- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00348751
CholGate - El efecto de las alertas frente a la asistencia a la toma de decisiones basada en la demanda en el tratamiento de la dislipidemia por parte de los médicos generales
7 de mayo de 2008 actualizado por: Erasmus Medical Center
El efecto de las alertas versus el soporte de decisiones basado en computadora a pedido en el tratamiento de la dislipidemia por parte de los médicos generales: el ensayo aleatorizado CholGate
La evidencia indirecta muestra que alertar a los médicos con sistemas de soporte de decisiones clínicas (CDSS) parece cambiar el comportamiento más que requerir que los usuarios inicien activamente el sistema.
Sin embargo, faltan ensayos aleatorios que comparen estos métodos en un entorno clínico.
En este estudio, comparamos el efecto de alertar a los médicos con un CDSS o solicitar activamente el inicio de CDSS en la adherencia de los médicos generales holandeses a la guía de colesterol del colegio holandés de médicos generales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia indirecta muestra que alertar a los médicos con sistemas de soporte de decisiones clínicas (CDSS) parece cambiar el comportamiento más que requerir que los usuarios inicien activamente el sistema.
Sin embargo, faltan ensayos aleatorios que comparen estos métodos en un entorno clínico.
En este estudio, comparamos el efecto de alertar a los médicos con un CDSS o solicitar activamente el inicio de CDSS en la adherencia de los médicos generales holandeses a la guía de colesterol del colegio holandés de médicos generales, utilizando un sistema de apoyo a la decisión clínica llamado CholGate.
Este sistema tiene la funcionalidad de proporcionar soporte de decisiones tanto de alerta como bajo demanda.
Los usuarios son libres de negar el asesoramiento proporcionado por el sistema de soporte de decisiones.
El ensayo tendrá una estructura aleatoria por conglomerados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3000DR
- Department of Medical informatics, ErasmusMC
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las prácticas generales que utilizan solo registros electrónicos de pacientes de Elias (ISOFT b.V)
- Todos los pacientes que cumplan con los criterios de detección y tratamiento de la guía de colesterol del colegio holandés de médicos generales.
Criterio de exclusión:
- Prácticas que utilizaron registros en papel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El porcentaje de pacientes seleccionados correctamente utilizando datos anónimos de registros de pacientes.
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El porcentaje de pacientes tratados correctamente utilizando datos de registros de pacientes anónimos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacobus T van Wyk, MD, PhD, ErasmusMC University Medical Centre Rotterdam
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, Van Der Lei J. Cholgate - a randomized controlled trial comparing the effect of automated and on-demand decision support on the management of cardiovascular disease factors in primary care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1040.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Assessment of the possibility to classify patients according to cholesterol guideline screening criteria using routinely recorded electronic patient record data. Stud Health Technol Inform. 2002;93:39-46.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Analysis of Dutch general practice guidelines for inconsistencies with respect to the management of cardiovascular disease risk factors. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):179-86.
- Dieleman JP, van Wyk JT, van Wijk MA, van Herpen G, Straus SM, Dunselman H, Sturkenboom MC. Differences between statins on clinical endpoints: a population-based cohort study. Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1461-8. doi: 10.1185/030079905X61866.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Sturkenboom MC, Moorman PW, van der Lei J. Identification of the four conventional cardiovascular disease risk factors by Dutch general practitioners. Chest. 2005 Oct;128(4):2521-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2521.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, van der Lei J. Cross-sectional analysis of guidelines on cardiovascular disease risk factors: going to meet the inconsistencies. Med Decis Making. 2006 Jan-Feb;26(1):57-62. doi: 10.1177/0272989X05284104.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, van der Lei J. User requirements rating and knowledge-level of general practitioners at the start of CholGate - a lipid management decision support project. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1146.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2008
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000B161
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