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Guida all'esercizio e all'attività negli anziani con diabete

2 febbraio 2010 aggiornato da: University of Michigan

Prestazioni aerobiche, limiti di mobilità ed esercizio negli anziani con diabete

Lo scopo del progetto è comprendere meglio in che modo l'esercizio fisico e l'educazione aiuteranno la mobilità e la salute negli anziani con diabete. Gli investigatori stanno cercando di capire che tipo di esercizi e lezioni sono necessari per aiutare gli anziani a rimanere attivi. Questa conoscenza alla fine si rivelerà utile per aiutare pazienti e medici a capire cosa è necessario per mantenere gli anziani con diabete di tipo 2 il più sani possibile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Informazioni e screening sanitario: le persone interessate vengono sottoposte a screening per l'idoneità e vengono sottoposte a anamnesi ed esame diretto, ecocardiogramma (se non eseguito entro un anno), test ABI limitato e test di tapis roulant massimo con cinetica dell'ossigeno.
  2. Misura il livello di forma fisica all'inizio dell'allenamento fisico, a 10 e 20 settimane: scansione DEXA, analisi del grasso corporeo, misurazioni di forza ed equilibrio ed esami del sangue.
  3. Allenati per 10 settimane in un formato per piccoli gruppi supervisionato. Le classi si incontrano tre volte a settimana per un'ora. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a:

1) Esercizi di flessibilità e tonificazione + educazione alla salute, oppure 2) Allenamento funzionale a circuito + attività a casa + orientamento attività fisica su misura.

4. Telefonate di follow-up per ulteriori 10 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Mobility Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia del diabete di tipo 2 sui farmaci
  • Età 60 o più
  • In grado di frequentare la classe locale 3 volte a settimana per 10 settimane

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione <40%
  • Malattia valvolare ostruttiva sintomatica (principalmente stenosi aortica)
  • Fibrillazione atriale con scarso controllo della frequenza (in particolare durante l'esercizio) o blocco AV di alto grado
  • Demenza sostanziale (Folstein Mini Mental State Examination <24 su 30)
  • Esami del sangue che suggeriscono una grave insufficienza renale (Cr> 3,0) o malattia epatica (transaminasi>4x normale).
  • Assunzione di alcol> 3 once / giorno
  • Emiplegia o amputazione degli arti inferiori
  • Partecipare a esercizi regolari 2 o più ore a settimana.
  • Condizione ortopedica o muscoloscheletrica significativa che limita il carico
  • Condizioni mediche acute, come riacutizzazione acuta di condizioni articolari o infezione
  • FBS normale in quelli con anamnesi di diabete equivoca (< 130)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Prestazioni di mobilità funzionale
Attività fisica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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