- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00344240
Tränings- och aktivitetsvägledning hos äldre vuxna med diabetes
2 februari 2010 uppdaterad av: University of Michigan
Aerob prestation, rörlighetsbegränsningar och träning hos äldre vuxna med diabetes
Syftet med projektet är att bättre förstå hur träning och utbildning kommer att hjälpa rörlighet och hälsa hos äldre vuxna med diabetes.
Utredarna försöker lära sig vilken typ av övningar och klasser som behövs för att hjälpa äldre vuxna att hålla sig aktiva.
Denna kunskap kommer så småningom att visa sig användbar för att hjälpa patienter och läkare att förstå vad som behövs för att hålla äldre vuxna med typ 2-diabetes så friska som möjligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Information och hälsoscreening: Intresserade personer screenas för behörighet och genomgår en riktad medicinsk historia och undersökning, ekokardiogram (om det inte görs inom ett år), begränsat ABI-test och maximalt löpbandstest med syrekinetik.
- Mät konditionsnivån i början av träningsträningen, vid 10 och 20 veckor: DEXA-skanning, kroppsfettanalys, styrke- och balansmätningar samt blodprover.
- Träna i 10 veckor i ett övervakat smågruppsformat. Klasserna träffas tre gånger i veckan under en timme. Deltagarna tilldelas slumpmässigt till:
1) Flexibilitets- och toningsövningar + hälsoutbildning, eller 2) Funktionell cirkelträning + hemaktiviteter + skräddarsydd fysisk aktivitetsvägledning.
4. Uppföljande telefonsamtal i ytterligare 10 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Mobility Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik om typ 2-diabetes på mediciner
- Ålder 60 eller äldre
- Kunna gå lokal klass 3 gånger i veckan i 10 veckor
Exklusions kriterier:
- Utkastningsandel <40 %
- Symtomatisk obstruktiv klaffsjukdom (främst aortastenos)
- Förmaksflimmer med dålig frekvenskontroll (särskilt under träning) eller höggradigt AV-block
- Betydande demens (Folstein Mini Mental State Examination <24 av 30)
- Blodprov tyder på svår njurfunktion (Cr>3,0) eller leversjukdom (transaminaser >4x normal).
- Alkoholintag >3 oz/dag
- Hemiplegi eller amputation av nedre extremiteter
- Deltar i regelbunden träning 2 eller fler timmar per vecka.
- Betydande ortopediska eller muskuloskeletala tillstånd som begränsar viktbäring
- Akuta medicinska tillstånd, såsom akut uppblossning av ledtillstånd eller infektion
- Normal FBS hos personer med tvetydig diabeteshistoria (< 130)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Funktionell mobilitetsprestanda
|
|
Fysisk aktivitet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2010
Senast verifierad
1 april 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004-0966
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .