- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00344240
Oefening en activiteitenbegeleiding bij oudere volwassenen met diabetes
2 februari 2010 bijgewerkt door: University of Michigan
Aërobe prestaties, mobiliteitsbeperkingen en lichaamsbeweging bij oudere volwassenen met diabetes
Het doel van het project is om beter te begrijpen hoe lichaamsbeweging en onderwijs de mobiliteit en gezondheid van oudere volwassenen met diabetes zullen bevorderen.
De onderzoekers proberen erachter te komen wat voor soort oefeningen en lessen nodig zijn om oudere volwassenen te helpen actief te blijven.
Deze kennis zal uiteindelijk nuttig blijken om patiënten en artsen te helpen begrijpen wat er nodig is om oudere volwassenen met diabetes type 2 zo gezond mogelijk te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Informatie- en gezondheidsscreening: Geïnteresseerde personen worden gescreend op geschiktheid en ondergaan een gerichte medische geschiedenis en onderzoek, echocardiogram (indien niet binnen een jaar gedaan), beperkte ABI-test en maximale loopbandtest met zuurstofkinetiek.
- Meet conditie aan het begin van de beweegtraining, na 10 en 20 weken: DEXA-scan, lichaamsvetanalyse, kracht- en balansmetingen en bloedonderzoek.
- Train gedurende 10 weken in een begeleide kleine groep. De lessen komen drie keer per week een uur bij elkaar. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan:
1) Flexibiliteits- en verstevigingsoefeningen + gezondheidseducatie, of 2) Functionele circuittraining + thuisactiviteiten + bewegingsbegeleiding op maat.
4. Vervolgtelefoontjes voor nog eens 10 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Mobility Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van diabetes type 2 op medicijnen
- 60 jaar of ouder
- In staat om gedurende 10 weken 3 keer per week lokale lessen bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Ejectiefractie <40%
- Symptomatische obstructieve klepziekte (voornamelijk aortastenose)
- Boezemfibrilleren met slechte frequentiecontrole (vooral tijdens inspanning) of hooggradig AV-blok
- Substantiële dementie (Folstein Mini Mental State Examination <24 van de 30)
- Bloedonderzoek wijst op ernstige nierfunctie (Cr>3.0) of leverziekte (transaminasen>4x normaal).
- Alcoholinname >3 oz/dag
- Hemiplegie of amputatie van de onderste ledematen
- Deelnemen aan regelmatige lichaamsbeweging 2 of meer uur per week.
- Significante orthopedische of musculoskeletale aandoening die de belasting beperkt
- Acute medische aandoeningen, zoals acute opflakkering van een gewrichtsaandoening of infectie
- Normale FBS bij mensen met een twijfelachtige diabetesgeschiedenis (<130)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Functionele mobiliteitsprestaties
|
|
Fysieke activiteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2004-0966
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .