- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00344240
Liikunta- ja aktiviteettiopas iäkkäille diabeetikoille
tiistai 2. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Michigan
Aerobinen suorituskyky, liikkumisrajoitukset ja liikunta iäkkäille diabeetikoille
Hankkeen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka liikunta ja koulutus edistävät diabeetikkojen liikkuvuutta ja terveyttä.
Tutkijat yrittävät oppia, millaisia harjoituksia ja luokkia tarvitaan, jotta iäkkäät aikuiset pysyisivät aktiivisina.
Tämä tieto osoittautuu lopulta hyödylliseksi potilaiden ja lääkäreiden auttamiseksi ymmärtämään, mitä tarvitaan, jotta tyypin 2 diabetesta sairastavat iäkkäät aikuiset pysyisivät mahdollisimman terveinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tiedottaminen ja terveysseulonta: Kiinnostuneet henkilöt seulotaan kelpoisuuden varalta ja heille tehdään suunnattu sairaushistoria ja -tutkimus, sydämen kaikututkimus (jos sitä ei tehdä vuoden sisällä), rajoitettu ABI-testi ja maksimaalinen juoksumattotesti happikinetiikalla.
- Mittaa kuntotasoa harjoittelun alussa, 10 ja 20 viikolla: DEXA-skannaus, kehon rasvaanalyysi, voima- ja tasapainomittaukset sekä verikokeet.
- Harjoittele 10 viikkoa valvotussa pienryhmämuodossa. Luokat kokoontuvat kolme kertaa viikossa tunnin ajan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin:
1) Joustavuus- ja virkistysharjoitukset + terveyskasvatus tai 2) toiminnallinen kiertoharjoittelu + kotitoiminta + räätälöity liikuntaohjaus.
4. Jatkopuhelut vielä 10 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Mobility Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen historia lääkkeillä
- 60 vuotta tai vanhempi
- Pystyy osallistumaan paikalliselle tunnille 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Poistofraktio <40 %
- Oireellinen obstruktiivinen läppäsairaus (pääasiassa aorttastenoosi)
- Eteisvärinä huonolla taajuuden hallinnassa (etenkin harjoituksen aikana) tai korkealaatuinen AV-katkos
- Huomattava dementia (Folsteinin mielentilatutkimus <24/30)
- Verikokeet, jotka viittaavat vakavaan munuaiseen (Cr>3,0) tai maksasairaus (transaminaasit > 4x normaalit).
- Alkoholin saanti > 3 unssia/päivä
- Hemiplegia tai alaraajan amputaatio
- Säännöllinen harjoittelu 2 tuntia tai enemmän viikossa.
- Merkittävä ortopedinen tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka rajoittaa painonsietoa
- Akuutit sairaudet, kuten akuutti nivelsairaus tai infektio
- Normaali FBS niillä, joilla on epäselvä diabeteshistoria (< 130)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toimiva liikkuvuus
|
|
Liikunta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-0966
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .