- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00344240
Упражнения и рекомендации по активности для пожилых людей с диабетом
2 февраля 2010 г. обновлено: University of Michigan
Аэробная производительность, ограничения подвижности и упражнения у пожилых людей с диабетом
Цель проекта — лучше понять, как физические упражнения и образование помогут мобильности и здоровью пожилых людей с диабетом.
Исследователи пытаются выяснить, какие упражнения и занятия необходимы, чтобы помочь пожилым людям оставаться активными.
Эти знания в конечном итоге окажутся полезными, чтобы помочь пациентам и врачам понять, что необходимо для сохранения здоровья пожилых людей с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Информация и обследование состояния здоровья: Заинтересованные лица проходят проверку на соответствие требованиям и проходят направленный сбор анамнеза и обследование, эхокардиограмму (если не сделать в течение одного года), ограниченный тест на ЛПИ и максимальный тест на беговой дорожке с кинетикой кислорода.
- Измерьте уровень физической подготовки в начале тренировки, через 10 и 20 недель: сканирование DEXA, анализ жировых отложений, измерение силы и баланса, а также анализы крови.
- Тренируйтесь в течение 10 недель в формате небольшой группы под наблюдением. Занятия проходят три раза в неделю по часу. Участники случайным образом распределяются между:
1) Упражнения на гибкость и тонус + санитарное просвещение или 2) Функциональная круговая тренировка + домашние занятия + индивидуальные рекомендации по физической активности.
4. Последующие телефонные звонки в течение дополнительных 10 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- Mobility Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- История диабета 2 типа на лекарства
- Возраст 60 лет и старше
- Возможность посещать местные занятия 3 раза в неделю в течение 10 недель.
Критерий исключения:
- Фракция выброса <40%
- Симптоматическая обструктивная болезнь клапанов (преимущественно аортальный стеноз)
- Мерцательная аритмия с плохим контролем ЧСС (особенно во время физической нагрузки) или AV-блокада высокой степени
- Существенная деменция (краткое обследование психического состояния Фольштейна <24 из 30)
- Анализы крови, предполагающие тяжелую почечную недостаточность (Кр>3,0) или заболевание печени (трансаминазы> в 4 раза выше нормы)
- Потребление алкоголя> 3 унций / день
- Гемиплегия или ампутация нижних конечностей
- Участие в регулярных физических упражнениях 2 или более часов в неделю.
- Значительное ортопедическое или скелетно-мышечное заболевание, ограничивающее весовую нагрузку
- Острые медицинские состояния, такие как острое обострение заболевания суставов или инфекции
- Нормальный FBS у пациентов с сомнительным диабетом в анамнезе (<130)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Функциональная мобильность
|
|
Физическая активность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caroline S Blaum, MD, University of Michigan. Ann Arbor Veterans Affairs Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-0966
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .