- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00344240
Trænings- og aktivitetsvejledning hos ældre voksne med diabetes
2. februar 2010 opdateret af: University of Michigan
Aerob præstation, mobilitetsbegrænsninger og motion hos ældre voksne med diabetes
Formålet med projektet er bedre at forstå, hvordan motion og uddannelse vil hjælpe mobilitet og sundhed hos ældre voksne med diabetes.
Efterforskerne forsøger at lære, hvilken type øvelser og klasser der er nødvendige for at hjælpe ældre voksne med at forblive aktive.
Denne viden vil i sidste ende vise sig nyttig til at hjælpe patienter og læger med at forstå, hvad der er nødvendigt for at holde ældre voksne med type 2-diabetes så sunde som muligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Information og helbredsscreening: Interesserede personer screenes for berettigelse og gennemgår en rettet sygehistorie og undersøgelse, ekkokardiogram (hvis det ikke udføres inden for et år), begrænset ABI-test og maksimal løbebåndstest med iltkinetik.
- Mål konditionsniveauet i begyndelsen af træningstræningen, ved 10 og 20 uger: DEXA-scanning, kropsfedtanalyse, styrke- og balancemålinger og blodprøver.
- Træn i 10 uger i et superviseret lille gruppeformat. Klasserne mødes tre gange om ugen i en time. Deltagerne tildeles tilfældigt til:
1) Fleksibilitets- og toningsøvelser + sundhedsundervisning, eller 2) Funktionel kredsløbstræning + hjemmeaktiviteter + skræddersyet fysisk aktivitetsvejledning.
4. Opfølgende telefonopkald i yderligere 10 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Mobility Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om type 2-diabetes på medicin
- Alder 60 eller ældre
- Kunne deltage i lokal undervisning 3 gange om ugen i 10 uger
Ekskluderingskriterier:
- Udkastningsfraktion <40 %
- Symptomatisk obstruktiv klapsygdom (primært aortastenose)
- Atrieflimren med dårlig hastighedskontrol (især under træning) eller højgradig AV-blok
- Betydelig demens (Folstein Mini Mental State Examination <24 ud af 30)
- Blodprøver, der tyder på alvorlig nyre (Cr>3,0) eller hepatisk (transaminaser > 4x normal) sygdom
- Alkoholindtag >3 oz/dag
- Hemiplegi eller amputation af underekstremiteterne
- Deltagelse i regelmæssig motion 2 eller flere timer om ugen.
- Betydelig ortopædisk eller muskuloskeletal tilstand, der begrænser vægtbæring
- Akutte medicinske tilstande, såsom akut opblussen af ledtilstand eller infektion
- Normal FBS hos dem med tvetydig diabeteshistorie (< 130)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Funktionel mobilitetsydelse
|
|
Fysisk aktivitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2006
Først opslået (Skøn)
26. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2010
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004-0966
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet