- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00344240
Orientação de exercícios e atividades para idosos com diabetes
2 de fevereiro de 2010 atualizado por: University of Michigan
Desempenho aeróbico, limitações de mobilidade e exercícios em idosos com diabetes
O objetivo do projeto é entender melhor como o exercício e a educação ajudarão na mobilidade e na saúde de idosos com diabetes.
Os pesquisadores estão tentando aprender que tipo de exercícios e aulas são necessários para ajudar os idosos a permanecerem ativos.
Esse conhecimento acabará sendo útil para ajudar pacientes e médicos a entender o que é necessário para manter os idosos com diabetes tipo 2 o mais saudáveis possível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Informações e triagem de saúde: as pessoas interessadas são rastreadas para elegibilidade e passam por um histórico médico e exame, ecocardiograma (se não for feito dentro de um ano), teste ABI limitado e teste máximo em esteira com cinética de oxigênio.
- Medir o nível de condicionamento físico no início do treinamento físico, em 10 e 20 semanas: varredura DEXA, análise de gordura corporal, medições de força e equilíbrio e exames de sangue.
- Treine por 10 semanas em um formato supervisionado de pequenos grupos. As aulas acontecem três vezes por semana durante uma hora. Os participantes são designados aleatoriamente para:
1) Exercícios de flexibilidade e tonificação + educação em saúde, ou 2) Treinamento em circuito funcional + atividades em casa + orientação de atividade física personalizada.
4. Telefonemas de acompanhamento por mais 10 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Mobility Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de diabetes tipo 2 em medicamentos
- 60 anos ou mais
- Capaz de assistir às aulas locais 3 vezes por semana durante 10 semanas
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção <40%
- Doença valvular obstrutiva sintomática (principalmente estenose aórtica)
- Fibrilação atrial com baixo controle da frequência (particularmente durante o exercício) ou bloqueio AV de alto grau
- Demência substancial (Mini exame do estado mental de Folstein <24 de 30)
- Exames de sangue sugerindo renal grave (Cr>3,0) ou doença hepática (transaminases>4x normal)
- Ingestão de álcool > 3 onças/dia
- Hemiplegia ou amputação de membros inferiores
- Participar de exercícios regulares 2 ou mais horas por semana.
- Condição ortopédica ou musculoesquelética significativa que limita a sustentação de peso
- Condições médicas agudas, como surto agudo de condição articular ou infecção
- FBS normal naqueles com histórico duvidoso de diabetes (< 130)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Desempenho de mobilidade funcional
|
|
Atividade física
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-0966
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .