- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00344240
Übungs- und Aktivitätsberatung bei älteren Erwachsenen mit Diabetes
2. Februar 2010 aktualisiert von: University of Michigan
Aerobe Leistung, Mobilitätseinschränkungen und Bewegung bei älteren Erwachsenen mit Diabetes
Ziel des Projekts ist es, besser zu verstehen, wie Bewegung und Bildung die Mobilität und Gesundheit älterer Erwachsener mit Diabetes fördern.
Die Ermittler versuchen herauszufinden, welche Art von Übungen und Klassen erforderlich sind, um älteren Erwachsenen zu helfen, aktiv zu bleiben.
Dieses Wissen wird sich schließlich als nützlich erweisen, um Patienten und Ärzten dabei zu helfen, zu verstehen, was erforderlich ist, um ältere Erwachsene mit Typ-2-Diabetes so gesund wie möglich zu halten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Informations- und Gesundheitsscreening: Interessenten werden auf Eignung geprüft und einer gezielten Anamnese und Untersuchung, einem Echokardiogramm (falls nicht innerhalb eines Jahres), einem eingeschränkten ABI-Test und einem maximalen Laufbandtest mit Sauerstoffkinetik unterzogen.
- Messen des Fitnessniveaus zu Beginn des Bewegungstrainings, nach 10 und 20 Wochen: DEXA-Scan, Körperfettanalyse, Kraft- und Gleichgewichtsmessungen und Bluttests.
- Trainiere 10 Wochen lang in einem betreuten Kleingruppenformat. Die Klassen treffen sich dreimal wöchentlich für eine Stunde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen:
1) Flexibilitäts- und Kräftigungsübungen + Gesundheitserziehung oder 2) Funktionelles Zirkeltraining + Heimaktivitäten + maßgeschneiderte Anleitung zu körperlicher Aktivität.
4. Follow-up-Telefonanrufe für weitere 10 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- Mobility Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte von Typ-2-Diabetes auf Medikamente
- Alter 60 oder älter
- Kann 10 Wochen lang dreimal pro Woche am örtlichen Unterricht teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Ejektionsfraktion <40 %
- Symptomatische obstruktive Herzklappenerkrankung (hauptsächlich Aortenstenose)
- Vorhofflimmern mit schlechter Frequenzkontrolle (insbesondere während des Trainings) oder hochgradiger AV-Block
- Substantielle Demenz (Folstein Mini Mental State Exam <24 von 30)
- Bluttests, die auf eine schwere Nierenerkrankung hindeuten (Cr>3,0) oder Lebererkrankung (Transaminasen > 4x normal).
- Alkoholkonsum > 3 Unzen/Tag
- Halbseitenlähmung oder Amputation der unteren Extremitäten
- Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Betätigung 2 oder mehr Stunden pro Woche.
- Signifikanter orthopädischer oder muskuloskelettaler Zustand, der die Gewichtsbelastung einschränkt
- Akute Erkrankungen, wie z. B. akutes Aufflammen von Gelenkerkrankungen oder Infektionen
- Normales FBS bei Personen mit unklarer Diabetes-Anamnese (< 130)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Funktionale Mobilitätsleistung
|
|
Physische Aktivität
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-0966
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