- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00348751
CholGate - Vliv varování versus poptávka Počítačová podpora rozhodování o léčbě dyslipidémie praktickými lékaři
7. května 2008 aktualizováno: Erasmus Medical Center
Vliv varování versus poptávka Počítačová podpora rozhodování při léčbě dyslipidémie praktickými lékaři - Randomizovaná studie CholGate
Nepřímé důkazy ukazují, že upozornění lékařů pomocí systémů na podporu klinického rozhodování (CDSS) zřejmě mění chování více, než vyžaduje, aby uživatelé systém aktivně spouštěli.
Randomizované studie srovnávající tyto metody v klinickém prostředí však chybí.
V této studii porovnáváme účinek varujících lékařů s CDSS nebo aktivně vyžadujících zahájení CDSS na adherenci nizozemských praktických lékařů ke směrnici Cholesterol holandského kolegia praktických lékařů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nepřímé důkazy ukazují, že upozornění lékařů pomocí systémů na podporu klinického rozhodování (CDSS) zřejmě mění chování více, než vyžaduje, aby uživatelé systém aktivně spouštěli.
Randomizované studie srovnávající tyto metody v klinickém prostředí však chybí.
V této studii porovnáváme účinek varujících lékařů s CDSS nebo aktivně vyžadujících zahájení CDSS na dodržování doporučení nizozemských praktických lékařů ohledně cholesterolu Nizozemského kolegia praktických lékařů pomocí systému podpory klinického rozhodování zvaného CholGate.
Tento systém má funkcionalitu pro poskytování jak výstrah, tak podpory rozhodování na vyžádání.
Uživatelé mohou negovat rady poskytované systémem podpory rozhodování.
Zkouška bude mít klastrovou randomizovanou strukturu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3000DR
- Department of Medical informatics, ErasmusMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny obecné postupy využívající pouze elektronické záznamy pacientů Elias (ISOFT b.V)
- Všichni pacienti splňující screeningová a léčebná kritéria doporučení Nizozemského kolegia praktických lékařů pro cholesterol
Kritéria vyloučení:
- Praktiky, které používaly papírové záznamy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Procento správně vyšetřených pacientů pomocí anonymních záznamů pacientů.
|
|
Procento správně léčených pacientů pomocí anonymních záznamů pacientů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacobus T van Wyk, MD, PhD, ErasmusMC University Medical Centre Rotterdam
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, Van Der Lei J. Cholgate - a randomized controlled trial comparing the effect of automated and on-demand decision support on the management of cardiovascular disease factors in primary care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1040.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Assessment of the possibility to classify patients according to cholesterol guideline screening criteria using routinely recorded electronic patient record data. Stud Health Technol Inform. 2002;93:39-46.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Analysis of Dutch general practice guidelines for inconsistencies with respect to the management of cardiovascular disease risk factors. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):179-86.
- Dieleman JP, van Wyk JT, van Wijk MA, van Herpen G, Straus SM, Dunselman H, Sturkenboom MC. Differences between statins on clinical endpoints: a population-based cohort study. Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1461-8. doi: 10.1185/030079905X61866.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Sturkenboom MC, Moorman PW, van der Lei J. Identification of the four conventional cardiovascular disease risk factors by Dutch general practitioners. Chest. 2005 Oct;128(4):2521-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2521.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, van der Lei J. Cross-sectional analysis of guidelines on cardiovascular disease risk factors: going to meet the inconsistencies. Med Decis Making. 2006 Jan-Feb;26(1):57-62. doi: 10.1177/0272989X05284104.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, van der Lei J. User requirements rating and knowledge-level of general practitioners at the start of CholGate - a lipid management decision support project. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1146.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Dokončení studie
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000B161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .