- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00344240
Cvičení a aktivity u starších dospělých s diabetem
2. února 2010 aktualizováno: University of Michigan
Aerobní výkon, omezení mobility a cvičení u starších dospělých s diabetem
Účelem projektu je lépe porozumět tomu, jak cvičení a vzdělávání pomohou mobilitě a zdraví u starších dospělých s diabetem.
Vyšetřovatelé se snaží zjistit, jaký typ cvičení a lekcí je potřeba k tomu, aby starší dospělí zůstali aktivní.
Tyto znalosti se nakonec ukáží jako užitečné při pomoci pacientům a lékařům porozumět tomu, co je potřeba k tomu, aby starší dospělí s diabetem 2. typu byli co nejzdravější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Informace a zdravotní screening: Zájemci jsou vyšetřováni na způsobilost a podstupují řízenou anamnézu a vyšetření, echokardiogram (pokud není proveden do jednoho roku), omezený test ABI a maximální test na běžícím pásu s kinetikou kyslíku.
- Změřte úroveň kondice na začátku cvičebního tréninku, v 10. a 20. týdnu: DEXA sken, analýza tělesného tuku, měření síly a rovnováhy a krevní testy.
- Trénujte 10 týdnů ve formátu malé skupiny pod dohledem. Třídy se scházejí třikrát týdně na hodinu. Účastníci jsou náhodně rozděleni do:
1) Flexibilní a tonizační cvičení + zdravotní výchova nebo 2) Funkční kruhový trénink + domácí aktivity + vedení pohybové aktivity na míru.
4. Následné telefonáty po dobu dalších 10 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- Mobility Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza diabetu 2. typu na lécích
- Věk 60 nebo starší
- Schopnost navštěvovat místní třídu 3krát týdně po dobu 10 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Ejekční frakce <40 %
- Symptomatická obstrukční chlopenní choroba (především aortální stenóza)
- Fibrilace síní se špatnou kontrolou frekvence (zejména při zátěži) nebo AV blokáda vysokého stupně
- Závažná demence (Folstein Mini Mental State Examination <24 z 30)
- Krevní testy naznačující těžkou ledvinu (Cr>3,0) nebo jaterní (transaminázy > 4x normální) onemocnění
- Příjem alkoholu >3 unce/den
- Hemiplegie nebo amputace dolní končetiny
- Účast na pravidelném cvičení 2 a více hodin týdně.
- Významný ortopedický nebo muskuloskeletální stav, který omezuje nosnost
- Akutní zdravotní stavy, jako je akutní vzplanutí onemocnění kloubů nebo infekce
- Normální FBS u pacientů s nejednoznačnou anamnézou diabetu (< 130)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Funkční mobilita
|
|
Fyzická aktivita
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-0966
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy