CholGate - Het effect van waarschuwingen versus on-demand computergebaseerde beslissingsondersteuning bij de behandeling van dyslipidemie door huisartsen
7 mei 2008 bijgewerkt door: Erasmus Medical Center
Het effect van waarschuwingen versus on-demand computergebaseerde beslissingsondersteuning bij de behandeling van dyslipidemie door huisartsen - The CholGate Randomized Trial
Indirect bewijs toont aan dat waarschuwende artsen met klinische beslissingsondersteunende systemen (CDSS) het gedrag meer lijken te veranderen dan gebruikers te verplichten het systeem actief te starten.
Er ontbreken echter gerandomiseerde onderzoeken die deze methoden in een klinische setting vergelijken.
In deze studie vergelijken we het effect van het Alarmeren van artsen met een CDSS of het actief eisen van starten met CDSS op de naleving door Nederlandse huisartsen van de Cholesterolrichtlijn van het Nederlands Huisartsen Genootschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Indirect bewijs toont aan dat waarschuwende artsen met klinische beslissingsondersteunende systemen (CDSS) het gedrag meer lijken te veranderen dan gebruikers te verplichten het systeem actief te starten.
Er ontbreken echter gerandomiseerde onderzoeken die deze methoden in een klinische setting vergelijken.
In deze studie vergelijken we het effect van het Alarmeren van artsen met een CDSS of het actief eisen van initiatie van CDSS op de therapietrouw van Nederlandse huisartsen aan de Cholesterolrichtlijn van het Nederlands Huisartsen Genootschap, met behulp van een klinisch beslissingsondersteunend systeem genaamd CholGate.
Dit systeem heeft de functionaliteit om zowel Alerting als On-Demand beslissingsondersteuning te bieden.
Het staat gebruikers vrij om het advies van het beslissingsondersteunende systeem te ontkennen.
De proef zal een clustergerandomiseerde structuur hebben.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3000DR
- Department of Medical informatics, ErasmusMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle huisartsenpraktijken gebruiken alleen het elektronisch patiëntendossier van Elia (ISOFT b.V)
- Alle patiënten die voldoen aan de screenings- en behandelcriteria van de richtlijn cholesterol van het Nederlands Huisartsen Genootschap
Uitsluitingscriteria:
- Praktijken die papieren dossiers gebruikten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Het percentage correct gescreende patiënten met behulp van anonieme patiëntendossiergegevens.
|
|
Het percentage correct behandelde patiënten dat anonieme patiëntendossiergegevens gebruikt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacobus T van Wyk, MD, PhD, ErasmusMC University Medical Centre Rotterdam
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, Van Der Lei J. Cholgate - a randomized controlled trial comparing the effect of automated and on-demand decision support on the management of cardiovascular disease factors in primary care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1040.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Assessment of the possibility to classify patients according to cholesterol guideline screening criteria using routinely recorded electronic patient record data. Stud Health Technol Inform. 2002;93:39-46.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Analysis of Dutch general practice guidelines for inconsistencies with respect to the management of cardiovascular disease risk factors. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):179-86.
- Dieleman JP, van Wyk JT, van Wijk MA, van Herpen G, Straus SM, Dunselman H, Sturkenboom MC. Differences between statins on clinical endpoints: a population-based cohort study. Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1461-8. doi: 10.1185/030079905X61866.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Sturkenboom MC, Moorman PW, van der Lei J. Identification of the four conventional cardiovascular disease risk factors by Dutch general practitioners. Chest. 2005 Oct;128(4):2521-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2521.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, van der Lei J. Cross-sectional analysis of guidelines on cardiovascular disease risk factors: going to meet the inconsistencies. Med Decis Making. 2006 Jan-Feb;26(1):57-62. doi: 10.1177/0272989X05284104.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, van der Lei J. User requirements rating and knowledge-level of general practitioners at the start of CholGate - a lipid management decision support project. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1146.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2004
Studie voltooiing
1 november 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000B161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .