- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00348751
CholGate - Effekten av larm mot efterfrågan Datorbaserat beslutsstöd för behandling av dyslipidemi av allmänläkare
7 maj 2008 uppdaterad av: Erasmus Medical Center
Effekten av larm mot efterfrågan Datorbaserat beslutsstöd för behandling av dyslipidemi av allmänläkare - The CholGate Randomized Trial
Indirekta bevis visar att uppmärksamma läkare med kliniska beslutsstödssystem (CDSS) verkar förändra beteendet mer än att kräva att användarna aktivt initierar systemet.
Det saknas dock randomiserade prövningar som jämför dessa metoder i en klinisk miljö.
I den här studien jämför vi effekten av att larma läkare med en CDSS eller aktivt kräva att CDSS påbörjas på holländska allmänläkares efterlevnad av kolesterolriktlinjerna från Dutch College of General Practitioners.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Indirekta bevis visar att uppmärksamma läkare med kliniska beslutsstödssystem (CDSS) verkar förändra beteendet mer än att kräva att användarna aktivt initierar systemet.
Det saknas dock randomiserade prövningar som jämför dessa metoder i en klinisk miljö.
I denna studie jämför vi effekten av att larma läkare med en CDSS eller aktivt kräva att CDSS initieras på holländska allmänläkares efterlevnad av kolesterolriktlinjerna från Dutch College of General Practitioners, med hjälp av ett kliniskt beslutsstödssystem kallat CholGate.
Detta system har funktionen att ge både larm och beslutsstöd på begäran.
Användare är fria att förneka råden från beslutsstödssystemet.
Försöket kommer att ha en randomiserad klusterstruktur.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3000DR
- Department of Medical informatics, ErasmusMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All allmänmedicin som endast använder Elias elektroniska patientjournaler (ISOFT b.V)
- Alla patienter som uppfyller kriterierna för screening och behandling av den holländska riktlinjen för kolesterol för allmänläkare
Exklusions kriterier:
- Praxis som använde pappersbaserade poster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Andelen korrekt screenade patienter som använder anonyma patientjournaldata.
|
|
Andelen korrekt behandlade patienter som använder anonyma patientjournaldata.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jacobus T van Wyk, MD, PhD, ErasmusMC University Medical Centre Rotterdam
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, Van Der Lei J. Cholgate - a randomized controlled trial comparing the effect of automated and on-demand decision support on the management of cardiovascular disease factors in primary care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1040.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Assessment of the possibility to classify patients according to cholesterol guideline screening criteria using routinely recorded electronic patient record data. Stud Health Technol Inform. 2002;93:39-46.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Analysis of Dutch general practice guidelines for inconsistencies with respect to the management of cardiovascular disease risk factors. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):179-86.
- Dieleman JP, van Wyk JT, van Wijk MA, van Herpen G, Straus SM, Dunselman H, Sturkenboom MC. Differences between statins on clinical endpoints: a population-based cohort study. Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1461-8. doi: 10.1185/030079905X61866.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Sturkenboom MC, Moorman PW, van der Lei J. Identification of the four conventional cardiovascular disease risk factors by Dutch general practitioners. Chest. 2005 Oct;128(4):2521-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2521.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, van der Lei J. Cross-sectional analysis of guidelines on cardiovascular disease risk factors: going to meet the inconsistencies. Med Decis Making. 2006 Jan-Feb;26(1):57-62. doi: 10.1177/0272989X05284104.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, van der Lei J. User requirements rating and knowledge-level of general practitioners at the start of CholGate - a lipid management decision support project. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1146.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Avslutad studie
1 november 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2006
Första postat (Uppskatta)
6 juli 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2008
Senast verifierad
1 juni 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000B161
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .