- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00344240
Conseils en matière d'exercice et d'activité chez les personnes âgées atteintes de diabète
2 février 2010 mis à jour par: University of Michigan
Performance aérobie, limitations de mobilité et exercice chez les personnes âgées atteintes de diabète
L'objectif du projet est de mieux comprendre comment l'exercice et l'éducation contribueront à la mobilité et à la santé des personnes âgées atteintes de diabète.
Les enquêteurs tentent de savoir quels types d'exercices et de cours sont nécessaires pour aider les personnes âgées à rester actives.
Ces connaissances s'avéreront éventuellement utiles pour aider les patients et les médecins à comprendre ce qui est nécessaire pour maintenir les personnes âgées atteintes de diabète de type 2 en aussi bonne santé que possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Information et examen de santé : les personnes intéressées sont examinées pour déterminer leur admissibilité et subissent une anamnèse et un examen médicaux dirigés, un échocardiogramme (s'il n'est pas effectué dans un délai d'un an), un test ABI limité et un test maximal sur tapis roulant avec cinétique de l'oxygène.
- Mesurez le niveau de forme physique au début de l'entraînement physique, à 10 et 20 semaines : analyse DEXA, analyse de la graisse corporelle, mesures de la force et de l'équilibre et analyses de sang.
- Entraînez-vous pendant 10 semaines dans un format de petit groupe supervisé. Les cours ont lieu trois fois par semaine pendant une heure. Les participants sont assignés au hasard à :
1) Exercices d'assouplissement et de tonification + éducation à la santé, ou 2) Entraînement en circuit fonctionnel + activités à domicile + conseils d'activité physique adaptés.
4. Appels téléphoniques de suivi pendant 10 semaines supplémentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Mobility Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de diabète de type 2 sous médication
- 60 ans ou plus
- Capable d'assister aux cours locaux 3 fois par semaine pendant 10 semaines
Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection <40%
- Maladie valvulaire obstructive symptomatique (principalement sténose aortique)
- Fibrillation auriculaire avec un mauvais contrôle de la fréquence (en particulier pendant l'exercice) ou un bloc AV de haut grade
- Démence importante (Folstein Mini Mental State Examination <24 sur 30)
- Tests sanguins suggérant une insuffisance rénale sévère (Cr> 3,0) ou maladie hépatique (transaminases> 4x la normale)
- Consommation d'alcool > 3 oz/jour
- Hémiplégie ou amputation d'un membre inférieur
- Faire de l'exercice régulièrement 2 heures ou plus par semaine.
- Affection orthopédique ou musculo-squelettique importante qui limite la mise en charge
- Affections médicales aiguës, telles qu'une poussée aiguë d'une affection articulaire ou d'une infection
- FBS normal chez les personnes ayant des antécédents de diabète équivoques (< 130)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Performances de mobilité fonctionnelle
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Activité physique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2006
Première publication (Estimation)
26 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2010
Dernière vérification
1 avril 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-0966
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .