- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00348751
CholGate - O efeito do alerta versus suporte de decisão baseado em computador sob demanda no tratamento da dislipidemia por médicos de clínica geral
7 de maio de 2008 atualizado por: Erasmus Medical Center
O efeito do alerta versus suporte de decisão baseado em computador sob demanda no tratamento da dislipidemia por médicos de clínica geral - o estudo randomizado CholGate
Evidências indiretas mostram que alertar médicos com sistemas de suporte à decisão clínica (CDSS) parece mudar o comportamento mais do que exigir que os usuários iniciem ativamente o sistema.
No entanto, faltam estudos randomizados comparando esses métodos em um ambiente clínico.
Neste estudo, comparamos o efeito de alertar os médicos com um CDSS ou exigir ativamente o início do CDSS na adesão dos médicos de clínica geral holandeses à diretriz de colesterol do colégio holandês de médicos de clínica geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências indiretas mostram que alertar médicos com sistemas de suporte à decisão clínica (CDSS) parece mudar o comportamento mais do que exigir que os usuários iniciem ativamente o sistema.
No entanto, faltam estudos randomizados comparando esses métodos em um ambiente clínico.
Neste estudo, comparamos o efeito de alertar médicos com um CDSS ou requerer ativamente o início do CDSS na adesão de médicos de clínica geral holandeses à diretriz de colesterol do colégio holandês de médicos de clínica geral, usando um sistema de apoio à decisão clínica chamado CholGate.
Este sistema tem a funcionalidade de fornecer suporte à decisão de alerta e sob demanda.
Os usuários são livres para negar o conselho fornecido pelo sistema de suporte à decisão.
O ensaio terá uma estrutura aleatória de cluster.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Holanda, 3000DR
- Department of Medical informatics, ErasmusMC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as práticas gerais usando apenas registros eletrônicos de pacientes Elias (ISOFT b.V)
- Todos os pacientes que atendem aos critérios de triagem e tratamento da diretriz de colesterol da faculdade holandesa de médicos de clínica geral
Critério de exclusão:
- Práticas que usaram registros em papel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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A porcentagem de pacientes triados corretamente usando dados anônimos do registro do paciente.
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A porcentagem de pacientes tratados corretamente usando dados anônimos do registro do paciente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacobus T van Wyk, MD, PhD, ErasmusMC University Medical Centre Rotterdam
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, Van Der Lei J. Cholgate - a randomized controlled trial comparing the effect of automated and on-demand decision support on the management of cardiovascular disease factors in primary care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1040.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Assessment of the possibility to classify patients according to cholesterol guideline screening criteria using routinely recorded electronic patient record data. Stud Health Technol Inform. 2002;93:39-46.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Analysis of Dutch general practice guidelines for inconsistencies with respect to the management of cardiovascular disease risk factors. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):179-86.
- Dieleman JP, van Wyk JT, van Wijk MA, van Herpen G, Straus SM, Dunselman H, Sturkenboom MC. Differences between statins on clinical endpoints: a population-based cohort study. Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1461-8. doi: 10.1185/030079905X61866.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Sturkenboom MC, Moorman PW, van der Lei J. Identification of the four conventional cardiovascular disease risk factors by Dutch general practitioners. Chest. 2005 Oct;128(4):2521-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2521.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, van der Lei J. Cross-sectional analysis of guidelines on cardiovascular disease risk factors: going to meet the inconsistencies. Med Decis Making. 2006 Jan-Feb;26(1):57-62. doi: 10.1177/0272989X05284104.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, van der Lei J. User requirements rating and knowledge-level of general practitioners at the start of CholGate - a lipid management decision support project. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1146.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão do estudo
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2008
Última verificação
1 de junho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000B161
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