- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00348751
CholGate - Effekten av varsling versus etterspørsel Databasert beslutningsstøtte for behandling av dyslipidemi av allmennleger
7. mai 2008 oppdatert av: Erasmus Medical Center
Effekten av varsling versus etterspørsel Databasert beslutningsstøtte på behandling av dyslipidemi av allmennleger - The CholGate Randomized Trial
Indirekte bevis viser at varslende leger med kliniske beslutningsstøttesystemer (CDSS) ser ut til å endre atferd mer enn å kreve at brukere aktivt starter systemet.
Imidlertid mangler randomiserte studier som sammenligner disse metodene i en klinisk setting.
I denne studien sammenligner vi effekten av å varsle leger med en CDSS eller aktivt kreve initiering av CDSS på nederlandske allmennpraktikeres overholdelse av kolesterolretningslinjene til den nederlandske allmennpraktikerkollegiet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Indirekte bevis viser at varslende leger med kliniske beslutningsstøttesystemer (CDSS) ser ut til å endre atferd mer enn å kreve at brukere aktivt starter systemet.
Imidlertid mangler randomiserte studier som sammenligner disse metodene i en klinisk setting.
I denne studien sammenligner vi effekten av å varsle leger med en CDSS eller aktivt kreve initiering av CDSS på overholdelse av nederlandske allmennpraktikere til kolesterolretningslinjene til det nederlandske college for allmennpraktikere, ved å bruke et klinisk beslutningsstøttesystem kalt CholGate.
Dette systemet har funksjonaliteten til å gi både varsling og beslutningsstøtte på forespørsel.
Brukere står fritt til å avvise rådene fra beslutningsstøttesystemet.
Forsøket vil ha en klyngerandomisert struktur.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3000DR
- Department of Medical informatics, ErasmusMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- All allmennpraksis som kun bruker Elias elektroniske pasientjournaler (ISOFT b.V)
- Alle pasienter som oppfyller screenings- og behandlingskriteriene til den nederlandske allmennpraktikerens kolesterolretningslinje
Ekskluderingskriterier:
- Praksis som brukte papirbaserte poster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Prosentandelen av korrekt screenede pasienter som bruker anonyme pasientjournaldata.
|
|
Prosentandelen av korrekt behandlede pasienter som bruker anonyme pasientjournaldata.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacobus T van Wyk, MD, PhD, ErasmusMC University Medical Centre Rotterdam
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, Van Der Lei J. Cholgate - a randomized controlled trial comparing the effect of automated and on-demand decision support on the management of cardiovascular disease factors in primary care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1040.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Assessment of the possibility to classify patients according to cholesterol guideline screening criteria using routinely recorded electronic patient record data. Stud Health Technol Inform. 2002;93:39-46.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Analysis of Dutch general practice guidelines for inconsistencies with respect to the management of cardiovascular disease risk factors. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):179-86.
- Dieleman JP, van Wyk JT, van Wijk MA, van Herpen G, Straus SM, Dunselman H, Sturkenboom MC. Differences between statins on clinical endpoints: a population-based cohort study. Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1461-8. doi: 10.1185/030079905X61866.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Sturkenboom MC, Moorman PW, van der Lei J. Identification of the four conventional cardiovascular disease risk factors by Dutch general practitioners. Chest. 2005 Oct;128(4):2521-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2521.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, van der Lei J. Cross-sectional analysis of guidelines on cardiovascular disease risk factors: going to meet the inconsistencies. Med Decis Making. 2006 Jan-Feb;26(1):57-62. doi: 10.1177/0272989X05284104.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, van der Lei J. User requirements rating and knowledge-level of general practitioners at the start of CholGate - a lipid management decision support project. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1146.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Studiet fullført
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2006
Først lagt ut (Anslag)
6. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2008
Sist bekreftet
1. juni 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000B161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .