- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00344240
Gyakorlati és tevékenységi útmutató cukorbeteg idős felnőttek számára
2010. február 2. frissítette: University of Michigan
Aerob teljesítmény, mozgáskorlátozottság és testmozgás idősebb, cukorbeteg felnőtteknél
A projekt célja annak jobb megértése, hogy a testmozgás és az oktatás hogyan segíti elő a cukorbeteg idős felnőttek mobilitását és egészségét.
A nyomozók azt próbálják megtudni, milyen típusú gyakorlatokra és órákra van szükség ahhoz, hogy az idősebb felnőttek aktívak maradjanak.
Ez a tudás végül hasznosnak bizonyul majd abban, hogy segítsen a betegeknek és az orvosoknak megérteni, mire van szükség ahhoz, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősebb felnőttek a lehető legegészségesebbek legyenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Tájékoztatás és egészségügyi szűrés: Az érdeklődők alkalmasságát kiszűrik, és irányított kórelőzmény-vizsgálaton, echokardiogramon (ha nem egy éven belül), korlátozott ABI-teszten és oxigénkinetikával végzett maximális futópados teszten vesznek részt.
- Mérje meg az edzettségi szintet az edzés kezdetén, 10. és 20. héten: DEXA vizsgálat, testzsír elemzés, erő- és egyensúlymérés, valamint vérvizsgálat.
- Edzés 10 hétig felügyelt kiscsoportos formában. Az osztályok hetente háromszor találkoznak egy órára. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra:
1) Rugalmassági és alakformáló gyakorlatok + egészségnevelés, vagy 2) Funkcionális köredzés + otthoni tevékenységek + személyre szabott fizikai aktivitási útmutatás.
4. Telefonhívások további 10 hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- Mobility Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség története gyógyszerekkel
- 60 éves vagy idősebb
- 10 héten keresztül heti 3 alkalommal tud részt venni a helyi osztályon
Kizárási kritériumok:
- Kidobási frakció <40%
- Tünetekkel járó obstruktív billentyűbetegség (elsősorban aorta szűkület)
- Pitvarfibrilláció rossz frekvenciaszabályozással (különösen edzés közben), vagy magas fokú AV-blokk
- Jelentős demencia (Folstein Mini Mental State Vizsgálat <24/30)
- Súlyos vesebetegségre utaló vérvizsgálatok (Cr>3,0) vagy májbetegség (transzaminázok > 4x normál).
- Alkohol bevitel >3 uncia/nap
- Hemiplegia vagy alsó végtag amputáció
- Rendszeres edzés heti 2 vagy több óra.
- Jelentős ortopédiai vagy mozgásszervi állapot, amely korlátozza a súlytartást
- Akut egészségügyi állapotok, például ízületi állapot vagy fertőzés akut fellángolása
- Normál FBS azoknál, akiknek a kórelőzménye kétértelmű (<130)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Funkcionális mobilitási teljesítmény
|
|
A fizikai aktivitás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2007. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004-0966
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .