- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00344240
Guía de ejercicio y actividad en adultos mayores con diabetes
2 de febrero de 2010 actualizado por: University of Michigan
Rendimiento aeróbico, limitaciones de movilidad y ejercicio en adultos mayores con diabetes
El propósito del proyecto es comprender mejor cómo el ejercicio y la educación ayudarán a la movilidad y la salud en los adultos mayores con diabetes.
Los investigadores están tratando de saber qué tipo de ejercicios y clases se necesitan para ayudar a los adultos mayores a mantenerse activos.
Este conocimiento eventualmente resultará útil para ayudar a los pacientes y médicos a comprender lo que se necesita para mantener a los adultos mayores con diabetes tipo 2 lo más saludables posible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Información y evaluación de la salud: las personas interesadas son evaluadas para determinar su elegibilidad y se someten a un historial médico y un examen dirigidos, un ecocardiograma (si no se realiza dentro de un año), una prueba de ABI limitada y una prueba máxima en cinta rodante con cinética de oxígeno.
- Mida el nivel de condición física al comienzo del entrenamiento físico, a las 10 y 20 semanas: escáner DEXA, análisis de grasa corporal, mediciones de fuerza y equilibrio y análisis de sangre.
- Entrena durante 10 semanas en un formato de pequeño grupo supervisado. Las clases se reúnen tres veces por semana durante una hora. Los participantes son asignados aleatoriamente a:
1) Ejercicios de flexibilidad y tonificación + educación para la salud, o 2) Circuito de entrenamiento funcional + actividades en casa + orientación de actividad física a medida.
4. Llamadas telefónicas de seguimiento durante 10 semanas adicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Mobility Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de diabetes tipo 2 con medicamentos
- 60 años o más
- Capaz de asistir a clases locales 3 veces por semana durante 10 semanas
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección <40%
- Enfermedad valvular obstructiva sintomática (principalmente estenosis aórtica)
- Fibrilación auricular con control deficiente de la frecuencia (particularmente durante el ejercicio) o bloqueo AV de alto grado
- Demencia sustancial (miniexamen del estado mental de Folstein <24 de 30)
- Exámenes de sangre que sugieren insuficiencia renal grave (Cr>3.0) o enfermedad hepática (transaminasas > 4 veces lo normal)
- Ingesta de alcohol >3 oz/día
- Hemiplejía o amputación de miembros inferiores
- Participar en ejercicio regular 2 o más horas por semana.
- Condición ortopédica o musculoesquelética significativa que limita la carga de peso
- Afecciones médicas agudas, como un brote agudo de una afección articular o una infección
- FBS normal en aquellos con antecedentes dudosos de diabetes (< 130)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Desempeño de la movilidad funcional
|
Actividad física
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2010
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-0966
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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