- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00344240
Trenings- og aktivitetsveiledning hos eldre med diabetes
2. februar 2010 oppdatert av: University of Michigan
Aerobic ytelse, mobilitetsbegrensninger og trening hos eldre voksne med diabetes
Formålet med prosjektet er å bedre forstå hvordan trening og utdanning vil hjelpe mobilitet og helse hos eldre voksne med diabetes.
Etterforskerne prøver å finne ut hvilken type øvelser og klasser som trengs for å hjelpe eldre voksne med å holde seg aktive.
Denne kunnskapen vil etter hvert vise seg nyttig for å hjelpe pasienter og leger å forstå hva som trengs for å holde eldre voksne med type 2-diabetes så friske som mulig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Informasjon og helsescreening: Interesserte personer blir screenet for kvalifisering og gjennomgår en rettet sykehistorie og undersøkelse, ekkokardiogram (hvis ikke gjort innen ett år), begrenset ABI-test og maksimal tredemølletest med oksygenkinetikk.
- Mål kondisjonsnivået i begynnelsen av treningstreningen, ved 10 og 20 uker: DEXA-skanning, kroppsfettanalyse, styrke- og balansemålinger og blodprøver.
- Tren i 10 uker i et veiledet smågruppeformat. Klassene møtes tre ganger i uken i en time. Deltakerne blir tilfeldig tildelt:
1) Fleksibilitets- og toningsøvelser + helseopplæring, eller 2) Funksjonell sirkeltrening + hjemmeaktiviteter + skreddersydd fysisk aktivitetsveiledning.
4. Oppfølgingstelefoner i ytterligere 10 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Mobility Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om diabetes type 2 på medisiner
- Alder 60 eller eldre
- Kunne delta på lokal klasse 3 ganger per uke i 10 uker
Ekskluderingskriterier:
- Utkastningsfraksjon <40 %
- Symptomatisk obstruktiv klaffesykdom (primært aortastenose)
- Atrieflimmer med dårlig frekvenskontroll (spesielt under trening), eller høygradig AV-blokk
- Betydelig demens (Folstein Mini Mental State Examination <24 av 30)
- Blodprøver som tyder på alvorlig nyre (Cr>3,0) eller leversykdom (transaminaser>4x normal).
- Alkoholinntak >3 oz/dag
- Hemiplegi eller amputasjon av underekstremiteter
- Deltar i regelmessig trening 2 eller flere timer per uke.
- Betydelig ortopedisk eller muskel- og skjelettlidelse som begrenser vektbæring
- Akutte medisinske tilstander, som akutt oppblussing av leddtilstand eller infeksjon
- Normal FBS hos de med tvetydig diabeteshistorie (< 130)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Funksjonell mobilitetsytelse
|
|
Fysisk aktivitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
26. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2010
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2004-0966
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .