: an analysis of 215 patients emphasizing the obstetrical and the neonatal outcomes. J Clin Oncol. 2010 Feb 1;28(4):683-9. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2801. Epub 2009 Oct 19.
- Amant F, Van Calsteren K, Halaska MJ, Gziri MM, Hui W, Lagae L, Willemsen MA, Kapusta L, Van Calster B, Wouters H, Heyns L, Han SN, Tomek V, Mertens L, Ottevanger PB. Long-term cognitive and cardiac outcomes after prenatal exposure to chemotherapy in children aged 18 months or older: an observational study. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):256-64. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70363-1. Epub 2012 Feb 10.
- Gziri MM, Debieve F, DE Catte L, Mertens L, Barrea C, VAN Calsteren K, Han SN, Heyns L, Amant F. Chemotherapy during pregnancy: effect of anthracyclines on fetal and maternal cardiac function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Dec;91(12):1465-8. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01524.x. Epub 2012 Nov 1.
- Loibl S, Han SN, von Minckwitz G, Bontenbal M, Ring A, Giermek J, Fehm T, Van Calsteren K, Linn SC, Schlehe B, Gziri MM, Westenend PJ, Muller V, Heyns L, Rack B, Van Calster B, Harbeck N, Lenhard M, Halaska MJ, Kaufmann M, Nekljudova V, Amant F. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):887-96. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70261-9. Epub 2012 Aug 16.
- Gziri MM, Amant F, Debieve F, Van Calsteren K, De Catte L, Mertens L. Effects of chemotherapy during pregnancy on the maternal and fetal heart. Prenat Diagn. 2012 Jul;32(7):614-9. doi: 10.1002/pd.3847. Epub 2012 Apr 17.
- Mhallem Gziri M, Han SN, Van Calsteren K, Heyns L, Delaere P, Nuyts S, Van den Heuvel F, Cheron AC, Fossion E, Van den Weyngaert D, Lok C, Amant F. Tongue cancers during pregnancy: Case reports and review of literature. Head Neck. 2013 Apr;35(4):E102-8. doi: 10.1002/hed.21924. Epub 2011 Oct 19.
- Gziri MM, Hui W, Amant F, Van Calsteren K, Ottevanger N, Kapusta L, Mertens L. Myocardial function in children after fetal chemotherapy exposure. A tissue Doppler and myocardial deformation imaging study. Eur J Pediatr. 2013 Feb;172(2):163-70. doi: 10.1007/s00431-012-1849-7. Epub 2012 Oct 5.
- Boussios S, Han SN, Fruscio R, Halaska MJ, Ottevanger PB, Peccatori FA, Koubkova L, Pavlidis N, Amant F. Lung cancer in pregnancy: report of nine cases from an international collaborative study. Lung Cancer. 2013 Dec;82(3):499-505. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.09.002. Epub 2013 Sep 12.
- Amant F, von Minckwitz G, Han SN, Bontenbal M, Ring AE, Giermek J, Wildiers H, Fehm T, Linn SC, Schlehe B, Neven P, Westenend PJ, Muller V, Van Calsteren K, Rack B, Nekljudova V, Harbeck N, Untch M, Witteveen PO, Schwedler K, Thomssen C, Van Calster B, Loibl S. Prognosis of women with primary breast cancer diagnosed during pregnancy: results from an international collaborative study. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2532-9. doi: 10.1200/JCO.2012.45.6335. Epub 2013 Apr 22.
- Verheecke M, Halaska MJ, Lok CA, Ottevanger PB, Fruscio R, Dahl-Steffensen K, Kolawa W, Gziri MM, Han SN, Van Calsteren K, Van den Heuvel F, De Vleeschouwer S, Clement PM, Menten J, Amant F; ESGO Task Force 'Cancer in Pregnancy'. Primary brain tumours, meningiomas and brain metastases in pregnancy: report on 27 cases and review of literature. Eur J Cancer. 2014 May;50(8):1462-71. doi: 10.1016/j.ejca.2014.02.018. Epub 2014 Mar 14.
- Vandenbroucke T, Van Calsteren K, Amant F. Pediatric Outcome after Maternal Cancer Diagnosed during Pregnancy. N Engl J Med. 2016 Feb 18;374(7):693. doi: 10.1056/NEJMc1515462. No abstract available.
- Amant F, Vandenbroucke T, Verheecke M, Fumagalli M, Halaska MJ, Boere I, Han S, Gziri MM, Peccatori F, Rob L, Lok C, Witteveen P, Voigt JU, Naulaers G, Vallaeys L, Van den Heuvel F, Lagae L, Mertens L, Claes L, Van Calsteren K; International Network on Cancer, Infertility, and Pregnancy (INCIP). Pediatric Outcome after Maternal Cancer Diagnosed during Pregnancy. N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1824-34. doi: 10.1056/NEJMoa1508913. Epub 2015 Sep 28.
- Loibl S, Schmidt A, Gentilini O, Kaufman B, Kuhl C, Denkert C, von Minckwitz G, Parokonnaya A, Stensheim H, Thomssen C, van Calsteren K, Poortmans P, Berveiller P, Markert UR, Amant F. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015 Nov;1(8):1145-53. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2413. Erratum In: JAMA Oncol. 2015 Nov;1(8):1172.
- Vandenbroucke T, Amant F. Development of children born to mothers with cancer during pregnancy: comparing in utero chemotherapy-exposed children with nonexposed controls. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jun;212(6):830-1. doi: 10.1016/j.ajog.2015.01.035. Epub 2015 Jan 28. No abstract available.
- Vandenbroucke T, Verheecke M, Van Calsteren K, Han S, Claes L, Amant F. Fetal outcome after prenatal exposure to chemotherapy and mechanisms of teratogenicity compared to alcohol and smoking. Expert Opin Drug Saf. 2014 Dec;13(12):1653-65. doi: 10.1517/14740338.2014.965677. Epub 2014 Nov 10.
- van Hasselt JGC, van Calsteren K, Heyns L, Han S, Mhallem Gziri M, Schellens JHM, Beijnen JH, Huitema ADR, Amant F. Optimizing anticancer drug treatment in pregnant cancer patients: pharmacokinetic analysis of gestation-induced changes for doxorubicin, epirubicin, docetaxel and paclitaxel. Ann Oncol. 2014 Oct;25(10):2059-2065. doi: 10.1093/annonc/mdu140. Epub 2014 Apr 8.
- Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effects of fetal exposure to maternal chemotherapy. Paediatr Drugs. 2013 Oct;15(5):329-34. doi: 10.1007/s40272-013-0040-6.
- Gziri MM, Pokreisz P, De Vos R, Verbeken E, Debieve F, Mertens L, Janssens SP, Amant F. Fetal rat hearts do not display acute cardiotoxicity in response to maternal Doxorubicin treatment. J Pharmacol Exp Ther. 2013 Sep;346(3):362-9. doi: 10.1124/jpet.113.205419. Epub 2013 Jun 21.
- de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K, Van Calster B, Shmakov RG, Mhallem Gziri M, Halaska MJ, Fruscio R, Lok CAR, Boere IA, Zola P, Ottevanger PB, de Groot CJM, Peccatori FA, Dahl Steffensen K, Cardonick EH, Polushkina E, Rob L, Ceppi L, Sukhikh GT, Han SN, Amant F; International Network on Cancer and Infertility Pregnancy (INCIP). Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018 Mar;19(3):337-346. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30059-7. Epub 2018 Jan 26. Erratum In: Lancet Oncol. 2021 Sep;22(9):e389.
- de Haan J, van Thienen JV, Casaer M, Hannivoort RA, Van Calsteren K, van Tuyl M, van Gerwen MM, Debeer A, Amant F, Painter RC. Severe Adverse Reaction to Vemurafenib in a Pregnant Woman with Metastatic Melanoma. Case Rep Oncol. 2018 Feb 15;11(1):119-124. doi: 10.1159/000487128. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Boucek J, de Haan J, Halaska MJ, Plzak J, Van Calsteren K, de Groot CJM, Dahl Steffensen K, Fruscio R, Massolt ET, Klaritsch P, Zola P, Amant F; International Network on Cancer, Infertility, and Pregnancy. Maternal and obstetrical outcome in 35 cases of well-differentiated thyroid carcinoma during pregnancy. Laryngoscope. 2018 Jun;128(6):1493-1500. doi: 10.1002/lary.26936. Epub 2017 Oct 8.
- de Haan J, Lok CA, de Groot CJ, Crijns MB, Van Calsteren K, Dahl Steffensen K, Halaska MJ, Altintas S, Boere IA, Fruscio R, Kolawa W, Witteveen PO, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP). Melanoma during pregnancy: a report of 60 pregnancies complicated by melanoma. Melanoma Res. 2017 Jun;27(3):218-223. doi: 10.1097/CMR.0000000000000327.
- Verheecke M, Cortes Calabuig A, Finalet Ferreiro J, Brys V, Van Bree R, Verbist G, Everaert T, Leemans L, Gziri MM, Boere I, Halaska MJ, Vanhoudt J, Amant F, Van Calsteren K. Genetic and microscopic assessment of the human chemotherapy-exposed placenta reveals possible pathways contributive to fetal growth restriction. Placenta. 2018 Apr;64:61-70. doi: 10.1016/j.placenta.2018.03.002. Epub 2018 Mar 9. Erratum In: Placenta. 2018 Sep;69:117.
- Vandenbroucke T, Verheecke M, Fumagalli M, Lok C, Amant F. Effects of cancer treatment during pregnancy on fetal and child development. Lancet Child Adolesc Health. 2017 Dec;1(4):302-310. doi: 10.1016/S2352-4642(17)30091-3. Epub 2017 Sep 29.
- Gziri MM, Brunee L, Cayphas C, Prigogine T, Van Raemdonck D, Amant F, Hubinont C. Low-grade bronchial mucoepidermoid carcinoma during pregnancy successfully treated by lobectomy. J Obstet Gynaecol. 2017 Nov;37(8):1082-1084. doi: 10.1080/01443615.2017.1308325. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- de Haan J, Van Calsteren K, Lok CAR, de Groot CJM, Amant F. Comment on "Maternal and perinatal outcomes in pregnancy-associated melanoma. Report of two cases and a systematic literature review". Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Sep;216:261-262. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.07.025. Epub 2017 Jul 23. No abstract available.
- Vandenbroucke T, Han SN, Van Calsteren K, Wilderjans TF, Van den Bergh BRH, Claes L, Amant F. Psychological distress and cognitive coping in pregnant women diagnosed with cancer and their partners. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1215-1221. doi: 10.1002/pon.4301. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Psychooncology. 2018 Oct;27(10):2521.
- Gziri MM, Han SN, Amant F. Use of general anesthesia and sentinel node procedure during pregnancy. J Surg Oncol. 2012 Dec;106(8):1008. doi: 10.1002/jso.23164. Epub 2012 Jun 4. No abstract available.
- Lambrechts S, Van Calsteren K, Capoen A, Op De Beeck K, Joniau S, Timmerman D, Amant F. Polypoid endometriosis of the bladder during pregnancy mimicking urachal carcinoma. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Oct;38(4):475-8. doi: 10.1002/uog.8985. Epub 2011 Sep 6.
- Van Calsteren K, Verbesselt R, Van Bree R, Heyns L, de Bruijn E, de Hoon J, Amant F. Substantial variation in transplacental transfer of chemotherapeutic agents in a mouse model. Reprod Sci. 2011 Jan;18(1):57-63. doi: 10.1177/1933719110379650. Epub 2010 Sep 8.
- Van Calsteren K, Verbesselt R, Beijnen J, Devlieger R, De Catte L, Chai DC, Van Bree R, Heyns L, de Hoon J, Amant F. Transplacental transfer of anthracyclines, vinblastine, and 4-hydroxy-cyclophosphamide in a baboon model. Gynecol Oncol. 2010 Dec;119(3):594-600. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.08.019. Epub 2010 Sep 17.
- Calsteren KV, Verbesselt R, Devlieger R, De Catte L, Chai DC, Van Bree R, Heyns L, Beijnen J, Demarsin S, de Bruijn E, de Hoon J, Amant F. Transplacental transfer of paclitaxel, docetaxel, carboplatin, and trastuzumab in a baboon model. Int J Gynecol Cancer. 2010 Dec;20(9):1456-64. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181fb18c8.
- Van Calsteren K, Verbesselt R, Ottevanger N, Halaska M, Heyns L, Van Bree R, de Bruijn E, Chai D, Delforge M, Noens L, Renard V, Witteveen E, Rob L, de Hoon J, Amant F. Pharmacokinetics of chemotherapeutic agents in pregnancy: a preclinical and clinical study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1338-45. doi: 10.3109/00016349.2010.512070.
- Van Calsteren K, Hanssens M, Moerman P, Orye G, Bielen D, Vergote I, Amant F. Successful conservative treatment of endocervical adenocarcinoma stage Ib1 diagnosed early in pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(2):250-3. doi: 10.1080/00016340701870794.
- Van Calsteren K, Van Mensel K, Joniau S, Oyen R, Hanssens M, Amant F, Van Poppel H. Urachal carcinoma during pregnancy. Urology. 2006 Jun;67(6):1290.e19-21. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.041.
- Vandenbroucke T, Verheecke M, van Gerwen M, Van Calsteren K, Halaska MJ, Fumagalli M, Fruscio R, Gandhi A, Veening M, Lagae L, Ottevanger PB, Voigt JU, de Haan J, Gziri MM, Maggen C, Mertens L, Naulaers G, Claes L, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP). Child development at 6 years after maternal cancer diagnosis and treatment during pregnancy. Eur J Cancer. 2020 Oct;138:57-67. doi: 10.1016/j.ejca.2020.07.004. Epub 2020 Aug 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- cancer in pregnancy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone