- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00348751
CholGate - L'effetto dell'allerta rispetto al supporto decisionale computerizzato su richiesta nel trattamento della dislipidemia da parte dei medici generici
7 maggio 2008 aggiornato da: Erasmus Medical Center
L'effetto dell'allerta rispetto al supporto decisionale computerizzato su richiesta sul trattamento della dislipidemia da parte dei medici generici - Lo studio randomizzato CholGate
Prove indirette mostrano che allertare i medici con i sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) sembra cambiare il comportamento più che richiedere agli utenti di avviare attivamente il sistema.
Tuttavia, mancano studi randomizzati che confrontino questi metodi in un contesto clinico.
In questo studio confrontiamo l'effetto di avvisare i medici con un CDSS o di richiedere attivamente l'avvio di CDSS sull'adesione dei medici generici olandesi alle linee guida sul colesterolo del Collegio olandese dei medici generici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prove indirette mostrano che allertare i medici con i sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) sembra cambiare il comportamento più che richiedere agli utenti di avviare attivamente il sistema.
Tuttavia, mancano studi randomizzati che confrontino questi metodi in un contesto clinico.
In questo studio confrontiamo l'effetto di avvisare i medici con un CDSS o richiedere attivamente l'avvio di CDSS sull'adesione dei medici generici olandesi alle linee guida sul colesterolo del Collegio olandese dei medici generici, utilizzando un sistema di supporto alla decisione clinica chiamato CholGate.
Questo sistema ha la funzionalità per fornire supporto decisionale sia di avviso che su richiesta.
Gli utenti sono liberi di negare il consiglio fornito dal sistema di supporto alle decisioni.
Lo studio avrà una struttura randomizzata a grappolo.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Olanda, 3000DR
- Department of Medical informatics, ErasmusMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le pratiche generali che utilizzano solo cartelle cliniche elettroniche Elias (ISOFT b.V)
- Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di screening e trattamento delle linee guida sul colesterolo del Collegio olandese dei medici generici
Criteri di esclusione:
- Pratiche che utilizzavano documenti cartacei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La percentuale di pazienti sottoposti a screening corretto che utilizzano dati anonimi delle cartelle cliniche.
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La percentuale di pazienti trattati correttamente che utilizzano dati anonimi delle cartelle cliniche.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacobus T van Wyk, MD, PhD, ErasmusMC University Medical Centre Rotterdam
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, Van Der Lei J. Cholgate - a randomized controlled trial comparing the effect of automated and on-demand decision support on the management of cardiovascular disease factors in primary care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1040.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Assessment of the possibility to classify patients according to cholesterol guideline screening criteria using routinely recorded electronic patient record data. Stud Health Technol Inform. 2002;93:39-46.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Analysis of Dutch general practice guidelines for inconsistencies with respect to the management of cardiovascular disease risk factors. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):179-86.
- Dieleman JP, van Wyk JT, van Wijk MA, van Herpen G, Straus SM, Dunselman H, Sturkenboom MC. Differences between statins on clinical endpoints: a population-based cohort study. Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1461-8. doi: 10.1185/030079905X61866.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Sturkenboom MC, Moorman PW, van der Lei J. Identification of the four conventional cardiovascular disease risk factors by Dutch general practitioners. Chest. 2005 Oct;128(4):2521-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2521.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, van der Lei J. Cross-sectional analysis of guidelines on cardiovascular disease risk factors: going to meet the inconsistencies. Med Decis Making. 2006 Jan-Feb;26(1):57-62. doi: 10.1177/0272989X05284104.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, van der Lei J. User requirements rating and knowledge-level of general practitioners at the start of CholGate - a lipid management decision support project. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1146.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento dello studio
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000B161
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