- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00344240
Wskazówki dotyczące ćwiczeń i aktywności u osób starszych z cukrzycą
2 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of Michigan
Wydajność aerobowa, ograniczenia ruchowe i ćwiczenia u osób starszych z cukrzycą
Celem projektu jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób ćwiczenia i edukacja pomogą w mobilności i zdrowiu osób starszych z cukrzycą.
Badacze próbują dowiedzieć się, jakiego rodzaju ćwiczenia i zajęcia są potrzebne, aby pomóc starszym osobom zachować aktywność.
Ta wiedza ostatecznie okaże się przydatna, pomagając pacjentom i lekarzom zrozumieć, co jest potrzebne, aby osoby starsze z cukrzycą typu 2 mogły zachować jak najlepszy stan zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Badania informacyjne i zdrowotne: Zainteresowane osoby są sprawdzane pod kątem kwalifikowalności i poddawane ukierunkowanej historii medycznej i badaniu, echokardiogramowi (jeśli nie wykonano go w ciągu jednego roku), ograniczonemu testowi ABI i maksymalnemu testowi na bieżni z kinetyką tlenu.
- Zmierz poziom sprawności na początku treningu wysiłkowego, w 10 i 20 tygodniu: skan DEXA, analiza tkanki tłuszczowej, pomiary siły i równowagi oraz badania krwi.
- Trenuj przez 10 tygodni w nadzorowanej małej grupie. Zajęcia odbywają się trzy razy w tygodniu po godzinie. Uczestnicy są losowo przydzielani do:
1) Ćwiczenia uelastyczniające i wzmacniające + edukacja zdrowotna lub 2) Funkcjonalny trening obwodowy + zajęcia domowe + dostosowane wskazówki dotyczące aktywności fizycznej.
4. Dalsze rozmowy telefoniczne przez dodatkowe 10 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Mobility Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia cukrzycy typu 2 na lekach
- Wiek 60 lat lub więcej
- Możliwość uczęszczania na zajęcia lokalne 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Frakcja wyrzutowa <40%
- Objawowa obturacyjna choroba zastawkowa (głównie zwężenie zastawki aortalnej)
- Migotanie przedsionków ze słabą kontrolą częstości rytmu serca (szczególnie podczas ćwiczeń) lub blok przedsionkowo-komorowy wysokiego stopnia
- Znaczna demencja (Badanie Stanu Psychicznego Folstein Mini <24 z 30)
- Badania krwi sugerujące ciężkie zaburzenia czynności nerek (Cr>3,0) lub wątroby (transaminazy >4x normalne).
- Spożycie alkoholu > 3 uncje dziennie
- Hemiplegia lub amputacja kończyny dolnej
- Uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach 2 lub więcej godzin tygodniowo.
- Poważny stan ortopedyczny lub mięśniowo-szkieletowy, który ogranicza obciążenie
- Ostre stany medyczne, takie jak ostry zaostrzenie stanu stawów lub infekcja
- Prawidłowy FBS u osób z niejednoznacznym wywiadem dotyczącym cukrzycy (< 130)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wydajność mobilności funkcjonalnej
|
|
Aktywność fizyczna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-0966
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria