Effekter av onkologisk behandling under graviditet på mor och barn
4 mars 2024 uppdaterad av: Frederic Amant, University Hospital, Gasthuisberg
Onkologisk behandling under graviditet: farmakokinetiken för kemoterapi och långtidsuppföljning av avkomman
Forskarna syftar till att undersöka resultatet (total överlevnad) för mödrar som diagnostiseras och/eller behandlas för cancer under graviditeten.
Vidare vill de testa hypotesen att barn som exponerats för cancer eller cancerbehandling (cytotoxiska läkemedel, strålbehandling, riktad terapi,...) utvecklas normalt (neurologisk och kardiologisk undersökning).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien innehåller flera studiedelar (protokollversion 4.2):
**********Del I. Graviditet, förlossning och mödrars hälsa********** Del I.I.A. Registreringsstudie 'Cancer under graviditeten' mamma och nyfödda Ingen Del I.I.B. Effekter av prenatal exponering för cancerbehandling på fostrets tillväxt. Sambandet mellan placenta patofysiologiska mekanismer (histopatologi och immunhistokemi), cirkulerande maternala faktorer och fostertillväxt.
Från deltagande kvinnor kommer ett moderblodprov att tas under eller strax efter födseln. Dessutom kommer ett navelsträngsblodprov och placenta- och navelsträngsbiopsier att tas.
Del I.II. Mätning av moderns och faderns ångest och känslomässiga behov när de konfronteras med en cancerdiagnos under graviditeten. Deltagarna kommer att ombes fylla i frågeformulär. Del I.III. Biobank "cancer och graviditet" Från deltagande kvinnor kommer ett tumörbiopsiprov innan administrering av neoadjuvant terapi att samlas in vid tidpunkten för diagnos. Dessutom kommer moderns blodprov att samlas in före och/eller efter behandlingen.
Del I.IV. Studie av farmakokinetiken för kemoterapeutiska medel hos gravida kvinnor. Cirka 10-12 ytterligare perifera venösa bloduttag.
**********Del II. Barn********** Långtidsuppföljning av barn och ungdomar i livmodern som exponerats för kemoterapi och/eller strålbehandling Regelbundna kontroller av barnet, vid 18 månaders ålder, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år och 18 år och efter 18 års ålder: 5-års kardiologisk bedömning och frågeformulär (23 år, 28 år, 33 år, 38 år och 43 år). Valfritt vid åldrarna 9 år, 12 år, 15 år och 18 år: MRT-session.
Sammanfattning del I:
Prospektivt kommer resultatet av mödrar som diagnostiserats och/eller behandlas för cancer under graviditeten att registreras och utredas.
Sammanfattning del II:
I en prospektiv studie bjuder vi in barn som exponerats för cellgifter eller strålbehandling in utero för en standardiserad neurologisk och kardiologisk undersökning. Undersökningarna kommer att göras av kvalificerade psykologer, neurologiska och kardiologiska barnläkare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kristel Van Calsteren, MD PhD
- Telefonnummer: +32-16-346192
- E-post: kristel.vancalsteren@uzleuven.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayaka Wakatsuki
- Telefonnummer: +32 16 34 41 69
- E-post: ayaka.wakatsuki@uzleuven.be
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Indragen
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien
- Rekrytering
- UCL Brussels (2013-ongoing)
-
Kontakt:
- Mina Mhallem
- E-post: katrien.vantornout@uzleuven.be
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven (2004-ongoing)
-
Huvudutredare:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
Kontakt:
- Frederic Amant, MD, PhD
- Telefonnummer: +32-16-344252
- E-post: frederic.amant@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Kristel Van Calsteren, MD, PhD
- Telefonnummer: +32-16-346192
- E-post: kristel.vancalsteren@uzleuven.be
-
Underutredare:
- Lieven Lagae, MD, PhD
-
Underutredare:
- Luc Mertens, MD, PhD
-
Underutredare:
- Kristel Van Calsteren, MD
-
Underutredare:
- Michael Halaska, MD
-
Underutredare:
- Monica Fumagalli, MD PhD
-
Underutredare:
- Maarten Lambrecht, MD PhD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- Copenhagen University Hospital (2015-ongoing)
-
Kontakt:
- Lone Storgaard, MD
-
Underutredare:
- Berit Woetmann Pedersen, MD
-
Underutredare:
- Mona Aarenstrup, MD
-
Underutredare:
- Cristel Maria Soerensen-Hjortshoej, MD
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike
- Avslutad
- Hopital Bichat-Claude-Bernard (retrospective until 2018)
-
-
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Rekrytering
- Cooper University Hospital (2015-ongoing)
-
Kontakt:
- Elyce Cardonick, MD
-
-
-
-
-
Athens, Grekland
- Rekrytering
- Euroclinic Hospital (2016-ongoing)
-
Kontakt:
- Georeg-Marios Makris, MD
-
Athens, Grekland
- Avslutad
- Hellenic Anticancer-Oncological Hospital of Athens (retrospective 2015-2018)
-
Ioánnina, Grekland
- Avslutad
- Ioannina University Hospital (retrosepctive 2015-2018)
-
Thessaloníki, Grekland
- Avslutad
- Hippokration Hospital (retrospective 2015-2018)
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- European Institute of Oncology (2010-ongoing)
-
Kontakt:
- Fedro Peccatori, MD
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore (2012-ongoing)
-
Kontakt:
- Monica Fumagalli, MD
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Giovanna Scarfone, MD
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- San Raffaele Hospital (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Giorgia Mangili, MD
-
Torino, Italien
- Rekrytering
- CIttà della Salute e della Scienza di Torino (2015-ongoing)
-
Kontakt:
- Bianca Masturzo, MD
-
-
-
-
-
Edirne, Kalkon
- Avslutad
- Trakya University Faculty of Medicine (retrospective 2015-2018)
-
-
-
-
-
Ixtapaluca, Mexiko, 56530
- Rekrytering
- Regional Hospital of High Specialty of Ixtapaluca (2018-ongoing)
-
Kontakt:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Erasmus Medical Center (2014-ongoing)
-
Kontakt:
- Ingrid Boere, MD PHD
- E-post: cip@nki.nl
-
Huvudutredare:
- Frédéric Amant, MD PHD
-
Underutredare:
- C.A.R. Lok, MD PHD
-
Underutredare:
- M.M. Van den Heuvel-Eibrink, MD PHD
-
Underutredare:
- C.J.M. De Groot, MD PHD
-
Underutredare:
- R.C. Painter, MD PHD
-
Underutredare:
- P.B. Ottevanger, MD PHD
-
Underutredare:
- P.O. Witteveen, MD PHD
-
Underutredare:
- C.P. Schröder, MD PHD
-
Underutredare:
- S.J. Gordijn, MD PHD
-
Underutredare:
- J. Kroep, MD PHD
-
Underutredare:
- R.L.M. Bekkers, MD PHD
-
Underutredare:
- A.M.J. Thijs, MD PHD
-
-
-
-
-
Bergen, Norge
- Rekrytering
- Haukeland University Hospital (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Line Bjorge
-
-
-
-
-
Kraków, Polen
- Avslutad
- Medyczne Macierzynstwo (retrospective 2010-2018)
-
Kraków, Polen
- Rekrytering
- University Hospital Krakow (2018-ongoing)
-
Kontakt:
- Kolawa Wojciech
-
Underutredare:
- Marta Balajewicz-Nowak, MD
-
Underutredare:
- Kazimierz Pitynski, MD
-
Poznań, Polen
- Rekrytering
- Pozanan University of Medical Sciences (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Stefan Sajdak, MD
-
-
-
-
-
Vila Franca De Xira, Portugal
- Rekrytering
- Hospital de Vila Franca de Xira (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Paula Duarte, MD
-
-
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen
- Rekrytering
- N.N.Blokchin National Medical Research Center of Oncology (2013-2018 retrospective; 2018-ongoing prospective)
-
Kontakt:
- Anastasia Parokonnaya, MD
-
Moscow, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology (2014-ongoing)
-
Kontakt:
- Roman Shmakov, MD
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Almazov National Medical Research Center (2018-ongoing)
-
Kontakt:
- Vladim Bezrukikh
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Karolinska University Hospital (2017-ongoing)
-
Kontakt:
- Kenny Rodriguez-Wallberg, MD
-
-
-
-
-
Ostrava, Tjeckien
- Rekrytering
- University Hospital Ostrava (2018-ongoing)
-
Kontakt:
- Jaroslav Klát, MD
-
Prague, Tjeckien
- Rekrytering
- 3rd medical faculty of Charles University (2010-ongoing)
-
Kontakt:
- Michael Halaska, MD
-
-
-
-
-
Sousse, Tunisien
- Avslutad
- F.Hached University Teaching Hospital (retrospective 2016-2018)
-
-
-
-
-
Freiburg, Tyskland
- Avslutad
- Universitätsklinik Freiburg (retrospective until 2018)
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukraina
- Avslutad
- Grigoriev Institute for medical Radiology (retrospective until 2018)
-
-
-
-
-
Graz, Österrike
- Avslutad
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe (retrospective 2016-2018)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Premenopausala kvinnor med en cancerdiagnos i samband med cancer
Beskrivning
Patienterna behöver inte delta i båda; dock bör företrädesvis båda studiedelarna utföras.
**************Del I: Graviditet, förlossning och mödrahälsa**************
Patienter måste uppfylla följande inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisad cancer i samband med en graviditet (under graviditet eller cancerdagnos inom 5 år efter graviditet)
- > 18 år, premenopausal
- Patienter som har gett sitt undertecknade och skriftliga informerade samtycke att delta i prövningen efter att de fullt ut förstått implikationen av protokollet
- Kvinnor som får någon cellgift eller strålbehandling under graviditeten tillåts för bedömning av mödra- och fosterutfallet (del II).
Exklusions kriterier:
- Mentalt handikappad eller avsevärt förändrad mental status som skulle förbjuda förståelse och givande av informerat samtycke
**************Del II: Uppföljning av barn**************
Inklusionskriterier:
- Barn som exponerats för cancer för behandling av cancer. Informerat samtycke efterfrågas från föräldrar.
Exklusions kriterier:
- Mentalt handikappad eller avsevärt förändrad mental status som skulle förbjuda förståelse och givande av informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp
Cancer under graviditeten - alla diagnoser och behandlingar Barn födda av mammor som diagnostiserats med cancer under graviditeten
|
|
Kontrollgrupp
Barn från den allmänna befolkningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppföljning av de mammor som diagnostiserats med cancer under graviditeten
Tidsram: förväntat
|
behandling under graviditet, obstetrisk utgång, moderns överlevnad
|
förväntat
|
|
Uppföljning av barn som exponerats för kemoterapi eller strålbehandling
Tidsram: förväntat
|
neurologiskt och kardiologiskt resultat
|
förväntat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amant Frederic, MD PhD, KULeuven, Belgium
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Caluwaerts S, VAN Calsteren K, Mertens L, Lagae L, Moerman P, Hanssens M, Wuyts K, Vergote I, Amant F. Neoadjuvant chemotherapy followed by radical hysterectomy for invasive cervical cancer diagnosed during pregnancy: report of a case and review of the literature. Int J Gynecol Cancer. 2006 Mar-Apr;16(2):905-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00223.x.
- Van Calsteren K, Berteloot P, Hanssens M, Vergote I, Amant F, Ganame J, Claus P, Mertens L, Lagae L, Delforge M, Paridaens R, Noens L, Humblet Y, Vandermeersch B, De Muylder X. In utero exposure to chemotherapy: effect on cardiac and neurologic outcome. J Clin Oncol. 2006 Apr 20;24(12):e16-7. doi: 10.1200/JCO.2006.06.1382. No abstract available.
- Lishner M, Avivi I, Apperley JF, Dierickx D, Evens AM, Fumagalli M, Nulman I, Oduncu FS, Peccatori FA, Robinson S, Van Calsteren K, Vandenbroucke T, Van den Heuvel F, Amant F. Hematologic Malignancies in Pregnancy: Management Guidelines From an International Consensus Meeting. J Clin Oncol. 2016 Feb 10;34(5):501-8. doi: 10.1200/JCO.2015.62.4445. Epub 2015 Nov 30.
- Amant F, Verheecke M, Wlodarska I, Dehaspe L, Brady P, Brison N, Van Den Bogaert K, Dierickx D, Vandecaveye V, Tousseyn T, Moerman P, Vanderstichele A, Vergote I, Neven P, Berteloot P, Putseys K, Danneels L, Vandenberghe P, Legius E, Vermeesch JR. Presymptomatic Identification of Cancers in Pregnant Women During Noninvasive Prenatal Testing. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):814-9. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.1883.
- de Haan J, Verheecke M, Amant F. Management of ovarian cysts and cancer in pregnancy. Facts Views Vis Obgyn. 2015;7(1):25-31.
- Amant F, Han SN, Gziri MM, Vandenbroucke T, Verheecke M, Van Calsteren K. Management of cancer in pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jul;29(5):741-53. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.02.006. Epub 2015 Mar 4.
- van Dam L, Han SN, Dierickx D, Amant F. Optimal staging of lymphoma during pregnancy is crucial. Womens Health (Lond). 2015 Mar;11(2):101-2. doi: 10.2217/whe.14.77. No abstract available.
- Han SN, Van Peer S, Peccatori F, Gziri MM, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy. Contraception is as important as fertility preservation in young women with cancer. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):508. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60201-X. No abstract available.
- Han SN, Verheecke M, Vandenbroucke T, Gziri MM, Van Calsteren K, Amant F. Management of gynecological cancers during pregnancy. Curr Oncol Rep. 2014 Dec;16(12):415. doi: 10.1007/s11912-014-0415-z.
- Van Calsteren K, Amant F. Cancer during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 May;93(5):443-6. doi: 10.1111/aogs.12380.
- Amant F, Halaska MJ, Fumagalli M, Dahl Steffensen K, Lok C, Van Calsteren K, Han SN, Mir O, Fruscio R, Uzan C, Maxwell C, Dekrem J, Strauven G, Mhallem Gziri M, Kesic V, Berveiller P, van den Heuvel F, Ottevanger PB, Vergote I, Lishner M, Morice P, Nulman I; ESGO task force 'Cancer in Pregnancy'. Gynecologic cancers in pregnancy: guidelines of a second international consensus meeting. Int J Gynecol Cancer. 2014 Mar;24(3):394-403. doi: 10.1097/IGC.0000000000000062. Erratum In: Int J Gynecol Cancer. 2014 May;24(4):819.
- Vandenbriele C, Dierickx D, Amant F, Delforge M. The treatment of hematologic malignancies in pregnancy. Facts Views Vis Obgyn. 2010;2(2):74-87. No abstract available.
- Deckers S, Amant F. Breast cancer in pregnancy: a literature review. Facts Views Vis Obgyn. 2009;1(2):130-41.
- Gziri MM, Goffin F, Debieve F, Amant F. [Cancer diagnosis during pregnancy: importance of a national and European registration]. Rev Med Liege. 2013 Oct;68(10):527-30. French.
- Han SN, Kesic VI, Van Calsteren K, Petkovic S, Amant F; ESGO 'Cancer in Pregnancy' Task Force. Cancer in pregnancy: a survey of current clinical practice. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Mar;167(1):18-23. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.10.026. Epub 2012 Nov 19.
- Han SN, Gziri MM, Van Calsteren K, Amant F. Is chemotherapy during the first trimester of pregnancy really safe? Int J Cancer. 2013 Apr 1;132(7):1728. doi: 10.1002/ijc.27815. Epub 2012 Sep 28. No abstract available.
- Han SN, Lotgerink A, Gziri MM, Van Calsteren K, Hanssens M, Amant F. Physiologic variations of serum tumor markers in gynecological malignancies during pregnancy: a systematic review. BMC Med. 2012 Aug 8;10:86. doi: 10.1186/1741-7015-10-86.
- Loibl S, Han SN, Amant F. Being Pregnant and Diagnosed with Breast Cancer. Breast Care (Basel). 2012 Jun;7(3):204-209. doi: 10.1159/000339674. Epub 2012 Jun 27.
- Amant F. Safety of chemotherapy in pregnancy. Clin Adv Hematol Oncol. 2012 Apr;10(4):258-9. No abstract available.
- Verheecke M, Hermans E, Tuyaerts S, Souche E, Van Bree R, Verbist G, Everaert T, Cortes-Calabuig A, Van Houdt J, Van Calsteren K, Amant F. Acute Drug Effects on the Human Placental Tissue: The Development of a Placental Murine Xenograft Model. Reprod Sci. 2018 Dec;25(12):1637-1648. doi: 10.1177/1933719118756771. Epub 2018 Feb 13.
- Boere I, Lok C, Vandenbroucke T, Amant F. Cancer in pregnancy: safety and efficacy of systemic therapies. Curr Opin Oncol. 2017 Sep;29(5):328-334. doi: 10.1097/CCO.0000000000000386.
- Fruscio R, de Haan J, Van Calsteren K, Verheecke M, Mhallem M, Amant F. Ovarian cancer in pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:108-117. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.09.013. Epub 2016 Oct 1.
- Vercruysse DC, Deprez S, Sunaert S, Van Calsteren K, Amant F. Effects of prenatal exposure to cancer treatment on neurocognitive development, a review. Neurotoxicology. 2016 May;54:11-21. doi: 10.1016/j.neuro.2016.02.013. Epub 2016 Mar 4.
- de Haan J, Vandecaveye V, Han SN, Van de Vijver KK, Amant F. Difficulties with diagnosis of malignancies in pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 May;33:19-32. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.10.005. Epub 2015 Oct 19.
- Han SN, Mhallem Gziri M, Van Calsteren K, Amant F. Cervical cancer in pregnant women: treat, wait or interrupt? Assessment of current clinical guidelines, innovations and controversies. Ther Adv Med Oncol. 2013 Jul;5(4):211-9. doi: 10.1177/1758834013494988.
- Amant F, Han SN, Gziri MM, Dekrem J, Van Calsteren K. Chemotherapy during pregnancy. Curr Opin Oncol. 2012 Sep;24(5):580-6. doi: 10.1097/CCO.0b013e328354e754.
- Amant F, Loibl S, Neven P, Van Calsteren K. Breast cancer in pregnancy. Lancet. 2012 Feb 11;379(9815):570-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61092-1.
- Han SN, Van Calsteren K, Amant F. Use of chemotherapy during pregnancy in the treatment of ovarian malignancies. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Jun;156(2):237. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.02.004. Epub 2011 Mar 25. No abstract available.
- Amant F, Deckers S, Van Calsteren K, Loibl S, Halaska M, Brepoels L, Beijnen J, Cardoso F, Gentilini O, Lagae L, Mir O, Neven P, Ottevanger N, Pans S, Peccatori F, Rouzier R, Senn HJ, Struikmans H, Christiaens MR, Cameron D, Du Bois A. Breast cancer in pregnancy: recommendations of an international consensus meeting. Eur J Cancer. 2010 Dec;46(18):3158-68. doi: 10.1016/j.ejca.2010.09.010.
- Amant F, Brepoels L, Halaska MJ, Gziri MM, Calsteren KV. Gynaecologic cancer complicating pregnancy: an overview. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2010 Feb;24(1):61-79. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2009.08.001. Epub 2009 Sep 8.
- Van Calsteren K, Hartmann D, Van Aerschot L, Verbesselt R, Van Bree R, D'Hooge R, Amant F. Vinblastine and doxorubicin administration to pregnant mice affects brain development and behaviour in the offspring. Neurotoxicology. 2009 Jul;30(4):647-57. doi: 10.1016/j.neuro.2009.04.009. Epub 2009 May 5.
- Amant F, Van Calsteren K, Halaska MJ, Beijnen J, Lagae L, Hanssens M, Heyns L, Lannoo L, Ottevanger NP, Vanden Bogaert W, Ungar L, Vergote I, du Bois A. Gynecologic cancers in pregnancy: guidelines of an international consensus meeting. Int J Gynecol Cancer. 2009 May;19 Suppl 1:S1-12. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181a1d0ec.
- Van Calsteren K, Devlieger R, De Catte L, D'Hooghe T, Chai DC, Mwenda JM, Vergote I, Amant F. Feasibility of ultrasound-guided percutaneous samplings in the pregnant baboon: a model for studies on transplacental transport. Reprod Sci. 2009 Mar;16(3):280-5. doi: 10.1177/1933719108324890. Epub 2008 Dec 15.
- Amant F, Van Calsteren K, Vergote I, Ottevanger N. Gynecologic oncology in pregnancy. Crit Rev Oncol Hematol. 2008 Sep;67(3):187-95. doi: 10.1016/j.critrevonc.2008.01.006. Epub 2008 Mar 4.
- Van Calsteren K, Heyns L, De Smet F, Van Eycken L, Gziri MM, Van Gemert W, Halaska M, Vergote I, Ottevanger N, Amant F. Cancer during pregnancy: an analysis of 215 patients emphasizing the obstetrical and the neonatal outcomes. J Clin Oncol. 2010 Feb 1;28(4):683-9. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2801. Epub 2009 Oct 19.
- Amant F, Van Calsteren K, Halaska MJ, Gziri MM, Hui W, Lagae L, Willemsen MA, Kapusta L, Van Calster B, Wouters H, Heyns L, Han SN, Tomek V, Mertens L, Ottevanger PB. Long-term cognitive and cardiac outcomes after prenatal exposure to chemotherapy in children aged 18 months or older: an observational study. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):256-64. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70363-1. Epub 2012 Feb 10.
- Gziri MM, Debieve F, DE Catte L, Mertens L, Barrea C, VAN Calsteren K, Han SN, Heyns L, Amant F. Chemotherapy during pregnancy: effect of anthracyclines on fetal and maternal cardiac function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Dec;91(12):1465-8. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01524.x. Epub 2012 Nov 1.
- Loibl S, Han SN, von Minckwitz G, Bontenbal M, Ring A, Giermek J, Fehm T, Van Calsteren K, Linn SC, Schlehe B, Gziri MM, Westenend PJ, Muller V, Heyns L, Rack B, Van Calster B, Harbeck N, Lenhard M, Halaska MJ, Kaufmann M, Nekljudova V, Amant F. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):887-96. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70261-9. Epub 2012 Aug 16.
- Gziri MM, Amant F, Debieve F, Van Calsteren K, De Catte L, Mertens L. Effects of chemotherapy during pregnancy on the maternal and fetal heart. Prenat Diagn. 2012 Jul;32(7):614-9. doi: 10.1002/pd.3847. Epub 2012 Apr 17.
- Mhallem Gziri M, Han SN, Van Calsteren K, Heyns L, Delaere P, Nuyts S, Van den Heuvel F, Cheron AC, Fossion E, Van den Weyngaert D, Lok C, Amant F. Tongue cancers during pregnancy: Case reports and review of literature. Head Neck. 2013 Apr;35(4):E102-8. doi: 10.1002/hed.21924. Epub 2011 Oct 19.
- Gziri MM, Hui W, Amant F, Van Calsteren K, Ottevanger N, Kapusta L, Mertens L. Myocardial function in children after fetal chemotherapy exposure. A tissue Doppler and myocardial deformation imaging study. Eur J Pediatr. 2013 Feb;172(2):163-70. doi: 10.1007/s00431-012-1849-7. Epub 2012 Oct 5.
- Boussios S, Han SN, Fruscio R, Halaska MJ, Ottevanger PB, Peccatori FA, Koubkova L, Pavlidis N, Amant F. Lung cancer in pregnancy: report of nine cases from an international collaborative study. Lung Cancer. 2013 Dec;82(3):499-505. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.09.002. Epub 2013 Sep 12.
- Amant F, von Minckwitz G, Han SN, Bontenbal M, Ring AE, Giermek J, Wildiers H, Fehm T, Linn SC, Schlehe B, Neven P, Westenend PJ, Muller V, Van Calsteren K, Rack B, Nekljudova V, Harbeck N, Untch M, Witteveen PO, Schwedler K, Thomssen C, Van Calster B, Loibl S. Prognosis of women with primary breast cancer diagnosed during pregnancy: results from an international collaborative study. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2532-9. doi: 10.1200/JCO.2012.45.6335. Epub 2013 Apr 22.
- Verheecke M, Halaska MJ, Lok CA, Ottevanger PB, Fruscio R, Dahl-Steffensen K, Kolawa W, Gziri MM, Han SN, Van Calsteren K, Van den Heuvel F, De Vleeschouwer S, Clement PM, Menten J, Amant F; ESGO Task Force 'Cancer in Pregnancy'. Primary brain tumours, meningiomas and brain metastases in pregnancy: report on 27 cases and review of literature. Eur J Cancer. 2014 May;50(8):1462-71. doi: 10.1016/j.ejca.2014.02.018. Epub 2014 Mar 14.
- Vandenbroucke T, Van Calsteren K, Amant F. Pediatric Outcome after Maternal Cancer Diagnosed during Pregnancy. N Engl J Med. 2016 Feb 18;374(7):693. doi: 10.1056/NEJMc1515462. No abstract available.
- Amant F, Vandenbroucke T, Verheecke M, Fumagalli M, Halaska MJ, Boere I, Han S, Gziri MM, Peccatori F, Rob L, Lok C, Witteveen P, Voigt JU, Naulaers G, Vallaeys L, Van den Heuvel F, Lagae L, Mertens L, Claes L, Van Calsteren K; International Network on Cancer, Infertility, and Pregnancy (INCIP). Pediatric Outcome after Maternal Cancer Diagnosed during Pregnancy. N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1824-34. doi: 10.1056/NEJMoa1508913. Epub 2015 Sep 28.
- Loibl S, Schmidt A, Gentilini O, Kaufman B, Kuhl C, Denkert C, von Minckwitz G, Parokonnaya A, Stensheim H, Thomssen C, van Calsteren K, Poortmans P, Berveiller P, Markert UR, Amant F. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015 Nov;1(8):1145-53. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2413. Erratum In: JAMA Oncol. 2015 Nov;1(8):1172.
- Vandenbroucke T, Amant F. Development of children born to mothers with cancer during pregnancy: comparing in utero chemotherapy-exposed children with nonexposed controls. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jun;212(6):830-1. doi: 10.1016/j.ajog.2015.01.035. Epub 2015 Jan 28. No abstract available.
- Vandenbroucke T, Verheecke M, Van Calsteren K, Han S, Claes L, Amant F. Fetal outcome after prenatal exposure to chemotherapy and mechanisms of teratogenicity compared to alcohol and smoking. Expert Opin Drug Saf. 2014 Dec;13(12):1653-65. doi: 10.1517/14740338.2014.965677. Epub 2014 Nov 10.
- van Hasselt JGC, van Calsteren K, Heyns L, Han S, Mhallem Gziri M, Schellens JHM, Beijnen JH, Huitema ADR, Amant F. Optimizing anticancer drug treatment in pregnant cancer patients: pharmacokinetic analysis of gestation-induced changes for doxorubicin, epirubicin, docetaxel and paclitaxel. Ann Oncol. 2014 Oct;25(10):2059-2065. doi: 10.1093/annonc/mdu140. Epub 2014 Apr 8.
- Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effects of fetal exposure to maternal chemotherapy. Paediatr Drugs. 2013 Oct;15(5):329-34. doi: 10.1007/s40272-013-0040-6.
- Gziri MM, Pokreisz P, De Vos R, Verbeken E, Debieve F, Mertens L, Janssens SP, Amant F. Fetal rat hearts do not display acute cardiotoxicity in response to maternal Doxorubicin treatment. J Pharmacol Exp Ther. 2013 Sep;346(3):362-9. doi: 10.1124/jpet.113.205419. Epub 2013 Jun 21.
- de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K, Van Calster B, Shmakov RG, Mhallem Gziri M, Halaska MJ, Fruscio R, Lok CAR, Boere IA, Zola P, Ottevanger PB, de Groot CJM, Peccatori FA, Dahl Steffensen K, Cardonick EH, Polushkina E, Rob L, Ceppi L, Sukhikh GT, Han SN, Amant F; International Network on Cancer and Infertility Pregnancy (INCIP). Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018 Mar;19(3):337-346. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30059-7. Epub 2018 Jan 26. Erratum In: Lancet Oncol. 2021 Sep;22(9):e389.
- de Haan J, van Thienen JV, Casaer M, Hannivoort RA, Van Calsteren K, van Tuyl M, van Gerwen MM, Debeer A, Amant F, Painter RC. Severe Adverse Reaction to Vemurafenib in a Pregnant Woman with Metastatic Melanoma. Case Rep Oncol. 2018 Feb 15;11(1):119-124. doi: 10.1159/000487128. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Boucek J, de Haan J, Halaska MJ, Plzak J, Van Calsteren K, de Groot CJM, Dahl Steffensen K, Fruscio R, Massolt ET, Klaritsch P, Zola P, Amant F; International Network on Cancer, Infertility, and Pregnancy. Maternal and obstetrical outcome in 35 cases of well-differentiated thyroid carcinoma during pregnancy. Laryngoscope. 2018 Jun;128(6):1493-1500. doi: 10.1002/lary.26936. Epub 2017 Oct 8.
- de Haan J, Lok CA, de Groot CJ, Crijns MB, Van Calsteren K, Dahl Steffensen K, Halaska MJ, Altintas S, Boere IA, Fruscio R, Kolawa W, Witteveen PO, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP). Melanoma during pregnancy: a report of 60 pregnancies complicated by melanoma. Melanoma Res. 2017 Jun;27(3):218-223. doi: 10.1097/CMR.0000000000000327.
- Verheecke M, Cortes Calabuig A, Finalet Ferreiro J, Brys V, Van Bree R, Verbist G, Everaert T, Leemans L, Gziri MM, Boere I, Halaska MJ, Vanhoudt J, Amant F, Van Calsteren K. Genetic and microscopic assessment of the human chemotherapy-exposed placenta reveals possible pathways contributive to fetal growth restriction. Placenta. 2018 Apr;64:61-70. doi: 10.1016/j.placenta.2018.03.002. Epub 2018 Mar 9. Erratum In: Placenta. 2018 Sep;69:117.
- Vandenbroucke T, Verheecke M, Fumagalli M, Lok C, Amant F. Effects of cancer treatment during pregnancy on fetal and child development. Lancet Child Adolesc Health. 2017 Dec;1(4):302-310. doi: 10.1016/S2352-4642(17)30091-3. Epub 2017 Sep 29.
- Gziri MM, Brunee L, Cayphas C, Prigogine T, Van Raemdonck D, Amant F, Hubinont C. Low-grade bronchial mucoepidermoid carcinoma during pregnancy successfully treated by lobectomy. J Obstet Gynaecol. 2017 Nov;37(8):1082-1084. doi: 10.1080/01443615.2017.1308325. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- de Haan J, Van Calsteren K, Lok CAR, de Groot CJM, Amant F. Comment on "Maternal and perinatal outcomes in pregnancy-associated melanoma. Report of two cases and a systematic literature review". Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Sep;216:261-262. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.07.025. Epub 2017 Jul 23. No abstract available.
- Vandenbroucke T, Han SN, Van Calsteren K, Wilderjans TF, Van den Bergh BRH, Claes L, Amant F. Psychological distress and cognitive coping in pregnant women diagnosed with cancer and their partners. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1215-1221. doi: 10.1002/pon.4301. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Psychooncology. 2018 Oct;27(10):2521.
- Gziri MM, Han SN, Amant F. Use of general anesthesia and sentinel node procedure during pregnancy. J Surg Oncol. 2012 Dec;106(8):1008. doi: 10.1002/jso.23164. Epub 2012 Jun 4. No abstract available.
- Lambrechts S, Van Calsteren K, Capoen A, Op De Beeck K, Joniau S, Timmerman D, Amant F. Polypoid endometriosis of the bladder during pregnancy mimicking urachal carcinoma. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Oct;38(4):475-8. doi: 10.1002/uog.8985. Epub 2011 Sep 6.
- Van Calsteren K, Verbesselt R, Van Bree R, Heyns L, de Bruijn E, de Hoon J, Amant F. Substantial variation in transplacental transfer of chemotherapeutic agents in a mouse model. Reprod Sci. 2011 Jan;18(1):57-63. doi: 10.1177/1933719110379650. Epub 2010 Sep 8.
- Van Calsteren K, Verbesselt R, Beijnen J, Devlieger R, De Catte L, Chai DC, Van Bree R, Heyns L, de Hoon J, Amant F. Transplacental transfer of anthracyclines, vinblastine, and 4-hydroxy-cyclophosphamide in a baboon model. Gynecol Oncol. 2010 Dec;119(3):594-600. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.08.019. Epub 2010 Sep 17.
- Calsteren KV, Verbesselt R, Devlieger R, De Catte L, Chai DC, Van Bree R, Heyns L, Beijnen J, Demarsin S, de Bruijn E, de Hoon J, Amant F. Transplacental transfer of paclitaxel, docetaxel, carboplatin, and trastuzumab in a baboon model. Int J Gynecol Cancer. 2010 Dec;20(9):1456-64. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181fb18c8.
- Van Calsteren K, Verbesselt R, Ottevanger N, Halaska M, Heyns L, Van Bree R, de Bruijn E, Chai D, Delforge M, Noens L, Renard V, Witteveen E, Rob L, de Hoon J, Amant F. Pharmacokinetics of chemotherapeutic agents in pregnancy: a preclinical and clinical study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1338-45. doi: 10.3109/00016349.2010.512070.
- Van Calsteren K, Hanssens M, Moerman P, Orye G, Bielen D, Vergote I, Amant F. Successful conservative treatment of endocervical adenocarcinoma stage Ib1 diagnosed early in pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(2):250-3. doi: 10.1080/00016340701870794.
- Van Calsteren K, Van Mensel K, Joniau S, Oyen R, Hanssens M, Amant F, Van Poppel H. Urachal carcinoma during pregnancy. Urology. 2006 Jun;67(6):1290.e19-21. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.041.
- Vandenbroucke T, Verheecke M, van Gerwen M, Van Calsteren K, Halaska MJ, Fumagalli M, Fruscio R, Gandhi A, Veening M, Lagae L, Ottevanger PB, Voigt JU, de Haan J, Gziri MM, Maggen C, Mertens L, Naulaers G, Claes L, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP). Child development at 6 years after maternal cancer diagnosis and treatment during pregnancy. Eur J Cancer. 2020 Oct;138:57-67. doi: 10.1016/j.ejca.2020.07.004. Epub 2020 Aug 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2005
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2006
Första postat (Beräknad)
26 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- cancer in pregnancy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .